- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03035877
약물 남용에 대한 MST-EA(Multisystemic Therapy-Emerging Adults)
물질 사용 장애가 있는 사법 관련 신흥 성인의 치료
연구 개요
상세 설명
알코올 및 기타 약물(AOD) 남용 및 범죄 활동의 유행은 다른 발달 기간과 비교하여 성인기 초기에 가장 높으며 사회에 막대한 비용을 초래합니다. AOD 남용이 있는 신흥 성인(EA, 17-26세)은 AOD 남용이 없는 EA보다 투옥률이 더 높고 AOD 남용 범죄자는 다른 범죄자보다 훨씬 더 많은 재범, 심각한 범죄 및 투옥이 있습니다. 이러한 심각한 행동은 학교 수료, 고용 및 주거와 같은 영역에서 성인으로의 성공적인 전환을 방해합니다. 따라서 AOD 남용 및 EA에 대한 정의 개입을 줄이기 위한 효과적인 치료에 대한 강력한 공중 보건 요구가 있습니다. 놀랍게도 AOD 남용 여부에 관계없이 EA 간의 범죄 활동을 줄이기 위해 입증된 효과가 있는 개입이 없습니다. 어린 청소년들 사이에서 반사회적 행동의 포괄적인 원인은 효과적인 개입(예: 다중 전신 요법[MST]; 치료 위탁 보호 오레곤[TFCO])에 의해 해결되며 현재 조사 팀은 잘 정의된 연령 맞춤형 개입을 개발하고 평가했습니다. 범죄 행위가 있는 EA의 경우. 개발된 개입은 MST를 채택한 것이며 잘 확립된 효과적인 청소년 사법 개입인 TFCO의 기술 코칭 구성 요소를 통합합니다. 초기 MST-EA 연구는 범죄자의 고위험 하위 집단인 정신 건강 문제가 있는 사법 관련 청년에 초점을 맞추었지만 AOD 남용은 MST-EA 팀이 치료하는 주요 문제가 되었습니다. 단일 소스 개입으로서 MST-EA는 유익한 EA 활동(긍정적인 관계, 학교, 직장 및 주택)을 포함하여 범죄 활동 및 AOD 남용의 EA 상관관계를 대상으로 하며 부분적으로 빈곤층의 근위 메커니즘을 대상으로 AOD 남용 감소를 목표로 합니다. 자기 규제. 성공적으로 완료된 커뮤니티 기반 공개 시험에서 개입의 안전성, 타당성 및 예비 효능이 확립되었습니다.
제안된 연구는 사법 개입 및 AOD 남용을 줄이기 위한 MST-EA의 효과를 평가할 것입니다. AOD 남용 및 사법 관련(최근 체포 또는 사법 시설에서 석방)이 있는 EA(n = 240)는 MST-EA 또는 평소와 같은 향상된 치료(E-TAU)를 받도록 무작위 배정됩니다. 평가는 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16개월에 완료되며 공식 기록을 사용하여 결과 데이터를 확인합니다. 목표는 시간이 지남에 따라 AOD 남용 및 범죄 활동을 줄이기 위한 MST-EA의 효과를 평가하고 치료의 주요 근위 목표(자기 조절) 및 치료의 중간 결과에 대한 MST-EA의 효과를 평가하는 것입니다. 유익한 활동). 연구의 최종 목표는 범죄 행위에 대한 치료의 직접적인 효과가 자기 규제, AOD 남용 및 이익 활동에 미치는 영향에 의해 매개되는지 조사하는 것입니다. 이 특정 연령 그룹에서는 효과가 입증된 AOD 남용 및 재범 감소 치료법이 전혀 없습니다. 제안된 연구의 궁극적인 효과는 고위험 인구에 대한 AOD 남용 및 정의 개입이 감소할 뿐만 아니라 상당한 사회적 영향을 미치는 개선된 결과(예: 노숙자 및 실업률 감소)가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- North American Family Institute
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Hartford, Connecticut, 미국, 06114
- North American Family Institute
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- North American Family Institute
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
- Youth Villages
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16~26세
- 최근 감옥/감옥/구금에서 체포 또는 석방(지난 18개월 이내, 가석방/보호관찰 위반으로 인한 체포는 제외)
- 알코올 또는 약물(AOD) 남용 장애 및 최근 AOD 사용(지난 90일 이내)
- 안정적인 지역사회 환경에 거주할 수 있음(현재 노숙자도, 현재 입원 환자도 아님, 지역사회로 퇴원할 준비가 된 개인을 포함할 수 있음)
제외 기준:
- 적극적인 정신병, 자살 또는 살인
- 전반적 발달 장애(PDD) 또는 정신 지체
- 주요 범죄 유형인 성범죄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 전신 요법 - 떠오르는 성인
이 그룹은 Multisystemic Therapy-Emerging Adults를 받게 됩니다.
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MST-EA는 약물 사용 장애로 인한 반사회적 행동 및 문제를 해결하는 것을 목표로 하는 신흥 성인(17-21세)을 위한 가정 및 지역사회 기반 치료법입니다.
이 모델은 또한 동시에 발생하는 정신 건강 문제를 해결합니다.
치료사는 청년 및 그의 소셜 네트워크와 직접 협력합니다.
이 치료에는 또한 젊은이들이 청년기에 필요한 기술을 개발하도록 돕는 코치의 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같이 향상된 치료
이 그룹은 약물 사용 장애가 있고 법을 위반한 청소년에게 일반적으로 제공되는 향상된 버전의 서비스를 이용할 수 있습니다.
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E-TAU(Enhanced Treatment as Usual)를 통해 신흥 성인은 약물 사용 장애가 있고 법에 문제가 있을 때 일반적으로 받는 치료를 받게 됩니다.
또한 그들은 서비스 참석을 위한 여행 바우처, 위기에 처했을 때 개별화된 연락처 목록이 있는 카드, 서비스의 필요성을 식별하고 해당 서비스에 액세스할 수 있는 촉진을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 16개월과 비교하여 기준선 이전 16개월의 공식 기록에 있는 형사 고발 건수 및 심각도의 변화.
기간: 기준선 이후 16개월과 비교한 기준선 이전 16개월.
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기준선 이후 16개월과 비교하여 공식 기록에 있는 범죄 혐의의 수와 심각도로 측정한 범죄의 기준선 이전 16개월과의 변화.
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기준선 이후 16개월과 비교한 기준선 이전 16개월.
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기준점 이후 16개월 동안 위반 행동과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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자기보고 공격 척도(자기 보고)를 사용하여 측정한 공격 행동.
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기준선은 16개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 16개월 자기효능감과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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자기 효능감 척도(자기 보고)를 사용하여 측정한 자기 효능감.
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기준선은 16개월입니다.
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기준점 이후 16개월 목표 지향성(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정)과 비교한 기준선 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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Wills Self Control Measure(자가 보고)를 사용하여 측정한 목표 지향성.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 책임 수행 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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성실성 행동 지표(자기 보고)를 사용하여 책임감을 측정합니다.
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기준선은 16개월입니다.
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베이스라인 소변 약물/알코올 스크리닝 후 16개월(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정)과 비교한 베이스라인 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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테트라히드로칸나비놀(THC), 합성 THC, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘(PCP), 아편류, 벤조디아제핀, 코카인 및 특정 알코올 대사물질(에틸 글루쿠로나이드, 에틸 황산염)에 대한 양성 소변 검사 수.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 치료 사용 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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Time Line Follow Back(자가 보고) 및 보관 기록을 사용하여 측정한 입원, 응급실 방문 및 기타 알코올 또는 약물 사용 치료 횟수.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 물질 사용 및 문제(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정) 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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Global Appraisal of Individual Needs(자가 보고)로 측정한 물질 사용 및 물질 관련 문제의 빈도.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 반사회적 동료 참여 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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또래 비행 척도(자기 보고)를 사용하여 측정한 반사회적 또래 참여.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 대인 관계 역량(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정) 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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대인 능력 척도(자기 보고)를 사용하여 측정한 사회적 갈등 및 사회적 기능.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 주택 안정성 이후 16개월(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에 측정)과 비교한 기준선 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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Time Line Follow Back(자체 보고) 및 보관 기록을 사용하여 측정한 주택 안정성.
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기준선은 16개월입니다.
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기준점 이후 16개월의 관계 친밀감 및 불일치와 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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관계 인벤토리 네트워크(자체 보고)로 측정한 관계 친밀도 및 관계 불화.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 학교/취업 참여 후 16개월과 비교한 기준선 점수의 변화(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에서 측정).
기간: 기준선은 16개월입니다.
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타임 라인 팔로우 백(자가 보고) 및 보관 기록을 사용하여 측정한 학교 또는 직장(유익한 활동) 일수.
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기준선은 16개월입니다.
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기준선 정신 건강 증상 이후 16개월(0, 2, 4, 6, 8, 12 및 16개월에 측정)과 비교한 기준선 점수의 변화.
기간: 기준선은 16개월입니다.
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간략한 증상 목록 및 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(자가 보고)를 사용하여 측정한 정신 건강 증상의 심각도 및 수.
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기준선은 16개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- 수석 연구원: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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반사회적 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘