골반 장기 탈출증 환자에 대한 질 에스트로겐 비교 시험
2019년 4월 29일 업데이트: Elisa Chicareli Pinhat, Universidade Federal do Paraná
골반 장기 탈출증 환자의 질 에스트로겐을 비교하는 무작위 맹검 시험
3가지 질 에스트로겐 크림과 위약의 호르몬 세포학 개선, 국소 및 전신 갱년기 증상, 자궁내막 안정성의 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성
- 정상적인 oncotic 세포학 및 유방조영술
- 자궁 내막 측정이 5mm 미만인 수술 표시 및 초음파가 있는 모든 등급의 골반 장기 탈출증
제외 기준:
- 질 출혈
- 지난 3개월 동안 호르몬 대체
- 신장 또는 간 질환
- 포르피리아
- 과거 정맥 혈전색전증; 궤양성 탈출증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복합 에스트로겐 그룹
하루 1그램 사용
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하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로메스트리엔 그룹
하루 1그램 사용
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하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 에스트리올 그룹
하루 1그램 사용
|
하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
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위약 비교기: 질 보습 크림
하루 1그램 사용
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하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
하루 1그램 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 치료 후 자궁내막에 대한 조직병리학적 영향 평가
기간: 48일
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각 그룹 및 그룹 간 치료 후 조직병리학적 결과 비교
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48일
|
|
시술 후 초음파로 측정한 자궁내막 두께 비교
기간: 48일
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자궁내막초음파 측정 결과를 각 군별, 치료 전, 후 비교
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48일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매 시술 후 성숙지수(Meisels Index) 변화 평가
기간: 48일
|
각 치료 후 Meisels Index의 변화를 서로 비교하십시오.
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48일
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각 치료 후 갱년기 불만의 변화를 평가합니다.
기간: 48일
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각 치료 후 전신 및 생식기 불만의 변화를 서로 비교하십시오.
|
48일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23286013.7.0000.0096
- 475.622 (레지스트리 식별자: Opinion Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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