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Apnée du sommeil chez les enfants et adolescents asthmatiques

14 février 2019 mis à jour par: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Apnée obstructive du sommeil chez les enfants asthmatiques : le sexe compte-t-il ?

L'asthme et l'apnée du sommeil sont deux maladies respiratoires et l'une peut aggraver l'autre. Ceux qui souffrent d'asthme ont un risque plus élevé d'apnée du sommeil et l'apnée du sommeil peut rendre l'asthme plus difficile à contrôler.

Comme les filles ont généralement un asthme plus sévère que les garçons, les chercheurs pensent que les filles ont un risque plus élevé d'apnée du sommeil.

Pour tester si les filles asthmatiques ont plus d'apnée du sommeil que les garçons, les enquêteurs vont leur poser des questions sur l'asthme et les symptômes du sommeil (comme le ronflement) et les enquêteurs vont tester la fonction pulmonaire et combien de fois ils arrêtent de respirer pendant le sommeil. Le test de sommeil va être effectué dans un foyer pour enfants.

Chez les enfants, l'apnée du sommeil peut augmenter de 30 % le séjour des asthmatiques à l'hôpital en cas de crise d'asthme. Nous allons également examiner si l'apnée du sommeil a augmenté le nombre d'hospitalisations et de crises d'asthme au cours des 12 derniers mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) et l'asthme sont des maladies inflammatoires des voies respiratoires. Une revue systématique concernant les troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez les enfants asthmatiques a analysé 17 études, mais seulement deux d'entre elles avaient une mesure objective de l'OSA. Au total, 45 115 enfants ont été inclus dont 53 % de garçons, âge moyen 8,6 ± 2,5 ans. Le SDB était présent chez 23,8 % des enfants asthmatiques et chez 16,7 % des non-asthmatiques (p < 0,001, OR 1,9, IC à 95 % 1,7-2,2).

Une étude américaine a révélé que l'AOS chez les enfants asthmatiques augmente la durée du séjour à l'hôpital (OR 2,3 ; IC à 95 % = 1,8 - 2,9). La base de données brésilienne de l'année 2015 a montré que, chez les enfants de 5 à 19 ans, l'asthme était la 5e cause d'hospitalisation : un total de 2,4 % des hospitalisations dans cette tranche d'âge, après la naissance et sa complication (31 %), les fractures des membres ( 5,7 %), pneumonie (3,8 %) et appendicite (3,2 %).

La relation entre la gravité de l'asthme (léger, modéré et sévère) et le SAOS a été décrite précédemment, mais pas dans toutes les études. Un mauvais contrôle de l'asthme a également été associé à un risque plus élevé d'AOS chez les adultes et les enfants.

Le SAOS et l'asthme partagent de nombreux facteurs de risque : rhinite, collapsibilité accrue des voies respiratoires supérieures, inflammation locale et systémique, reflux gastro-œsophagien et obésité.

Un risque plus élevé de TRS chez les filles asthmatiques a récemment été décrit (OR 2,55 pour les filles et 0,70 pour les garçons). Chez les enfants non asthmatiques, le SAOS est généralement égal chez les garçons et les filles jusqu'à l'adolescence. Une explication possible est la sévérité de l'asthme chez les enfants : les garçons plus jeunes sont plus sévères mais après la puberté, les filles le sont.

Étant donné que le SAOS et l'asthme sont des maladies liées et que l'on sait peu de choses à leur sujet dans le domaine pédiatrique, en particulier les différences liées au sexe, les chercheurs émettent l'hypothèse que : 1) les filles asthmatiques ont un risque plus élevé de SAOS ; 2) le SAOS sera plus élevé chez les enfants asthmatiques par rapport à la littérature pédiatrique ; 3) la gravité de l'asthme, le contrôle de l'asthme et la rhinite seront liés à un risque plus élevé d'AOS. Les enquêteurs visent également à analyser les facteurs associés à un risque plus élevé d'hospitalisations et de crises d'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme persistant

Critère d'exclusion:

  • Malformation craniofaciale
  • Malformation thoracique
  • Syndromes génétiques
  • Dysplasie bronchopulmonaire
  • Bronchiolite oblitérante
  • Maladies neuromusculaires
  • L'anémie falciforme
  • Fibrose kystique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Asthme
Les enfants et les adolescents souffrant d'asthme persistant effectueront des questionnaires, un test de la fonction pulmonaire et une étude du sommeil à domicile
Autre: Questionnaire
Les enfants et les parents vont informer les données concernant le statut socio-économique, le diagnostic de l'asthme et de la rhinite, le contrôle de l'asthme et de la rhinite, les médicaments, les troubles du sommeil et les habitudes de sommeil
Autre: Test de la fonction pulmonaire
Les enfants vont souffler dans une machine qui mesure le fonctionnement des poumons
Autres noms:
  • Spirométrie
Autre: Étude du sommeil à domicile
Les enfants vont dormir à la maison avec un appareil qui indique s'ils arrêtent de respirer pendant le sommeil
Autres noms:
  • Polysomnographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome d'apnée du sommeil
Délai: Une nuit
Apnées et hypopnées pendant le sommeil
Une nuit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme
Délai: 4 semaines
Contrôle de l'asthme basé sur les questions de la Global Initiative for Asthma (GINA)
4 semaines
Visites aux urgences
Délai: 1 an
Combien de fois est allé à l'hôpital l'année précédente
1 an
Fonction pulmonaire
Délai: Un jour
Fonction pulmonaire actuelle
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP/UNIFESP 1398/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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