Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné hos astmatiska barn och tonåringar

14 februari 2019 uppdaterad av: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstruktiv sömnapné hos astmatiska barn: spelar könet någon roll?

Astma och sömnapné är båda luftvägssjukdomar och den ena kan förvärra den andra. De som lider av astma har en högre risk för sömnapné och sömnapné kan göra astman svårare att kontrollera.

Eftersom flickor vanligtvis har en svårare astma än pojkar, tror forskarna att flickor löper en högre risk för sömnapné.

För att testa om astmatiska flickor har mer sömnapné än pojkar kommer utredarna att ställa frågor till dem om astma och sömnsymtom (som snarkning) och utredarna kommer att testa lungfunktionen och hur många gånger de slutar andas under sömnen. Sömntestet kommer att utföras i barnhem.

Hos barn kan sömnapné göra att astmatiker stannar på sjukhuset 30 % mer när de har ett astmaanfall. Vi kommer också att undersöka om sömnapné ökar antalet sjukhusinläggningar och astmaanfall under de senaste 12 månaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) och astma är båda inflammatoriska luftvägssjukdomar. En systematisk genomgång av sömnstörd andning (SDB) hos astmatiska barn analyserade 17 studier men endast två av dem hade objektiv OSA-mätning. Totalt inkluderades 45 115 barn, 53 % pojkar, medelålder 8,6 ± 2,5 år. SDB förekom hos 23,8 % av astmatiska barn och hos 16,7 % av icke-astmatiska (p < 0,001, OR 1,9, 95 %CI 1,7-2,2).

En amerikansk studie fann att OSA hos astmatiska barn ökar sjukhusvistelsen (OR 2,3; 95 % KI = 1,8 - 2,9). Brasiliansk databas för året 2015 visade att bland barn 5-19 år var astma den 5:e orsaken till sjukhusvistelse: totalt 2,4 % av sjukhusvistelserna i denna åldersgrupp, efter födseln och dess komplikation (31 %), frakturer i benen ( 5,7 %), lunginflammation (3,8 %) och blindtarmsinflammation (3,2 %).

Sambandet mellan astmas svårighetsgrad (lindrig, måttlig och svår) och OSA har beskrivits tidigare, men inte i alla studier. Dålig astmakontroll har också kopplats till en högre OSA-risk hos vuxna och barn.

OSA och astma delar många riskfaktorer: rinit, ökad kollapsbarhet av de övre luftvägarna, lokal och systemisk inflammation, gastroesofageal reflux och fetma.

En högre risk för SDB hos astmatiska flickor har nyligen beskrivits (OR 2,55 för flickor och 0,70 för pojkar). Bland icke-astmatiska barn är OSA vanligen lika bland pojkar och flickor fram till tonåren. En möjlig förklaring är svårighetsgraden av astma hos barn: yngre pojkar är svårare men efter puberteten är det flickor.

Eftersom OSA och astma är kopplade sjukdomar och det är lite känt om dem inom det pediatriska området, särskilt skillnader relaterade till kön, antar forskarna att: 1) astmatiska flickor har en högre OSA-risk; 2) OSA kommer att vara högre hos astmatiska barn jämfört med pediatrisk litteratur; 3) Astmas svårighetsgrad, astmakontroll och rinit kommer att vara relaterade till en högre OSA-risk. Utredarna syftar också till att analysera faktorer förknippade med en högre risk för sjukhusinläggningar och astmaattacker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande astma

Exklusions kriterier:

  • Kraniofacial missbildning
  • Thorax missbildning
  • Genetiska syndrom
  • Bronkopulmonell dysplasi
  • Bronchiolitis obliterans
  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Sicklecellanemi
  • Cystisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Astma
Barn och tonåringar med ihållande astma kommer att utföra frågeformulär, lungfunktionstest och hemsömnstudier
Övrig: Frågeformulär
Barn och föräldrar kommer att informera om socioekonomisk status, diagnos av astma och rinit, kontroll av astma och rinit, mediciner, sömnbesvär och sömnvanor
Övrig: Lungfunktionstest
Barn ska blåsa i en maskin som mäter hur lungan fungerar
Andra namn:
  • Spirometri
Övrig: Hemsömnstudie
Barn ska sova hemma med en apparat som säger till om de slutar andas under sömnen
Andra namn:
  • Polysomnografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnapnésyndrom
Tidsram: 1 natt
Apnéer och hypopnéer under sömnen
1 natt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: 4 veckor
Astmakontroll baserad på Global Initiative for Astma (GINA) frågor
4 veckor
Akutbesök
Tidsram: 1 år
Hur många gånger gick till sjukhus föregående år
1 år
Lungfunktion
Tidsram: 1 dag
För närvarande lungfunktion
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Utredare

  • Studiestol: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP/UNIFESP 1398/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktivt sömnapnésyndrom

  • Brigham and Women's Hospital
    Aktiv, inte rekryterande
    Andningsbiomarkörer för sömnförlust och dygnsrytm
    Sömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...
    Förenta staterna
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrytering
    Biomarkörer för cirkadisk timing hos friska vuxna
    Sömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkor
    Förenta staterna
  • Maastricht University Medical Center
    Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
    Avslutad
    Studien av Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom och korrelation med språkstörning (REL)
    Rolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave Sleep
    Nederländerna
  • Tyco Healthcare Group
    Okänd
    ISIS 1 Terapeutisk effektivitet
    OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
    Frankrike
  • Brigham and Women's Hospital
    Stanford University
    Rekrytering
    Validering av cirkadiska biomarkörer hos patienter med sömnstörningar
    Vakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera