Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ во сне у детей и подростков с астмой

14 февраля 2019 г. обновлено: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Обструктивное апноэ сна у детей-астматиков: имеет ли значение пол?

Астма и апноэ во сне являются респираторными заболеваниями, и одно может усугубить другое. Те, кто страдает от астмы, имеют более высокий риск апноэ во сне, а апноэ во сне может затруднить контроль над астмой.

Поскольку астма у девочек обычно более тяжелая, чем у мальчиков, исследователи полагают, что у девочек более высокий риск апноэ во сне.

Чтобы проверить, чаще ли у девочек, страдающих астмой, апноэ во сне, чем у мальчиков, исследователи будут задавать им вопросы, касающиеся астмы и симптомов сна (таких как храп), а также исследователи будут проверять функцию легких и то, сколько раз они перестают дышать во время сна. Тест на сон будет проводиться в детском доме.

У детей, страдающих апноэ во сне, пребывание в больнице с астмой может увеличиться на 30%, если у них случился приступ астмы. Мы также собираемся выяснить, увеличивает ли апноэ во сне количество госпитализаций и приступов астмы за последние 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) и астма являются воспалительными заболеваниями дыхательных путей. В систематическом обзоре нарушений дыхания во сне у детей с астмой было проанализировано 17 исследований, но только в двух из них было проведено объективное измерение СОАС. Всего было включено 45 115 детей, 53% мальчиков, средний возраст 8,6 ± 2,5 года. SDB присутствовал у 23,8% детей с астмой и у 16,7% детей без астмы (p < 0,001, ОШ 1,9, 95% ДИ 1,7-2,2).

Американское исследование показало, что СОАС у детей с астмой увеличивает продолжительность пребывания в стационаре (ОШ 2,3; 95% ДИ = 1,8–2,9). Бразильская база данных 2015 года показала, что среди детей 5-19 лет астма была 5-й причиной госпитализации: всего 2,4% госпитализаций в этой возрастной группе, после рождения и его осложнения (31%), переломы конечностей ( 5,7%), пневмония (3,8%) и аппендицит (3,2%).

Взаимосвязь между тяжестью астмы (легкая, умеренная и тяжелая) и СОАС была описана ранее, но не во всех исследованиях. Плохой контроль над астмой также был связан с более высоким риском СОАС у взрослых и детей.

ОАС и астма имеют много общих факторов риска: ринит, повышенная коллапсность верхних дыхательных путей, местное и системное воспаление, гастроэзофагеальный рефлюкс и ожирение.

Недавно был описан более высокий риск SDB у девочек-астматиков (OR 2,55 для девочек и 0,70 для мальчиков). Среди детей, не страдающих астмой, ОАС обычно одинаков у мальчиков и девочек до подросткового возраста. Возможным объяснением является тяжесть астмы у детей: мальчики младшего возраста более тяжелы, но после полового созревания девочки.

Поскольку СОАС и астма являются связанными заболеваниями, и в педиатрии о них мало что известно, особенно различия, связанные с полом, исследователи предполагают, что: 1) девочки-астматики имеют более высокий риск СОАС; 2) ОАС будет выше у детей с астмой по сравнению с педиатрической литературой; 3) тяжесть астмы, контроль астмы и ринит будут связаны с более высоким риском СОАС. Исследователи также стремятся проанализировать факторы, связанные с более высоким риском госпитализаций и приступов астмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Персистирующая астма

Критерий исключения:

  • Черепно-лицевая мальформация
  • Грудной порок развития
  • Генетические синдромы
  • Бронхолегочная дисплазия
  • Облитерирующий бронхиолит
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Серповидноклеточная анемия
  • Муковисцидоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Астма
Детям и подросткам с персистирующей астмой будут предложены анкеты, проверка функции легких и исследование сна в домашних условиях.
Дети и родители будут сообщать данные о социально-экономическом статусе, диагностике астмы и ринита, контроле над астмой и ринитом, лекарствах, жалобах на сон и привычках сна.
Дети будут дуть в машину, которая измеряет работу легких.
Другие имена:
  • Спирометрия
Дети будут спать дома с устройством, которое сообщит, перестанут ли они дышать во время сна
Другие имена:
  • Полисомнография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром сонного апноэ
Временное ограничение: 1 ночь
Апноэ и гипопноэ во сне
1 ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль над астмой
Временное ограничение: 4 недели
Контроль над астмой на основе вопросов Глобальной инициативы по борьбе с астмой (GINA)
4 недели
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: 1 год
Сколько раз лежал в больнице в прошлом году
1 год
Функция легких
Временное ограничение: 1 день
В настоящее время функция легких
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться