- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034447
천식 아동 및 청소년의 수면 무호흡증
천식 아동의 폐쇄성 수면 무호흡증: 성별이 중요합니까?
천식과 수면 무호흡증은 모두 호흡기 질환이며 하나는 다른 하나를 악화시킬 수 있습니다. 천식을 앓고 있는 사람들은 수면 무호흡증의 위험이 더 높으며 수면 무호흡증은 천식을 조절하기 더 어렵게 만들 수 있습니다.
여아는 보통 남아보다 천식이 더 심하기 때문에 조사관은 여아가 수면 무호흡증의 위험이 더 높다고 생각합니다.
천식이 있는 여아가 남아보다 수면 무호흡증이 더 많은지 테스트하기 위해 조사관은 천식 및 수면 증상(예: 코골이)에 대해 질문하고 폐 기능을 테스트하고 수면 중 숨을 멈추는 횟수를 테스트합니다. 어린이집에서 수면테스트를 진행합니다.
어린이의 경우 수면 무호흡증이 있으면 천식 발작이 있을 때 천식 환자가 병원에 30% 더 오래 머무를 수 있습니다. 또한 수면 무호흡증이 지난 12개월 동안 입원 및 천식 발작의 수를 증가시키는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 천식은 모두 염증성 기도 질환입니다. 천식 아동의 수면 장애 호흡(SDB)에 관한 체계적 고찰에서 17개의 연구를 분석했지만 객관적인 OSA 측정은 2개에 불과했습니다. 총 45,115명의 아동이 포함되었으며, 53%는 남아였으며 평균 연령은 8.6 ± 2.5세였습니다. SDB는 천식 소아의 23.8%와 비천식 소아의 16.7%에 존재했습니다(p < 0.001, OR 1.9, 95% CI 1.7-2.2).
미국 연구에 따르면 천식 소아의 OSA는 입원 기간을 늘립니다(OR 2.3; 95% CI = 1.8 - 2.9). 2015년 브라질 데이터베이스에 따르면 5-19세 어린이 중 천식이 입원의 5번째 원인이었습니다. 5.7%), 폐렴(3.8%), 맹장염(3.2%).
천식 중증도(경증, 중등도 및 중증)와 OSA 사이의 관계는 이전에 설명되었지만 모든 연구에서 그런 것은 아닙니다. 열악한 천식 조절은 또한 성인과 어린이의 높은 OSA 위험과 관련이 있습니다.
OSA와 천식은 비염, 상기도의 협착 증가, 국소 및 전신 염증, 위식도 역류 및 비만과 같은 많은 위험 요소를 공유합니다.
천식 여아에서 SDB의 더 높은 위험이 최근에 설명되었습니다(여아의 경우 OR 2.55, 남아의 경우 0.70). 비천식 아동의 OSA는 일반적으로 청소년기까지 남아와 여아 사이에서 동일합니다. 가능한 설명은 어린이의 천식 중증도입니다. 어린 소년이 더 심하지만 사춘기 이후에는 소녀가 더 심합니다.
OSA와 천식은 관련이 있는 질병이고 소아과 분야, 특히 성별과 관련된 차이에 대해 알려진 것이 거의 없기 때문에 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) 천식이 있는 소녀는 OSA 위험이 더 높습니다. 2) OSA는 소아과 문헌에 비해 천식 소아에서 더 높을 것입니다. 3) 천식 중증도, 천식 조절 및 비염은 높은 OSA 위험과 관련이 있습니다. 조사관은 또한 입원 및 천식 발작의 높은 위험과 관련된 요인을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04021-001
- Federal University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인 천식
제외 기준:
- 두개안면기형
- 흉부 기형
- 유전 증후군
- 기관지폐 이형성증
- 폐쇄세기관지염
- 신경근 질환
- 겸상적혈구빈혈
- 낭포성 섬유증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 천식
지속성 천식을 앓고 있는 어린이와 청소년을 대상으로 설문지, 폐기능 검사, 가정 수면 연구를 실시합니다.
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사회경제적 상태, 천식 및 비염 진단, 천식 및 비염 조절, 투약, 수면불안, 수면습관 등에 대한 데이터를 아이와 부모가 알려줄 예정이다.
아이들은 폐가 어떻게 작동하는지 측정하는 기계에 바람을 불어넣을 것입니다.
다른 이름들:
아이들은 수면 중 호흡이 멈추면 알려주는 장치를 가지고 집에서 잠을 잔다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 무호흡 증후군
기간: 1박
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수면 중 무호흡 및 저호흡
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절
기간: 4 주
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GINA(Global Initiative for Asthma) 질문에 기반한 천식 통제
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4 주
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응급실 방문
기간: 일년
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전년도에 병원에 몇 번 갔습니까?
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일년
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폐 기능
기간: 1 일
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현재 폐 기능
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kheirandish-Gozal L, Dayyat EA, Eid NS, Morton RL, Gozal D. Obstructive sleep apnea in poorly controlled asthmatic children: effect of adenotonsillectomy. Pediatr Pulmonol. 2011 Sep;46(9):913-8. doi: 10.1002/ppul.21451. Epub 2011 Apr 4.
- Malakasioti G, Gourgoulianis K, Chrousos G, Kaditis A. Interactions of obstructive sleep-disordered breathing with recurrent wheezing or asthma and their effects on sleep quality. Pediatr Pulmonol. 2011 Nov;46(11):1047-54. doi: 10.1002/ppul.21497. Epub 2011 Aug 1.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Ordax Carbajo E, Cordero-Guevara JA, Navazo-Eguia AI, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Reliability of home respiratory polygraphy for the diagnosis of sleep apnea in children. Chest. 2015 Apr;147(4):1020-1028. doi: 10.1378/chest.14-1959.
- Shanley LA, Lin H, Flores G. Factors associated with length of stay for pediatric asthma hospitalizations. J Asthma. 2015 Jun;52(5):471-7. doi: 10.3109/02770903.2014.984843. Epub 2014 Nov 21.
- Goldstein NA, Aronin C, Kantrowitz B, Hershcopf R, Fishkin S, Lee H, Weaver DE, Yip C, Liaw C, Saadia TA, Abramowitz J, Weedon J. The prevalence of sleep-disordered breathing in children with asthma and its behavioral effects. Pediatr Pulmonol. 2015 Nov;50(11):1128-36. doi: 10.1002/ppul.23120. Epub 2014 Dec 2.
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기타 연구 ID 번호
- CEP/UNIFESP 1398/2016
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