Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapné hos astmatiske barn og tenåringer

14. februar 2019 oppdatert av: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstruktiv søvnapné hos astmatiske barn: Betyr sexet noe?

Astma og søvnapné er begge luftveissykdommer og den ene kan forverre den andre. De som lider av astma har høyere risiko for søvnapné og søvnapné kan gjøre astmaen vanskeligere å kontrollere.

Siden jenter vanligvis har en mer alvorlig astma enn gutter, mener etterforskerne at jenter har høyere risiko for søvnapné.

For å teste om astmatiske jenter har mer søvnapné enn gutter, skal etterforskerne stille dem spørsmål angående astma og søvnsymptomer (som snorking), og etterforskerne skal teste lungefunksjonen og hvor mange ganger de slutter å puste under søvnen. Søvntesten skal utføres i barnehjemmet.

Hos barn kan det å ha søvnapné gjøre at astmatikere blir 30 % mer på sykehuset når de har et astmaanfall. Vi skal også se om søvnapné øker antallet sykehusinnleggelser og astmaanfall de siste 12 månedene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) og astma er begge inflammatoriske luftveissykdommer. En systematisk gjennomgang angående søvnforstyrrelse av pusting (SDB) hos astmatiske barn analyserte 17 studier, men bare to av dem hadde objektiv OSA-måling. Totalt ble 45 115 barn inkludert, 53 % gutter, gjennomsnittsalder 8,6 ± 2,5 år. SDB var til stede hos 23,8 % av astmatiske barn og hos 16,7 % av ikke-astmatiske (p < 0,001, OR 1,9, 95 %CI 1,7-2,2).

En amerikansk studie fant at OSA hos astmatiske barn øker liggetiden på sykehus (OR 2,3; 95 % KI = 1,8 - 2,9). Den brasilianske databasen for året 2015 viste at blant barn 5-19 år var astma den 5. årsaken til sykehusinnleggelse: totalt 2,4 % av sykehusinnleggelsene i denne aldersgruppen, etter fødselen og dens komplikasjoner (31 %), benbrudd ( 5,7 %), lungebetennelse (3,8 %) og blindtarmbetennelse (3,2 %).

Forholdet mellom alvorlighetsgraden av astma (mild, moderat og alvorlig) og OSA er beskrevet tidligere, men ikke i alle studier. Dårlig astmakontroll har også vært knyttet til en høyere OSA-risiko hos voksne og barn.

OSA og astma deler mange risikofaktorer: rhinitt, økt kollapsbarhet av de øvre luftveiene, lokal og systemisk betennelse, gastroøsofageal refluks og fedme.

En høyere risiko for SDB hos astmatiske jenter er nylig beskrevet (OR 2,55 for jenter og 0,70 for gutter). Blant ikke-astmatiske barn er OSA vanligvis lik blant gutter og jenter frem til ungdomsårene. En mulig forklaring er alvorlighetsgraden av astma hos barn: yngre gutter er mer alvorlige, men etter puberteten er det jenter.

Siden OSA og astma er sammenkoblede sykdommer og det er lite kjent om dem i det pediatriske feltet, spesielt forskjeller knyttet til kjønn, antar etterforskerne at: 1) astmatiske jenter har høyere OSA-risiko; 2) OSA vil være høyere hos astmatiske barn sammenlignet med pediatrisk litteratur; 3) alvorlighetsgrad av astma, astmakontroll og rhinitt vil være relatert til en høyere OSA-risiko. Etterforskerne tar også sikte på å analysere faktorer assosiert med høyere risiko for sykehusinnleggelser og astmaanfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofacial misdannelse
  • Thorax misdannelse
  • Genetiske syndromer
  • Bronkopulmonal dysplasi
  • Bronchiolitis obliterans
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Sigdcelleanemi
  • Cystisk fibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Astma
Barn og tenåringer med vedvarende astma vil utføre spørreskjemaer, lungefunksjonstest og hjemmesøvnstudier
Barn og foreldre skal informere om sosioøkonomisk status, astma- og rhinittdiagnose, astma- og rhinittkontroll, medisiner, søvnplager og søvnvaner
Barn skal blåse i en maskin som måler hvordan lungen fungerer
Andre navn:
  • Spirometri
Barn skal sove hjemme med en enhet som forteller om de slutter å puste under søvn
Andre navn:
  • Polysomnografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnapné syndrom
Tidsramme: 1 natt
Apnéer og hypopnéer under søvn
1 natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll
Tidsramme: 4 uker
Astmakontroll basert på Global Initiative for Asthma (GINA) spørsmål
4 uker
Akuttbesøk
Tidsramme: 1 år
Hvor mange ganger gikk til sykehus året før
1 år
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 dag
For tiden lungefunksjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktivt søvnapnésyndrom

  • Brigham and Women's Hospital
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Søvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...
    Forente stater
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekruttering
    Søvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forhold
    Forente stater
  • Tyco Healthcare Group
    Ukjent
    OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
    Frankrike
  • Maastricht University Medical Center
    Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
    Fullført
    Rolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave Sleep
    Nederland
  • Brigham and Women's Hospital
    Stanford University
    Rekruttering
    Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom
    Forente stater
3
Abonnere