Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe u astmatických dětí a dospívajících

14. února 2019 aktualizováno: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstrukční spánková apnoe u astmatických dětí: Záleží na pohlaví?

Astma a spánková apnoe jsou respirační onemocnění a jedno může zhoršit druhé. Ti, kteří trpí astmatem, mají vyšší riziko spánkové apnoe a spánková apnoe může ztížit kontrolu astmatu.

Protože dívky mají obvykle těžší astma než chlapci, vyšetřovatelé se domnívají, že dívky mají vyšší riziko spánkové apnoe.

Aby otestovali, zda mají astmatické dívky více spánkové apnoe než chlapci, vyšetřovatelé jim položí otázky týkající se astmatu a spánkových příznaků (jako je chrápání) a vyšetřovatelé budou testovat funkci plic a kolikrát během spánku přestanou dýchat. Spánkový test se bude provádět v dětském domově.

U dětí může spánková apnoe prodloužit astmatický pobyt v nemocnici o 30 % při astmatickém záchvatu. Budeme také zkoumat, zda spánková apnoe zvyšuje počet hospitalizací a astmatických záchvatů za posledních 12 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) a astma jsou zánětlivá onemocnění dýchacích cest. Systematický přehled týkající se poruch dýchání ve spánku (SDB) u astmatických dětí analyzoval 17 studií, ale pouze dvě z nich měly objektivní měření OSA. Celkem bylo zařazeno 45 115 dětí, 53 % chlapců, průměrného věku 8,6 ± 2,5 roku. SDB byla přítomna u 23,8 % astmatických dětí a u 16,7 % neastmatiků (p < 0,001, OR 1,9, 95 % CI 1,7-2,2).

Americká studie zjistila, že OSA u astmatických dětí prodlužuje dobu hospitalizace (OR 2,3; 95% CI = 1,8 – 2,9). Brazilská databáze roku 2015 ukázala, že u dětí 5-19 let bylo astma 5. příčinou hospitalizace: celkem 2,4 % hospitalizací v této věkové skupině, po porodu a jeho komplikacích (31 %), zlomeniny končetin ( 5,7 %), zápal plic (3,8 %) a apendicitida (3,2 %).

Vztah mezi závažností astmatu (mírné, střední a těžké) a OSA byl popsán dříve, ale ne v každé studii. Špatná kontrola astmatu je také spojována s vyšším rizikem OSA u dospělých a dětí.

OSA a astma sdílejí mnoho rizikových faktorů: rýmu, zvýšený kolaps horních cest dýchacích, lokální a systémový zánět, gastroezofageální reflux a obezitu.

Nedávno bylo popsáno vyšší riziko SDB u astmatických dívek (OR 2,55 pro dívky a 0,70 pro chlapce). U neastmatických dětí je OSA obvykle u chlapců a dívek až do dospívání rovnocenná. Možným vysvětlením je závažnost astmatu u dětí: mladší chlapci jsou závažnější, ale po pubertě dívky ano.

Vzhledem k tomu, že OSA a astma jsou propojená onemocnění a v pediatrické oblasti je o nich známo jen málo, zejména rozdíly související s pohlavím, vědci předpokládají, že: 1) astmatické dívky mají vyšší riziko OSA; 2) OSA bude vyšší u astmatických dětí ve srovnání s pediatrickou literaturou; 3) závažnost astmatu, kontrola astmatu a rýma budou souviset s vyšším rizikem OSA. Výzkumníci se také zaměřují na analýzu faktorů spojených s vyšším rizikem hospitalizací a astmatických záchvatů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přetrvávající astma

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální malformace
  • Hrudní malformace
  • Genetické syndromy
  • Bronchopulmonální dysplazie
  • Bronchiolitis obliterans
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Srpkovitá anémie
  • Cystická fibróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Astma
Děti a dospívající s přetrvávajícím astmatem budou provádět dotazníky, test plicních funkcí a domácí studii spánku
Děti a rodiče budou informovat údaje o socioekonomickém stavu, diagnóze astmatu a rýmy, kontrole astmatu a rýmy, lécích, potížích se spánkem a spánkových návycích.
Děti budou foukat do přístroje, který měří, jak plíce fungují
Ostatní jména:
  • Spirometrie
Děti budou spát doma se zařízením, které řekne, zda během spánku přestanou dýchat
Ostatní jména:
  • Polysomnografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom spánkové apnoe
Časové okno: 1 noc
Apnoe a hypopnoe během spánku
1 noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu
Časové okno: 4 týdny
Kontrola astmatu na základě otázek Global Initiative for Asthma (GINA).
4 týdny
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
Kolikrát byl v předchozím roce v nemocnici
1 rok
Funkce plic
Časové okno: 1 den
V současné době funkce plic
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit