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Apneia do Sono em Crianças e Adolescentes Asmáticos

14 de fevereiro de 2019 atualizado por: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Apneia obstrutiva do sono em crianças asmáticas: o sexo importa?

Asma e apneia do sono são doenças respiratórias e uma pode piorar a outra. Aqueles que sofrem de asma têm um risco maior de apneia do sono e a apneia do sono pode tornar a asma mais difícil de controlar.

Como as meninas geralmente têm uma asma mais grave do que os meninos, os pesquisadores acreditam que as meninas têm um risco maior de apnéia do sono.

Para testar se as meninas asmáticas têm mais apneia do sono do que os meninos, os investigadores vão fazer perguntas sobre asma e sintomas do sono (como ronco) e os investigadores vão testar a função pulmonar e quantas vezes param de respirar durante o sono. O teste do sono será realizado na casa das crianças.

Em crianças, ter apneia do sono pode fazer com que o asmático fique 30% mais internado quando tem uma crise de asma. Também vamos verificar se a apneia do sono aumenta o número de hospitalizações e ataques de asma nos últimos 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (OSA) e a asma são doenças inflamatórias das vias aéreas. Uma revisão sistemática sobre distúrbios respiratórios do sono (DRS) em crianças asmáticas analisou 17 estudos, mas apenas dois deles tinham medição objetiva da AOS. No total, foram incluídas 45.115 crianças, 53% meninos, com idade média de 8,6 ± 2,5 anos. DRS esteve presente em 23,8% das crianças asmáticas e em 16,7% das não asmáticas (p < 0,001, OR 1,9, IC95% 1,7-2,2).

Um estudo americano constatou que a AOS em crianças asmáticas aumenta o tempo de internação hospitalar (OR 2,3; IC 95% = 1,8 - 2,9). A base de dados brasileira do ano de 2015 mostrou que, entre crianças de 5 a 19 anos, a asma foi a 5ª causa de internação: um total de 2,4% das internações nessa faixa etária, após o nascimento e sua complicação (31%), fraturas de membros ( 5,7%), pneumonia (3,8%) e apendicite (3,2%).

A relação entre a gravidade da asma (leve, moderada e grave) e AOS foi descrita anteriormente, mas não em todos os estudos. O controle deficiente da asma também tem sido associado a um maior risco de AOS em adultos e crianças.

AOS e asma compartilham muitos fatores de risco: rinite, aumento da colapsabilidade das vias aéreas superiores, inflamação local e sistêmica, refluxo gastroesofágico e obesidade.

Recentemente foi descrito maior risco de DRS em meninas asmáticas (OR 2,55 para meninas e 0,70 para meninos). Entre as crianças não asmáticas, a AOS costuma ser igual entre meninos e meninas até a adolescência. Uma possível explicação é a gravidade da asma em crianças: os meninos mais novos são mais graves, mas após a puberdade, as meninas são.

Uma vez que AOS e asma são doenças associadas e que pouco se sabe sobre elas na área pediátrica, especialmente diferenças relacionadas ao sexo, os pesquisadores levantam a hipótese de que: 1) meninas asmáticas têm maior risco de AOS; 2) AOS será maior em crianças asmáticas em comparação com a literatura pediátrica; 3) a gravidade da asma, o controle da asma e a rinite estarão relacionados a um maior risco de AOS. Os investigadores também pretendem analisar fatores associados a um maior risco de hospitalizações e ataques de asma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma persistente

Critério de exclusão:

  • malformação craniofacial
  • malformação torácica
  • síndromes genéticas
  • Displasia broncopulmonar
  • Bronquiolite obliterante
  • doenças neuromusculares
  • anemia falciforme
  • Fibrose cística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Asma
Crianças e adolescentes com asma persistente realizarão questionários, teste de função pulmonar e estudo do sono em casa
Crianças e pais vão informar dados sobre situação socioeconômica, diagnóstico de asma e rinite, controle de asma e rinite, medicamentos, queixas e hábitos de sono
Crianças vão soprar em máquina que mede o funcionamento do pulmão
Outros nomes:
  • Espirometria
Crianças vão dormir em casa com aparelho que avisa se elas param de respirar durante o sono
Outros nomes:
  • Polissonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome da Apneia do Sono
Prazo: 1 noite
Apneias e hipopneias durante o sono
1 noite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da Asma
Prazo: 4 semanas
Controle da Asma com base nas perguntas da Global Initiative for Asthma (GINA)
4 semanas
Visitas de emergência
Prazo: 1 ano
Quantas vezes foi ao hospital no ano anterior
1 ano
Função pulmonar
Prazo: 1 dia
Função pulmonar atual
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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