- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03035877
Multisysteemtherapie - Opkomende volwassenen (MST-EA) voor middelenmisbruik
Behandeling van bij justitie betrokken opkomende volwassenen met stoornissen in het gebruik van middelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van misbruik van alcohol en andere drugs (AOD) en criminele activiteiten is het hoogst tijdens de opkomende volwassenheid in vergelijking met elke andere ontwikkelingsperiode, en veroorzaakt buitengewone kosten voor de samenleving. Emerging Adults (EA's; leeftijden 17-26) met AOD-misbruik hebben hogere opsluitingspercentages dan EA's zonder AOD-misbruik, en AOD-misbruikende overtreders hebben significant meer recidive, ernstige overtredingen en opsluiting dan andere overtreders. Dergelijk ernstig gedrag belemmert een succesvolle overgang naar volwassenheid op gebieden als school, werk en huisvesting. Er is dus een sterke behoefte voor de volksgezondheid aan een effectieve behandeling om AOD-misbruik en justitiële betrokkenheid bij EA's te verminderen. Verrassend genoeg zijn er geen interventies met bewezen effectiviteit om criminele activiteiten onder EA's te verminderen, met of zonder AOD-misbruik. Onder jongere adolescenten worden de veelomvattende oorzaken van antisociaal gedrag aangepakt door middel van effectieve interventies (bijv. Multisysteemtherapie [MST]; Treatment Foster Care Oregon [TFCO]), en het huidige onderzoeksteam heeft een goed gedefinieerde leeftijdsgerichte interventie ontwikkeld en geëvalueerd. voor EA's met crimineel gedrag. De ontwikkelde interventie is een aanpassing van MST en integreert een vaardigheidscoachingcomponent van TFCO, beide gevestigde effectieve jeugdrechtinterventies. Het aanvankelijke MST-EA-onderzoek richtte zich op jonge volwassenen die bij justitie betrokken waren en psychische problemen hadden, een risicovolle subpopulatie van overtreders, maar AOD-misbruik werd al snel een primair probleem dat het MST-EA-team behandelde. Als een interventie uit één bron richt MST-EA zich op de EA-correlaten van criminele activiteiten en AOD-misbruik, inclusief winstgevende EA-activiteiten (positieve relaties, school, werk en huisvesting) en vermindert AOD-misbruik gedeeltelijk door zich te richten op het proximale mechanisme van arme zelfregulering. In een met succes afgeronde, op de gemeenschap gebaseerde open studie werden de veiligheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de interventie vastgesteld.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit van MST-EA evalueren voor het verminderen van de betrokkenheid van justitie en AOD-misbruik. EA's (n = 240) met AOD-misbruik en justitiebetrokkenheid (recente arrestaties of vrijlating uit justitiële faciliteiten) zullen willekeurig worden toegewezen aan MST-EA of Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). De beoordelingen worden voltooid in de maanden 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16, met bevestiging van de resultaatgegevens aan de hand van officiële documenten. Het doel zal zijn om het effect van MST-EA in de loop van de tijd te evalueren voor het verminderen van AOD-misbruik en criminele activiteiten, evenals om het effect van MST-EA op het belangrijkste proximale doelwit van de behandeling (zelfregulering) en tussentijdse resultaten van de behandeling te evalueren ( winstgevende activiteiten). Een laatste doel van het onderzoek zal zijn om te onderzoeken of het directe effect van behandeling op criminele activiteiten wordt gemedieerd door het effect op zelfregulering, AOD-misbruik en winstgevende activiteiten. In deze specifieke leeftijdsgroep is er een volledige afwezigheid van AOD-misbruik- en recidivebeperkende behandelingen met bewezen effectiviteit. Het uiteindelijke effect van het voorgestelde onderzoek zou zijn dat AOD-misbruik en justitiële betrokkenheid bij een hoogrisicopopulatie afnemen, evenals verbeterde resultaten die een aanzienlijke maatschappelijke impact hebben (bijv. minder dakloosheid en werkloosheid).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- Youth Villages
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 tot 26 jaar
- Recente arrestatie of vrijlating uit de gevangenis/gevangenis/detentie (in de afgelopen 18 maanden maar exclusief arrestatie wegens voorwaardelijke vrijlating/probatieovertredingen)
- Aanwezigheid van alcohol- of drugsmisbruik (AOD) en recent gebruik van AOD (in de afgelopen 90 dagen)
- In staat om te verblijven in een stabiele gemeenschapsomgeving (momenteel niet dakloos, momenteel niet opgenomen in een ziekenhuis; kan personen omvatten die klaar zijn om naar de gemeenschap te worden ontslagen)
Uitsluitingscriteria:
- Actief psychotisch, suïcidaal of moorddadig
- Pervasieve ontwikkelingsstoornissen (PDD) of mentale retardatie
- Zedendelicten als primaire delictsoort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multisysteemtherapie - opkomende volwassenen
Deze groep krijgt Multisystemische Therapie - Opkomende Volwassenen.
|
MST-EA is een thuis- en gemeenschapsbehandeling voor opkomende volwassenen (leeftijd 17-21) die gericht is op het aanpakken van antisociaal gedrag en problemen veroorzaakt door stoornissen in het gebruik van middelen.
Het model richt zich ook op gelijktijdig optredende psychische problemen, indien aanwezig.
Therapeuten werken rechtstreeks samen met de jongvolwassene en zijn/haar sociale netwerk.
Bij deze behandeling worden ook coaches ingezet die jongeren helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden voor jongvolwassenheid.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Deze groep krijgt toegang tot een verbeterde versie van diensten die doorgaans worden geleverd aan jongvolwassenen met een stoornis in het gebruik van middelen en in aanraking zijn gekomen met justitie.
|
Met Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) krijgen opkomende volwassenen de behandelingen die ze gewoonlijk krijgen als ze een stoornis in het gebruik van middelen hebben en in aanraking zijn gekomen met justitie.
Bovendien ontvangen ze reischeques voor het bijwonen van diensten, een kaart met een geïndividualiseerde lijst met contacten in crisissituaties en hulp bij het identificeren van de behoefte aan diensten en het verkrijgen van toegang tot die diensten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal en ernst van strafrechtelijke aanklachten in officiële documenten in de 16 maanden vóór de baseline vergeleken met de 16 maanden na de baseline.
Tijdsspanne: 16 maanden vóór de basislijn vergeleken met 16 maanden na de basislijn.
|
Veranderingen ten opzichte van de 16 maanden vóór de baseline in delicten, zoals gemeten aan de hand van het aantal en de ernst van strafrechtelijke aanklachten in officiële documenten, in vergelijking met 16 maanden na de baseline.
|
16 maanden vóór de basislijn vergeleken met 16 maanden na de basislijn.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores in vergelijking met 16 maanden na basislijn overtredend gedrag (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Delictgedrag zoals gemeten met behulp van de Self-Report Offending Scale (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores vergeleken met 16 maanden na baseline self-efficacy (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Zelfeffectiviteit zoals gemeten met behulp van de Self-Efficacy Scale (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores in vergelijking met 16 maanden na basislijndoelgerichtheid (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Doelgerichtheid gemeten met behulp van de Wills Self Control Measure (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores in vergelijking met 16 maanden na baseline verantwoordelijkheid nemen (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Verantwoordelijkheid nemen gemeten met behulp van de gedragsindicatoren van gewetensvolheid (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnscores vergeleken met 16 maanden na de basislijn Urine Drug/Alcohol Screens (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Het aantal positieve urinescreens voor tetrahydrocannabinol (THC), synthetische THC, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine (PCP), opiaten, benzodiazepinen, cocaïne en specifieke metabolieten van alcohol (ethylglucuronide, ethylsulfaat).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores in vergelijking met 16 maanden post-baselinebehandelingsgebruik (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Het aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en andere behandelingen voor alcohol- of drugsgebruik zoals gemeten met behulp van de Time Line Follow Back (zelfrapportage) en uit archiefstukken.
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores vergeleken met 16 maanden na baseline middelengebruik en problemen (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Frequentie van middelengebruik en middelengerelateerde problemen zoals gemeten door de Global Appraisal of Individual Needs (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores vergeleken met 16 maanden na basislijn betrokkenheid van antisociale leeftijdsgenoten (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Antisociale betrokkenheid van leeftijdsgenoten gemeten met behulp van de Peer Delinquency Scale (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores in vergelijking met 16 maanden post-basislijn interpersoonlijke competentie (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Sociaal conflict en sociaal functioneren zoals gemeten met behulp van de Interpersoonlijke Competentieschaal (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores in vergelijking met 16 maanden na basislijn huisvestingsstabiliteit (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Huisvestingsstabiliteit zoals gemeten met behulp van de Time Line Follow Back (zelfrapportage) en uit archiefstukken.
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores vergeleken met 16 maanden post-baselinerelatienabijheid en onenigheid (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Relationele nabijheid en relationele onenigheid zoals gemeten door de Network of Relationship Inventory (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van basislijnscores in vergelijking met 16 maanden na basislijn betrokkenheid bij school/werk (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
Dagen op school of op het werk (betaalbare activiteiten) zoals gemeten met behulp van de tijdlijn Follow Back (zelfrapportage) en uit archiefstukken.
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
|
Veranderingen ten opzichte van baselinescores vergeleken met 16 maanden post-baseline geestelijke gezondheidssymptomen (gemeten op 0, 2, 4, 6, 8, 12 en 16 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 maanden.
|
De ernst en het aantal psychische symptomen zoals gemeten met behulp van de Brief Symptom Inventory en de Posttraumatic Stress Disorder Checklist (zelfrapportage).
|
Basislijn tot 16 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Hoofdonderzoeker: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA041425-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .