Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny u dzieci i młodzieży z astmą

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obturacyjny bezdech senny u dzieci z astmą: czy płeć ma znaczenie?

Astma i bezdech senny to choroby układu oddechowego i jedna może pogorszyć drugą. Ci, którzy cierpią na astmę, są bardziej narażeni na bezdech senny, a bezdech senny może utrudniać kontrolowanie astmy.

Ponieważ dziewczęta zwykle mają cięższą astmę niż chłopcy, badacze uważają, że dziewczęta są bardziej narażone na bezdech senny.

Aby sprawdzić, czy dziewczęta z astmą mają więcej bezdechów sennych niż chłopcy, badacze zadają im pytania dotyczące astmy i objawów snu (takich jak chrapanie), a także zbadają czynność płuc i liczbę przerw w oddychaniu podczas snu. Test snu zostanie przeprowadzony w domu dziecka.

U dzieci bezdech senny może wydłużyć pobyt astmatyka w szpitalu o 30% w przypadku ataku astmy. Sprawdzimy również, czy bezdech senny zwiększa liczbę hospitalizacji i ataków astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) i astma to choroby zapalne dróg oddechowych. W przeglądzie systematycznym dotyczącym zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) u dzieci chorych na astmę przeanalizowano 17 badań, ale tylko w dwóch z nich przeprowadzono obiektywny pomiar OSA. Łącznie uwzględniono 45 115 dzieci, w tym 53% chłopców, średni wiek 8,6 ± 2,5 roku. SDB występowało u 23,8% dzieci chorych na astmę iu 16,7% dzieci bez astmy (p < 0,001, OR 1,9, 95% CI 1,7-2,2).

Amerykańskie badanie wykazało, że OSA u dzieci chorych na astmę wydłuża pobyt w szpitalu (OR 2,3; 95% CI = 1,8 - 2,9). Brazylijska baza danych z roku 2015 wykazała, że ​​wśród dzieci w wieku 5-19 lat astma była 5. przyczyną hospitalizacji: łącznie 2,4% hospitalizacji w tej grupie wiekowej, po urodzeniu i jego powikłaniach (31%), złamania kończyn ( 5,7%), zapalenie płuc (3,8%) i zapalenie wyrostka robaczkowego (3,2%).

Zależność między ciężkością astmy (łagodna, umiarkowana i ciężka) a OSA została opisana wcześniej, ale nie we wszystkich badaniach. Słaba kontrola astmy została również powiązana z wyższym ryzykiem OSA u dorosłych i dzieci.

OBS i astma mają wiele wspólnych czynników ryzyka: nieżyt nosa, zwiększona zapadalność górnych dróg oddechowych, miejscowe i ogólnoustrojowe stany zapalne, refluks żołądkowo-przełykowy i otyłość.

Ostatnio opisano wyższe ryzyko SDB u dziewcząt z astmą (OR 2,55 dla dziewcząt i 0,70 dla chłopców). Wśród dzieci bez astmy OBS jest zwykle równy u chłopców i dziewcząt aż do okresu dojrzewania. Możliwym wyjaśnieniem jest nasilenie astmy u dzieci: młodsi chłopcy są ciężsi, ale po okresie dojrzewania dziewczęta.

Ponieważ OBS i astma są chorobami powiązanymi i niewiele wiadomo na ich temat w dziedzinie pediatrii, szczególnie różnice związane z płcią, badacze wysuwają hipotezę, że: 1) dziewczęta z astmą są bardziej narażone na OBS; 2) OSA będzie częstsze u dzieci chorych na astmę w porównaniu z literaturą pediatryczną; 3) ciężkość astmy, kontrola astmy i nieżyt nosa będą związane z wyższym ryzykiem OSA. Celem badaczy jest również analiza czynników związanych z wyższym ryzykiem hospitalizacji i ataków astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła astma

Kryteria wyłączenia:

  • Wady rozwojowe twarzoczaszki
  • Malformacja klatki piersiowej
  • Zespoły genetyczne
  • Dysplazja oskrzelowo-płucna
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Anemia sierpowata
  • Mukowiscydoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Astma
Dzieci i młodzież z uporczywą astmą przeprowadzą ankiety, badanie czynności płuc i badanie snu w domu
Dzieci i rodzice będą przekazywać dane dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego, diagnozy astmy i nieżytu nosa, kontroli astmy i nieżytu nosa, leków, dolegliwości związanych ze snem i nawyków związanych ze snem
Dzieci będą dmuchać w maszynę, która mierzy pracę płuc
Inne nazwy:
  • Spirometria
Dzieci będą spać w domu z urządzeniem, które poinformuje, czy przestaną oddychać podczas snu
Inne nazwy:
  • Polisomnografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół bezdechu sennego
Ramy czasowe: 1 noc
Bezdechy i spłycenia oddechów podczas snu
1 noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kontrola astmy w oparciu o pytania Global Initiative for Asthma (GINA).
4 tygodnie
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 1 rok
Ile razy był w szpitalu w poprzednim roku
1 rok
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecnie czynność płuc
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj