Tossicità indotta dalle radiazioni nel cancro alla prostata/Programma di follow-up standard della prostata (SFP-PROSTATE)
Tossicità indotta dalle radiazioni nel cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con intento curativo saranno arruolati nel SFP (Programma di follow-up standard). Comprende anche i trattamenti adiuvanti postoperatori e i pazienti con linfonodi positivi.
I pazienti completeranno questionari settimanali per valutare la tossicità valutata dal paziente. I pazienti vengono visitati ogni due settimane dal radioterapista curante e/o dall'AIOS in cui viene valutata la tossicità valutata dal medico. Nel follow-up sarà sempre possibile determinare la tossicità valutata dal paziente e la tossicità valutata dal medico.
L'uso di un SFP dovrebbe produrre un profitto per il professionista, come la generazione automatica di lettere. Ciò dovrebbe applicarsi a tutti gli SFP.
La qualità della vita e la tossicità nei pazienti verranno completate sui computer touch-screen durante le visite alla FU.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: S. Aluwini, MD PhD
- Numero di telefono: +31503612346
- Email: s.al-uwini@umcg.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: P. Veldhuijzen van Zanten
- Numero di telefono: +31503614659
- Email: p.veldhuijzen@umcg.nl
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700RB
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
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Contatto:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
- Numero di telefono: +31503611194
- Email: a.c.m.van.den.bergh@umcg.nl
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Investigatore principale:
- A.C.M Van Den Bergh, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti affetti da cancro alla prostata trattati con intento curativo che saranno trattati con RT saranno arruolati nell'SFP.
Include anche il trattamento adiuvante post-chirurgico e pazienti con linfonodi positivi per ricercare lo sviluppo e la tossicità dopo RT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati in modo curativo con cancro alla prostata (con linfonodi positivi)
- Tutti i pazienti che saranno trattati con RT (compresi i trattamenti adiuvanti postoperatori)
- Sono disposti a compilare questionari sulla tossicità e sulla QOL (QLQ-PR25 e QLQ-C30)
Criteri di esclusione:
Pazienti che non sono disposti a compilare i questionari sulla tossicità e sulla QOL Pazienti che non riceveranno la RT Pazienti trattati non curativi o palliativi (con mestasi ossea) Pazienti non affetti da cancro alla prostata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Variazione della tossicità acuta
Lasso di tempo: Tossicità: Prima visita/Ogni settimana durante la RT, Tossicità acuta: Ogni 2 settimane e alla fine della RT/ 2 mesi dopo la RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo la RT
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Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, versione 4.0
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Tossicità: Prima visita/Ogni settimana durante la RT, Tossicità acuta: Ogni 2 settimane e alla fine della RT/ 2 mesi dopo la RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo la RT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2. Cambiamento nella qualità della vita valutata dal paziente
Lasso di tempo: Prima visita/Fine RT/2 mesi dopo RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo RT
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Questionari QLQ-PR25, QLQ-C30, Indice internazionale della funzione erettile
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Prima visita/Fine RT/2 mesi dopo RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo RT
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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3. Cambiamento dei parametri fisiologici
Lasso di tempo: Prima visita/2 mesi dopo RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo RT
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PSA e testosterone
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Prima visita/2 mesi dopo RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo RT
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4. Variazione della tossicità acuta/tardiva (valutata dal medico)
Lasso di tempo: Prima Visita/ Ogni 2 settimane/ Fine della RT/ 2 mesi dopo la RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo la RT
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Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, versione 4.0
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Prima Visita/ Ogni 2 settimane/ Fine della RT/ 2 mesi dopo la RT/1, 2, 3, 4, 5 anni dopo la RT
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1998-12/SFP-Prostate
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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