Strålningsinducerad toxicitet vid prostatacancer/ standarduppföljningsprogram prostata (SFP-PROSTATE)
Strålningsinducerad toxicitet vid prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla med kurativ avsikt behandlade prostatacancerpatienter kommer att registreras i SFP (Standard Follow-up Programme). Det inkluderar även de postoperativa adjuvansbehandlingarna och patienterna med positiva lymfkörtlar.
Patienterna kommer att fylla i veckovisa frågeformulär för att bedöma patientens toxicitet. Patienter varannan vecka ses av den behandlande strålningsonkologen och/eller AIOS där den läkares betygsatta toxiciteten bedöms. I uppföljningen kommer alltid patientklassad toxicitet och läkareklassad toxicitet att kunna fastställas.
Användning av en SFP bör ge en vinst för utövaren, till exempel automatisk generering av brev. Detta bör gälla alla SFP:er.
Livskvalitet och toxicitet hos patienter kommer att slutföras på pekskärmsdatorerna vid FU-besök.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: S. Aluwini, MD PhD
- Telefonnummer: +31503612346
- E-post: s.al-uwini@umcg.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: P. Veldhuijzen van Zanten
- Telefonnummer: +31503614659
- E-post: p.veldhuijzen@umcg.nl
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700RB
- Rekrytering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
- Telefonnummer: +31503611194
- E-post: a.c.m.van.den.bergh@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla med kurativt avsikt behandlade prostatacancerpatienter som kommer att behandlas med RT kommer att registreras i SFP.
Det inkluderar också den postkirurgiska adjuvansbehandlingen och patienter med positiva lymfkörtlar för att forska om utvecklingen och toxiciteten efter RT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kurativt behandlade patienter med prostatacancer (med positiva lymfkörtlar)
- Alla patienter som kommer att behandlas med RT (inklusive postoperativa, adjuvanta behandlingar)
- Är villiga att fylla i toxicitets- och QOL-frågeformulär (QLQ-PR25 en de QLQ-C30)
Exklusions kriterier:
Patienter som inte är villiga att fylla i toxicitet och QOL-frågeformulär Patienter som inte kommer att få RT Icke-kurativa eller palliativt behandlade patienter (med benmest) Icke-prostatacancerpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Förändring i akut toxicitet
Tidsram: Toxicitet: Första besök/Varje vecka under RT, Akut toxicitet: 2-vecka och i slutet av RT/2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0
|
Toxicitet: Första besök/Varje vecka under RT, Akut toxicitet: 2-vecka och i slutet av RT/2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Förändring i patientklassad livskvalitet
Tidsram: Första besöket/Slutet av RT/ 2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Frågeformulär QLQ-PR25, QLQ-C30, International Index of Erectile Function
|
Första besöket/Slutet av RT/ 2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3. Förändring av fysiologiska parametrar
Tidsram: Första besöket/2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
PSA och testosteron
|
Första besöket/2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
|
4. Förändring i akut/sen toxicitet (läkarbetyg)
Tidsram: Första besöket/ 2 veckor/Slutet av RT/ 2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0
|
Första besöket/ 2 veckor/Slutet av RT/ 2 månader efter RT/1, 2, 3, 4, 5 år efter RT
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H1998-12/SFP-Prostate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .