Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø hos astmatiske børn og teenagere

14. februar 2019 opdateret af: Gustavo Antonio Moreira, Federal University of São Paulo

Obstruktiv søvnapnø hos astmatiske børn: Betyder køn noget?

Astma og søvnapnø er begge luftvejssygdomme, og den ene kan forværre den anden. De, der lider af astma, har en højere risiko for søvnapnø, og søvnapnø kan gøre astmaen sværere at kontrollere.

Da piger normalt har en mere alvorlig astma end drenge, mener efterforskerne, at piger har en højere risiko for søvnapnø.

For at teste, om astmatiske piger har mere søvnapnø end drenge, vil efterforskerne stille dem spørgsmål vedrørende astma og søvnsymptomer (såsom snorken), og efterforskerne vil teste lungefunktionen, og hvor mange gange de holder op med at trække vejret under søvnen. Søvntesten skal udføres i børnehjem.

Hos børn kan søvnapnø få astmatikeren til at blive på hospitalet 30 % mere, når de får et astmaanfald. Vi vil også se på, om søvnapnø øger antallet af hospitalsindlæggelser og astmaanfald i de sidste 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) og astma er begge inflammatoriske luftvejssygdomme. En systematisk gennemgang af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos astmatiske børn analyserede 17 undersøgelser, men kun to af dem havde objektiv OSA-måling. I alt blev 45.115 børn inkluderet, 53 % drenge, gennemsnitsalder 8,6 ± 2,5 år. SDB var til stede hos 23,8 % af astmatiske børn og hos 16,7 % af ikke-astmatiske (p < 0,001, OR 1,9, 95 % CI 1,7-2,2).

En amerikansk undersøgelse fandt, at OSA hos astmatiske børn øger indlæggelsestiden på hospitalet (OR 2,3; 95 % CI = 1,8 - 2,9). Den brasilianske database for året 2015 viste, at blandt børn 5-19 år var astma den 5. årsag til hospitalsindlæggelse: i alt 2,4 % af indlæggelserne i denne aldersgruppe, efter fødslen og dens komplikation (31 %), benbrud ( 5,7 %), lungebetændelse (3,8 %) og blindtarmsbetændelse (3,2 %).

Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​astma (mild, moderat og svær) og OSA er blevet beskrevet tidligere, men ikke i alle undersøgelser. Dårlig astmakontrol er også blevet forbundet med en højere OSA-risiko hos voksne og børn.

OSA og astma deler mange risikofaktorer: rhinitis, øget kollapsibilitet af de øvre luftveje, lokal og systemisk inflammation, gastroøsofageal refluks og fedme.

En højere risiko for SDB hos astmatiske piger er for nylig blevet beskrevet (OR 2,55 for piger og 0,70 for drenge). Blandt ikke-astmatiske børn er OSA normalt ens blandt drenge og piger indtil ungdomsårene. En mulig forklaring er sværhedsgraden af ​​astma hos børn: yngre drenge er mere alvorlige, men efter puberteten er piger det.

Da OSA og astma er forbundne sygdomme, og der er lidt kendt om dem inden for det pædiatriske område, især forskelle relateret til køn, antager efterforskerne, at: 1) astmatiske piger har en højere OSA-risiko; 2) OSA vil være højere hos astmatiske børn sammenlignet med den pædiatriske litteratur; 3) sværhedsgraden af ​​astma, astmakontrol og rhinitis vil være relateret til en højere OSA-risiko. Efterforskerne sigter også mod at analysere faktorer forbundet med en højere risiko for hospitalsindlæggelser og astmaanfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04021-001
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofacial misdannelse
  • Thorax misdannelse
  • Genetiske syndromer
  • Bronkopulmonal dysplasi
  • Bronchiolitis obliterans
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Seglcelleanæmi
  • Cystisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Astma
Børn og teenagere med vedvarende astma vil udføre spørgeskemaer, lungefunktionstest og hjemmesøvnundersøgelse
Børn og forældre vil informere data om socioøkonomisk status, astma- og rhinitisdiagnose, astma- og rhinitiskontrol, medicin, søvnklager og søvnvaner
Børn kommer til at blæse i en maskine, der måler, hvordan lungen fungerer
Andre navne:
  • Spirometri
Børn skal sove hjemme med en enhed, der fortæller, om de holder op med at trække vejret under søvn
Andre navne:
  • Polysomnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnapnøsyndrom
Tidsramme: 1 nat
Apnøer og hypopnøer under søvn
1 nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol
Tidsramme: 4 uger
Astmakontrol baseret på Global Initiative for Astma (GINA) spørgsmål
4 uger
Skadestuebesøg
Tidsramme: 1 år
Hvor mange gange gik på hospitalet det foregående år
1 år
Lungefunktion
Tidsramme: 1 dag
I øjeblikket lungefunktion
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gustavo A Moreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner