- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03035877
Adultes émergents en thérapie multisystémique (MST-EA) pour la toxicomanie
Traitement des adultes émergents impliqués dans la justice ayant des troubles liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de l'abus d'alcool et d'autres drogues (AOD) et des activités criminelles est la plus élevée au cours de l'âge adulte émergent par rapport à toute autre période de développement, et entraîne des coûts extraordinaires pour la société. Les adultes émergents (EA; âgés de 17 à 26 ans) victimes d'abus AOD ont des taux d'incarcération plus élevés que les EA sans abus AOD, et les délinquants abusant de AOD ont beaucoup plus de récidive, d'infractions graves et d'incarcération que les autres délinquants. Un comportement aussi grave interfère avec une transition réussie vers l'âge adulte dans des domaines tels que l'achèvement des études, l'emploi et le logement. Ainsi, il existe un fort besoin de santé publique pour un traitement efficace afin de réduire les abus AOD et l'implication de la justice dans les EA. Étonnamment, il n'y a pas d'interventions avec une efficacité établie pour réduire l'activité criminelle parmi les AE, avec ou sans abus d'AOD. Chez les jeunes adolescents, les causes globales du comportement antisocial sont traitées par des interventions efficaces (par exemple, la thérapie multisystémique [MST] ; le traitement Foster Care Oregon [TFCO]), et la présente équipe d'enquête a développé et évalué une intervention bien définie adaptée à l'âge pour les EA ayant un comportement criminel. L'intervention développée est une adaptation de MST et intègre une composante de coaching de compétences de TFCO, deux interventions de justice juvénile efficaces et bien établies. La recherche initiale de MST-EA s'est concentrée sur les jeunes adultes impliqués dans la justice qui avaient des problèmes de santé mentale, une sous-population à haut risque de délinquants, mais l'abus d'AOD est rapidement devenu un problème principal traité par l'équipe MST-EA. En tant qu'intervention à source unique, MST-EA cible les corrélats EA de l'activité criminelle et de l'abus AOD, y compris les activités EA rémunératrices (relations positives, école, travail et logement) et réduit l'abus AOD - en partie en ciblant le mécanisme proximal des pauvres autorégulation. Dans un essai ouvert communautaire mené à bien avec succès, l'innocuité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention ont été établies.
L'étude proposée évaluera l'efficacité du MST-EA pour réduire l'implication de la justice et les abus AOD. Les AE (n = 240) avec abus AOD et implication de la justice (arrestations récentes ou libération d'établissements judiciaires) seront randomisés pour recevoir MST-EA ou Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Les évaluations seront effectuées aux mois 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16, avec confirmation des données sur les résultats à l'aide des dossiers officiels. Les objectifs seront d'évaluer l'effet au fil du temps de MST-EA pour réduire l'abus d'AOD et l'activité criminelle, ainsi que d'évaluer l'effet de MST-EA sur la cible proximale clé du traitement (autorégulation) et les résultats intermédiaires du traitement ( activités rémunératrices). Un objectif final de l'étude sera de déterminer si l'effet direct du traitement sur l'activité criminelle est médiatisé par son effet sur l'autorégulation, l'abus d'AOD et les activités rémunératrices. Dans cette tranche d'âge spécifique, il y a une absence totale de traitements de réduction de la maltraitance et de la récidive AOD avec une efficacité démontrée. L'effet ultime de la recherche proposée serait une diminution des abus AOD et de l'implication de la justice dans une population à haut risque, ainsi que des résultats améliorés qui ont un impact sociétal significatif (par exemple, une réduction de l'itinérance et du chômage).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
- Youth Villages
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16 à 26 ans
- Arrestation ou libération récente de prison/prison/détention (au cours des 18 derniers mois, mais à l'exclusion de l'arrestation pour violation de la libération conditionnelle/probation)
- Présence d'un trouble d'abus d'alcool ou de drogues (AOD) et utilisation récente d'AOD (au cours des 90 derniers jours)
- Capable de résider dans un cadre communautaire stable (pas actuellement sans abri, pas actuellement hospitalisé ; peut inclure des personnes prêtes à être renvoyées dans la communauté)
Critère d'exclusion:
- Actif psychotique, suicidaire ou meurtrier
- Troubles envahissants du développement (TED) ou retard mental
- Les infractions sexuelles comme type d'infraction principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie multisystémique - Adultes émergents
Ce groupe recevra des adultes émergents en thérapie multisystémique.
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MST-EA est un traitement à domicile et communautaire pour les adultes émergents (âgés de 17 à 21 ans) qui vise à lutter contre les comportements antisociaux et les problèmes causés par les troubles liés à l'utilisation de substances.
Le modèle aborde également les problèmes de santé mentale concomitants lorsqu'ils sont présents.
Les thérapeutes travaillent directement avec le jeune adulte et son réseau social.
Ce traitement implique également l'utilisation d'entraîneurs qui aident les jeunes à développer des compétences pour le jeune âge adulte.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude
Ce groupe aura accès à une version améliorée des services généralement offerts aux jeunes adultes qui ont un trouble lié à l'utilisation de substances et qui ont eu des démêlés avec la justice.
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Avec Enhanced Treatment as Usual (E-TAU), les adultes émergents recevront les traitements qu'ils reçoivent habituellement lorsqu'ils ont un trouble lié à l'utilisation de substances et ont eu des démêlés avec la justice.
En outre, ils recevront des bons de voyage pour assister aux services, une carte avec une liste individualisée de contacts en cas de crise et une aide pour identifier les besoins de services et accéder à ces services.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre et de la gravité des accusations criminelles dans les dossiers officiels au cours des 16 mois précédant l'étude de référence par rapport aux 16 mois suivant l'étude de référence.
Délai: 16 mois avant l'étude de référence contre 16 mois après l'étude de référence.
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Changements par rapport aux 16 mois précédant l'étude de référence en matière d'infractions, mesurés par le nombre et la gravité des accusations criminelles dans les dossiers officiels par rapport aux 16 mois suivant l'étude de base.
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16 mois avant l'étude de référence contre 16 mois après l'étude de référence.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux comportements délinquants de 16 mois après la ligne de base (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
|
Comportements délinquants mesurés à l'aide de l'échelle de délinquance d'auto-déclaration (auto-déclarations).
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De base à 16 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après l'auto-efficacité de base (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Auto-efficacité mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité (auto-évaluations).
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De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après l'orientation vers les objectifs de base (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
|
Orientation vers les objectifs mesurée à l'aide de la mesure de contrôle de soi de Wills (auto-rapports).
|
De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après la prise de responsabilité de base (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
|
Prise de responsabilité mesurée à l'aide des indicateurs comportementaux de conscience (auto-rapports).
|
De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux 16 mois suivant les tests de dépistage de drogues/alcool dans l'urine (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Le nombre de tests urinaires positifs pour le tétrahydrocannabinol (THC), le THC synthétique, les amphétamines, les méthamphétamines, la phencyclidine (PCP), les opiacés, les benzodiazépines, la cocaïne et les métabolites spécifiques de l'alcool (Ethyl glucuronide, Ethyl sulfate).
|
De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après l'utilisation du traitement de base (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Le nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences et d'autres traitements pour consommation d'alcool ou de drogues, tel que mesuré à l'aide de la chronologie de suivi (auto-rapport) et des dossiers d'archives.
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De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de référence par rapport à 16 mois après la consommation de substances et les problèmes de référence (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Fréquence de la consommation de substances et des problèmes liés aux substances, telle que mesurée par l'évaluation globale des besoins individuels (auto-évaluations).
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De base à 16 mois.
|
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après l'implication des pairs antisociaux de base (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
|
Implication antisociale des pairs mesurée à l'aide de l'échelle de délinquance des pairs (auto-évaluation).
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De base à 16 mois.
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Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après la compétence interpersonnelle de base (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Conflit social et fonctionnement social mesurés à l'aide de l'échelle de compétence interpersonnelle (auto-évaluations).
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De base à 16 mois.
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Changements par rapport aux scores de référence par rapport à 16 mois après la stabilité du logement de référence (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Stabilité du logement telle que mesurée à l'aide du Time Line Follow Back (auto-rapports) et des archives.
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De base à 16 mois.
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Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après l'étroitesse et la discorde des relations de base (mesurées à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Proximité relationnelle et discorde relationnelle mesurées par le Network of Relationship Inventory (auto-rapports).
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De base à 16 mois.
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Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après la participation à l'école/à l'emploi de base (mesurée à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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Jours passés à l'école ou au travail (activités rémunératrices) mesurés à l'aide du Time Line Follow Back (auto-rapports) et des archives.
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De base à 16 mois.
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Changements par rapport aux scores de base par rapport à 16 mois après les symptômes de santé mentale de base (mesurés à 0, 2, 4, 6, 8, 12 et 16 mois).
Délai: De base à 16 mois.
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La gravité et le nombre de symptômes de santé mentale mesurés à l'aide du Bref inventaire des symptômes et de la Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (auto-rapports).
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De base à 16 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Chercheur principal: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA041425-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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