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Apnea notturna in bambini e adolescenti asmatici

14 febbraio 2019 aggiornato da: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Apnea ostruttiva del sonno nei bambini asmatici: conta il sesso?

L'asma e l'apnea notturna sono entrambe malattie respiratorie e l'una può peggiorare l'altra. Coloro che soffrono di asma hanno un rischio maggiore di apnea notturna e l'apnea notturna può rendere l'asma più difficile da controllare.

Poiché le ragazze di solito hanno un'asma più grave rispetto ai ragazzi, i ricercatori ritengono che le ragazze abbiano un rischio maggiore di apnea notturna.

Per verificare se le ragazze asmatiche hanno più apnea notturna rispetto ai ragazzi, gli investigatori porranno loro domande sull'asma e sui sintomi del sonno (come il russare) e testeranno la funzione polmonare e quante volte smettono di respirare durante il sonno. Il test del sonno verrà eseguito a casa dei bambini.

Nei bambini, l'apnea notturna può aumentare del 30% la permanenza in ospedale degli asmatici quando hanno un attacco d'asma. Vedremo anche se l'apnea notturna aumenta il numero di ricoveri e attacchi di asma negli ultimi 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e l'asma sono entrambe malattie infiammatorie delle vie aeree. Una revisione sistematica riguardante i disturbi respiratori del sonno (SDB) nei bambini asmatici ha analizzato 17 studi, ma solo due di essi avevano una misurazione obiettiva dell'OSA. In totale sono stati inclusi 45.115 bambini, il 53% maschi, età media 8,6 ± 2,5 anni. SDB era presente nel 23,8% dei bambini asmatici e nel 16,7% dei non asmatici (p < 0,001, OR 1,9, 95%CI 1,7-2,2).

Uno studio americano ha rilevato che l'OSA nei bambini asmatici aumenta la durata della degenza ospedaliera (OR 2,3; 95% CI = 1,8 - 2,9). Il database brasiliano dell'anno 2015 ha mostrato che, tra i bambini 5-19 anni, l'asma è stata la 5a causa di ricovero: un totale del 2,4% del ricovero in questa fascia di età, dopo la nascita e le sue complicanze (31%), le fratture degli arti ( 5,7%), polmonite (3,8%) e appendicite (3,2%).

La relazione tra la gravità dell'asma (lieve, moderata e grave) e l'OSA è stata descritta in precedenza, ma non in tutti gli studi. Lo scarso controllo dell'asma è stato anche collegato a un rischio più elevato di OSA negli adulti e nei bambini.

L'OSA e l'asma condividono molti fattori di rischio: rinite, aumentata collassabilità delle vie aeree superiori, infiammazione locale e sistemica, reflusso gastroesofageo e obesità.

Recentemente è stato descritto un rischio più elevato di SDB nelle ragazze asmatiche (OR 2,55 per le ragazze e 0,70 per i ragazzi). Tra i bambini non asmatici, l'OSA è generalmente uguale tra maschi e femmine fino all'adolescenza. Una possibile spiegazione è la gravità dell'asma nei bambini: i ragazzi più giovani sono più gravi, ma dopo la pubertà lo sono le ragazze.

Poiché l'OSA e l'asma sono malattie correlate e di esse si sa poco in ambito pediatrico, in particolare differenze legate al sesso, i ricercatori ipotizzano che: 1) le ragazze asmatiche abbiano un rischio più elevato di OSA; 2) l'OSA sarà maggiore nei bambini asmatici rispetto alla letteratura pediatrica; 3) la gravità dell'asma, il controllo dell'asma e la rinite saranno correlati a un rischio più elevato di OSA. I ricercatori mirano anche ad analizzare i fattori associati a un rischio più elevato di ricoveri e attacchi di asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asma persistente

Criteri di esclusione:

  • Malformazione craniofacciale
  • Malformazione toracica
  • Sindromi genetiche
  • Displasia broncopolmonare
  • Bronchiolite obliterante
  • Malattie neuromuscolari
  • Anemia falciforme
  • Fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Asma
Bambini e adolescenti con asma persistente eseguiranno questionari, test di funzionalità polmonare e studio del sonno a casa
Bambini e genitori informeranno i dati riguardanti lo stato socioeconomico, la diagnosi di asma e rinite, il controllo dell'asma e della rinite, i farmaci, i disturbi del sonno e le abitudini del sonno
I bambini soffieranno in una macchina che misura il funzionamento del polmone
Altri nomi:
  • Spirometria
I bambini dormiranno a casa con un dispositivo che dice se smettono di respirare durante il sonno
Altri nomi:
  • Polisonnografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome delle apnee notturne
Lasso di tempo: 1 notte
Apnee e ipopnee durante il sonno
1 notte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane
Controllo dell'asma basato sulle domande della Global Initiative for Asthma (GINA).
4 settimane
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
Quante volte è andato in ospedale l'anno precedente
1 anno
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Attualmente funzione polmonare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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