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Schlafapnoe bei asthmatischen Kindern und Jugendlichen

14. Februar 2019 aktualisiert von: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstruktive Schlafapnoe bei asthmatischen Kindern: Spielt das Geschlecht eine Rolle?

Asthma und Schlafapnoe sind beide Atemwegserkrankungen und das eine kann das andere verschlimmern. Diejenigen, die an Asthma leiden, haben ein höheres Risiko für Schlafapnoe und Schlafapnoe kann die Kontrolle des Asthmas erschweren.

Da Mädchen in der Regel ein schwereres Asthma haben als Jungen, gehen die Forscher davon aus, dass Mädchen ein höheres Risiko für Schlafapnoe haben.

Um zu testen, ob asthmatische Mädchen mehr Schlafapnoe haben als Jungen, werden die Forscher ihnen Fragen zu Asthma und Schlafsymptomen (wie Schnarchen) stellen und die Forscher werden die Lungenfunktion testen und wie oft sie im Schlaf aufhören zu atmen. Der Schlaftest wird im Kinderheim durchgeführt.

Bei Kindern kann eine Schlafapnoe den Krankenhausaufenthalt von Asthmatikern um 30 % verlängern, wenn sie einen Asthmaanfall haben. Wir werden auch untersuchen, ob Schlafapnoe die Zahl der Krankenhauseinweisungen und Asthmaanfälle in den letzten 12 Monaten erhöht hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Asthma sind beides entzündliche Atemwegserkrankungen. Eine systematische Übersicht über Atemstörungen im Schlaf (SDB) bei asthmatischen Kindern analysierte 17 Studien, aber nur zwei von ihnen hatten objektive OSA-Messungen. Insgesamt wurden 45.115 Kinder eingeschlossen, davon 53 % Jungen, Durchschnittsalter 8,6 ± 2,5 Jahre. SDB war bei 23,8 % der asthmatischen Kinder und bei 16,7 % der nicht-asthmatischen Kinder vorhanden (p < 0,001, OR 1,9, 95 % KI 1,7–2,2).

Eine amerikanische Studie fand heraus, dass OSA bei asthmatischen Kindern die Krankenhausaufenthaltsdauer verlängert (OR 2,3; 95 % CI = 1,8 - 2,9). Die brasilianische Datenbank aus dem Jahr 2015 zeigte, dass Asthma bei Kindern zwischen 5 und 19 Jahren die 5. Ursache für Krankenhausaufenthalte war: insgesamt 2,4 % der Krankenhausaufenthalte in dieser Altersgruppe, nach der Geburt und ihren Komplikationen (31 %), Gliedmaßenfrakturen ( 5,7 %), Lungenentzündung (3,8 %) und Blinddarmentzündung (3,2 %).

Die Beziehung zwischen dem Schweregrad von Asthma (leicht, mittelschwer und schwer) und OSA wurde bereits beschrieben, jedoch nicht in jeder Studie. Eine schlechte Asthmakontrolle wurde auch mit einem höheren OSA-Risiko bei Erwachsenen und Kindern in Verbindung gebracht.

OSA und Asthma teilen viele Risikofaktoren: Rhinitis, erhöhte Kollabierbarkeit der oberen Atemwege, lokale und systemische Entzündung, gastroösophagealer Reflux und Fettleibigkeit.

Kürzlich wurde ein höheres SDB-Risiko bei asthmatischen Mädchen beschrieben (OR 2,55 für Mädchen und 0,70 für Jungen). Bei nicht-asthmatischen Kindern ist die OSA in der Regel bis zur Pubertät bei Jungen und Mädchen gleich. Eine mögliche Erklärung ist die Schwere des Asthmas bei Kindern: Jüngere Jungen sind schwerer, aber nach der Pubertät sind es Mädchen.

Da OSA und Asthma miteinander verbundene Krankheiten sind und über sie im pädiatrischen Bereich wenig bekannt ist, insbesondere Unterschiede in Bezug auf das Geschlecht, stellen die Forscher die Hypothese auf, dass: 1) asthmatische Mädchen ein höheres OSA-Risiko haben; 2) OSA wird bei asthmatischen Kindern im Vergleich zur pädiatrischen Literatur höher sein; 3) Schweregrad von Asthma, Asthmakontrolle und Rhinitis werden mit einem höheren OSA-Risiko in Verbindung gebracht. Die Forscher wollen auch Faktoren analysieren, die mit einem höheren Risiko für Krankenhauseinweisungen und Asthmaanfälle verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltendes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Kraniofaziale Fehlbildung
  • Brustfehlbildung
  • Genetische Syndrome
  • Bronchopulmonale Dysplasie
  • Bronchiolitis obliterans
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Sichelzellenanämie
  • Mukoviszidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Asthma
Kinder und Jugendliche mit anhaltendem Asthma führen Fragebögen, Lungenfunktionstests und Schlafstudien zu Hause durch
Sonstiges: Fragebogen
Kinder und Eltern werden Daten über den sozioökonomischen Status, Asthma- und Rhinitis-Diagnose, Asthma- und Rhinitis-Kontrolle, Medikamente, Schlafbeschwerden und Schlafgewohnheiten übermitteln
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Kinder werden in eine Maschine blasen, die misst, wie die Lunge arbeitet
Andere Namen:
  • Spirometrie
Sonstiges: Schlafstudie zu Hause
Kinder werden zu Hause mit einem Gerät schlafen, das anzeigt, wenn sie im Schlaf aufhören zu atmen
Andere Namen:
  • Polysomnographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafapnoe-Syndrom
Zeitfenster: 1 Nacht
Apnoen und Hypopnoen im Schlaf
1 Nacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
Asthmakontrolle basierend auf Fragen der Global Initiative for Asthma (GINA).
4 Wochen
ER-Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Wie oft war ich im vergangenen Jahr im Krankenhaus
1 Jahr
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Tag
Derzeit Lungenfunktion
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Ermittler

  • Studienstuhl: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP/UNIFESP 1398/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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