Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu bij astmatische kinderen en tieners

14 februari 2019 bijgewerkt door: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstructieve slaapapneu bij astmatische kinderen: doet het geslacht er toe?

Astma en slaapapneu zijn beide aandoeningen van de luchtwegen en de een kan de ander verergeren. Degenen die aan astma lijden, hebben een hoger risico op slaapapneu en slaapapneu kan het moeilijker maken om de astma onder controle te krijgen.

Omdat meisjes meestal een ernstiger astma hebben dan jongens, denken de onderzoekers dat meisjes een hoger risico op slaapapneu hebben.

Om te testen of astmatische meisjes meer slaapapneu hebben dan jongens, gaan de onderzoekers hen vragen stellen over astma en slaapsymptomen (zoals snurken) en gaan de onderzoekers de longfunctie testen en hoe vaak ze stoppen met ademen tijdens de slaap. De slaaptest wordt uitgevoerd in het kindertehuis.

Bij kinderen kan slaapapneu het astmatische verblijf in het ziekenhuis 30% langer maken als ze een astma-aanval hebben. We gaan ook kijken of slaapapneu het aantal ziekenhuisopnames en astma-aanvallen in de afgelopen 12 maanden heeft doen toenemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) en astma zijn beide inflammatoire luchtwegaandoeningen. Een systematische review over door slaap gestoorde ademhaling (SDB) bij astmatische kinderen analyseerde 17 onderzoeken, maar slechts twee daarvan hadden objectieve OSA-metingen. In totaal werden 45.115 kinderen geïncludeerd, 53% jongens, gemiddelde leeftijd 8,6 ± 2,5 jaar. SDB was aanwezig bij 23,8% van de astmatische kinderen en bij 16,7% van de niet-astmatische kinderen (p < 0,001, OR 1,9, 95%CI 1,7-2,2).

Een Amerikaanse studie vond dat OSA bij kinderen met astma de opnameduur in het ziekenhuis verlengt (OR 2,3; 95% BI = 1,8 - 2,9). Braziliaanse database van het jaar 2015 toonde aan dat bij kinderen van 5-19 jaar astma de 5e oorzaak van ziekenhuisopname was: in totaal 2,4% van de ziekenhuisopname in deze leeftijdsgroep, na de geboorte en de complicatie ervan (31%), fracturen van ledematen ( 5,7%), longontsteking (3,8%) en appendicitis (3,2%).

De relatie tussen de ernst van astma (licht, matig en ernstig) en OSA is eerder beschreven, maar niet in elk onderzoek. Slechte astmacontrole is ook in verband gebracht met een hoger OSA-risico bij volwassenen en kinderen.

OSA en astma delen veel risicofactoren: rhinitis, verhoogde collapsiviteit van de bovenste luchtwegen, lokale en systemische ontsteking, gastro-oesofageale reflux en obesitas.

Een hoger risico op SDB bij astmatische meisjes is onlangs beschreven (OR 2,55 voor meisjes en 0,70 voor jongens). Bij niet-astmatische kinderen is OSA gewoonlijk gelijk bij jongens en meisjes tot de adolescentie. Een mogelijke verklaring is de ernst van astma bij kinderen: jongere jongens zijn ernstiger, maar na de puberteit zijn meisjes dat.

Aangezien OSA en astma gekoppelde ziekten zijn en er weinig over bekend is op pediatrisch gebied, met name verschillen in verband met geslacht, veronderstellen de onderzoekers dat: 1) astmatische meisjes een hoger OSA-risico hebben; 2) OSA zal hoger zijn bij kinderen met astma in vergelijking met de pediatrische literatuur; 3) de ernst van astma, astmacontrole en rhinitis zijn gerelateerd aan een hoger OSA-risico. De onderzoekers willen ook factoren analyseren die verband houden met een hoger risico op ziekenhuisopnames en astma-aanvallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 04021-001
        • Federal University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanhoudende astma

Uitsluitingscriteria:

  • Craniofaciale misvorming
  • Thoracale misvorming
  • Genetische syndromen
  • Bronchopulmonale dysplasie
  • Bronchiolitis obliterans
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Sikkelcelanemie
  • Taaislijmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Astma
Kinderen en tieners met aanhoudend astma zullen vragenlijsten, longfunctietesten en slaaponderzoek thuis uitvoeren
Kinderen en ouders gaan gegevens verstrekken over sociaaleconomische status, diagnose van astma en rhinitis, controle van astma en rhinitis, medicijnen, slaapklachten en slaapgewoonten
Kinderen gaan blazen in een machine die meet hoe de long werkt
Andere namen:
  • Spirometrie
Kinderen gaan thuis slapen met een apparaat dat vertelt of ze stoppen met ademen tijdens de slaap
Andere namen:
  • Polysomnografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap Apneu Syndroom
Tijdsspanne: 1 nacht
Apneus en hypopneus tijdens de slaap
1 nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma controle
Tijdsspanne: 4 weken
Astmacontrole op basis van vragen van het Global Initiative for Astma (GINA).
4 weken
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoe vaak ging het voorgaande jaar naar het ziekenhuis
1 jaar
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
Momenteel longfunctie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren