Apnea del sueño en niños y adolescentes asmáticos
Apnea obstructiva del sueño en niños asmáticos: ¿importa el sexo?
El asma y la apnea del sueño son enfermedades respiratorias y una puede empeorar la otra. Aquellos que sufren de asma tienen un mayor riesgo de apnea del sueño y la apnea del sueño puede hacer que el asma sea más difícil de controlar.
Dado que las niñas suelen tener un asma más grave que los niños, los investigadores creen que las niñas tienen un mayor riesgo de apnea del sueño.
Para probar si las niñas asmáticas tienen más apnea del sueño que los niños, los investigadores les harán preguntas sobre el asma y los síntomas del sueño (como los ronquidos) y evaluarán la función pulmonar y cuántas veces dejan de respirar durante el sueño. La prueba del sueño se va a realizar en el hogar de niños.
En los niños, tener apnea del sueño puede hacer que el asmático permanezca un 30% más en el hospital cuando tiene un ataque de asma. También vamos a ver si la apnea del sueño aumenta el número de hospitalizaciones y ataques de asma en los últimos 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y el asma son enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias. Una revisión sistemática sobre trastornos respiratorios del sueño (TRS) en niños asmáticos analizó 17 estudios, pero solo dos de ellos tenían una medición objetiva de la AOS. En total se incluyeron 45.115 niños, 53% varones, edad media 8,6 ± 2,5 años. El TRS estuvo presente en el 23,8% de los niños asmáticos y en el 16,7% de los no asmáticos (p < 0,001, OR 1,9, IC 95% 1,7-2,2).
Un estudio estadounidense encontró que la AOS en niños asmáticos aumenta la duración de la estancia hospitalaria (OR 2,3; IC del 95 % = 1,8 - 2,9). La base de datos brasileña del año 2015 mostró que, entre los niños de 5 a 19 años, el asma fue la quinta causa de hospitalización: un total de 2,4% de la hospitalización en este grupo de edad, después del nacimiento y su complicación (31%), fracturas de extremidades ( 5,7 %), neumonía (3,8 %) y apendicitis (3,2 %).
La relación entre la gravedad del asma (leve, moderada y grave) y la AOS se ha descrito anteriormente, pero no en todos los estudios. El mal control del asma también se ha relacionado con un mayor riesgo de AOS en adultos y niños.
La AOS y el asma comparten muchos factores de riesgo: rinitis, aumento de la colapsabilidad de las vías respiratorias superiores, inflamación local y sistémica, reflujo gastroesofágico y obesidad.
Recientemente se ha descrito un mayor riesgo de TRS en niñas asmáticas (OR 2,55 para niñas y 0,70 para niños). Entre los niños no asmáticos, la AOS suele ser igual entre niños y niñas hasta la adolescencia. Una posible explicación es la gravedad del asma en los niños: los niños pequeños son más graves, pero después de la pubertad, las niñas lo son.
Dado que la AOS y el asma son enfermedades relacionadas y que se sabe poco sobre ellas en el campo pediátrico, especialmente las diferencias relacionadas con el sexo, los investigadores plantean la hipótesis de que: 1) las niñas asmáticas tienen un mayor riesgo de AOS; 2) la AOS será mayor en niños asmáticos en comparación con la literatura pediátrica; 3) la gravedad del asma, el control del asma y la rinitis estarán relacionados con un mayor riesgo de AOS. Los investigadores también tienen como objetivo analizar los factores asociados con un mayor riesgo de hospitalizaciones y ataques de asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04021-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma persistente
Criterio de exclusión:
- Malformación craneofacial
- Malformación torácica
- Síndromes genéticos
- Displasia broncopulmonar
- Bronquiolitis obliterante
- enfermedades neuromusculares
- Anemia falciforme
- Fibrosis quística
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Asma
Los niños y adolescentes con asma persistente realizarán cuestionarios, prueba de función pulmonar y estudio del sueño en el hogar
|
Los niños y los padres informarán datos sobre el estado socioeconómico, el diagnóstico de asma y rinitis, el control del asma y la rinitis, los medicamentos, las quejas y los hábitos de sueño.
Los niños van a soplar en una máquina que mide cómo está funcionando el pulmón
Otros nombres:
Los niños se van a dormir a casa con un dispositivo que avisa si dejan de respirar durante el sueño
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome de apnea del sueño
Periodo de tiempo: 1 noche
|
Apneas e hipopneas durante el sueño
|
1 noche
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Control del asma basado en las preguntas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA)
|
4 semanas
|
|
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 1 año
|
¿Cuántas veces fue al hospital el año anterior?
|
1 año
|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Actualmente la función pulmonar
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kheirandish-Gozal L, Dayyat EA, Eid NS, Morton RL, Gozal D. Obstructive sleep apnea in poorly controlled asthmatic children: effect of adenotonsillectomy. Pediatr Pulmonol. 2011 Sep;46(9):913-8. doi: 10.1002/ppul.21451. Epub 2011 Apr 4.
- Malakasioti G, Gourgoulianis K, Chrousos G, Kaditis A. Interactions of obstructive sleep-disordered breathing with recurrent wheezing or asthma and their effects on sleep quality. Pediatr Pulmonol. 2011 Nov;46(11):1047-54. doi: 10.1002/ppul.21497. Epub 2011 Aug 1.
- Alonso-Alvarez ML, Teran-Santos J, Ordax Carbajo E, Cordero-Guevara JA, Navazo-Eguia AI, Kheirandish-Gozal L, Gozal D. Reliability of home respiratory polygraphy for the diagnosis of sleep apnea in children. Chest. 2015 Apr;147(4):1020-1028. doi: 10.1378/chest.14-1959.
- Shanley LA, Lin H, Flores G. Factors associated with length of stay for pediatric asthma hospitalizations. J Asthma. 2015 Jun;52(5):471-7. doi: 10.3109/02770903.2014.984843. Epub 2014 Nov 21.
- Goldstein NA, Aronin C, Kantrowitz B, Hershcopf R, Fishkin S, Lee H, Weaver DE, Yip C, Liaw C, Saadia TA, Abramowitz J, Weedon J. The prevalence of sleep-disordered breathing in children with asthma and its behavioral effects. Pediatr Pulmonol. 2015 Nov;50(11):1128-36. doi: 10.1002/ppul.23120. Epub 2014 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- CEP/UNIFESP 1398/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .