Säteilyn aiheuttama myrkyllisyys eturauhassyövässä / eturauhasen vakioseurantaohjelma (SFP-PROSTATE)
Säteilyn aiheuttama myrkyllisyys eturauhassyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki hoitotarkoituksessa hoidetut eturauhassyöpäpotilaat otetaan mukaan SFP:hen (Standard Follow-up Programme). Se sisältää myös leikkauksen jälkeiset adjuvanttihoidot ja potilaat, joilla on positiiviset imusolmukkeet.
Potilaat täyttävät viikoittain kyselylomakkeet potilaan arvioiman toksisuuden arvioimiseksi. Hoitava säteilyonkologi ja/tai AIOS näkevät potilaat joka toinen viikko, jolloin lääkärin arvioima toksisuus pisteytetään. Seurannassa voidaan aina määrittää potilaan myrkyllisyys ja lääkärin myrkyllisyys.
SFP:n käytön pitäisi tuottaa voittoa ammatinharjoittajalle, kuten kirjainten automaattinen luominen. Tämän pitäisi koskea kaikkia SFP:itä.
Potilaiden elämänlaatu ja toksisuus selvitetään kosketusnäytöllisillä tietokoneilla FU-käynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: S. Aluwini, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503612346
- Sähköposti: s.al-uwini@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: P. Veldhuijzen van Zanten
- Puhelinnumero: +31503614659
- Sähköposti: p.veldhuijzen@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503611194
- Sähköposti: a.c.m.van.den.bergh@umcg.nl
-
Päätutkija:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki RT:llä hoidettavat eturauhassyöpäpotilaat, joilla on parantavaa tarkoitusta, otetaan mukaan SFP:hen.
Se sisältää myös leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon ja potilaiden, joilla on positiiviset imusolmukkeet, RT:n jälkeisen kehityksen ja toksisuuden tutkimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki parantavasti hoidetut potilaat, joilla on eturauhassyöpä (positiiviset imusolmukkeet)
- Kaikki potilaat, joita hoidetaan RT:llä (mukaan lukien leikkauksen jälkeiset adjuvanttihoidot)
- Ovat valmiita täyttämään myrkyllisyys- ja QOL-kyselyitä (QLQ-PR25 en de QLQ-C30)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole valmiita täyttämään toksisuus- ja elämänlaatukyselyitä Potilaat, jotka eivät saa RT:tä Ei-parantavaa tai palliatiivista hoitoa saaneet potilaat (joissa on luumestaasi) Ei-eturauhassyöpäpotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Muutos akuutissa myrkyllisyydessä
Aikaikkuna: Myrkyllisyys: Ensimmäinen käynti / viikoittain RT:n aikana, Akuutti toksisuus: 2 viikoittain ja RT:n lopussa / 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 4.0
|
Myrkyllisyys: Ensimmäinen käynti / viikoittain RT:n aikana, Akuutti toksisuus: 2 viikoittain ja RT:n lopussa / 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Muutos potilaan arvioimassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti/RT:n loppu/ 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Kyselyt QLQ-PR25, QLQ-C30, kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
|
Ensimmäinen käynti/RT:n loppu/ 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3. Fysiologisten parametrien muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti/2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
PSA ja testosteroni
|
Ensimmäinen käynti/2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
|
4. Muutos akuutissa/ myöhäisessä myrkyllisyydessä (lääkärin arvosana)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti/ 2 viikossa/ RT:n loppu/ 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit, versio 4.0
|
Ensimmäinen käynti/ 2 viikossa/ RT:n loppu/ 2 kuukautta RT:n jälkeen/1, 2, 3, 4, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1998-12/SFP-Prostate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .