전립선암의 방사선 유발 독성/표준 추적 프로그램 전립선 (SFP-PROSTATE)
전립선암의 방사선 유발 독성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치료 의도가 있는 모든 전립선암 환자는 SFP(표준 후속 프로그램)에 등록됩니다. 여기에는 수술 후 보조 치료와 림프절 양성 환자도 포함됩니다.
환자는 환자가 평가한 독성의 점수를 매기기 위해 매주 설문지를 작성합니다. 격주로 환자를 치료하는 방사선 종양학자 및/또는 의사가 평가한 독성이 기록된 AIOS가 관찰됩니다. 후속 조치에서는 항상 환자가 평가한 독성과 의사가 평가한 독성을 결정할 수 있습니다.
SFP를 사용하면 서신 자동 생성 등 실무자에게 이익이 발생합니다. 이는 모든 SFP에 적용되어야 합니다.
환자의 삶의 질과 독성은 FU 방문 시 터치스크린 컴퓨터에서 완료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: S. Aluwini, MD PhD
- 전화번호: +31503612346
- 이메일: s.al-uwini@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: P. Veldhuijzen van Zanten
- 전화번호: +31503614659
- 이메일: p.veldhuijzen@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
- 전화번호: +31503611194
- 이메일: a.c.m.van.den.bergh@umcg.nl
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수석 연구원:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
RT로 치료할 치료 의도가 있는 전립선암 치료 환자는 모두 SFP에 등록됩니다.
또한 RT 후 발달 및 독성을 연구하기 위해 수술 후 보조 치료 및 양성 림프절 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 완치 치료를 받은 모든 전립선암 환자(양성 림프절 동반)
- RT(수술 후, 보조 치료 포함)로 치료를 받을 모든 환자
- 독성 및 QOL 질문을 기꺼이 작성합니다(QLQ-PR25 en de QLQ-C30).
제외 기준:
독성 및 QOL 질문지를 작성할 의향이 없는 환자 RT를 받지 않을 환자 비완치 또는 완화 치료를 받은 환자(골전이 포함) 비전립선암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 급성독성의 변화
기간: 독성:첫 번째 방문/RT 중 매주, 급성 독성: 2주 및 RT 종료 시/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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이상사례에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0
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독성:첫 번째 방문/RT 중 매주, 급성 독성: 2주 및 RT 종료 시/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 환자가 평가하는 삶의 질 변화
기간: 첫 방문/RT 종료/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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설문지 QLQ-PR25, QLQ-C30, 국제 발기 기능 지수
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첫 방문/RT 종료/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3. 생리학적 매개변수의 변화
기간: 첫 방문/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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PSA와 테스토스테론
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첫 방문/RT 후 2개월/RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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4. 급성/만기 독성 변화(의사 평가)
기간: 첫 번째 방문/ 매주 2회/ RT 종료/ RT 후 2개월/ RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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이상사례에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0
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첫 번째 방문/ 매주 2회/ RT 종료/ RT 후 2개월/ RT 후 1, 2, 3, 4, 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H1998-12/SFP-Prostate
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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