- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03035877
Adulti emergenti dalla terapia multisistemica (MST-EA) per abuso di sostanze
Trattamento degli adulti emergenti coinvolti nella giustizia con disturbi da uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'abuso di alcol e altre droghe (AOD) e dell'attività criminale è più alta durante l'età adulta emergente rispetto a qualsiasi altro periodo di sviluppo e causa costi straordinari per la società. Gli adulti emergenti (EA; età compresa tra 17 e 26 anni) con abuso di AOD hanno tassi di incarcerazione maggiori rispetto agli EA senza abuso di AOD e i trasgressori che abusano di AOD hanno una recidiva significativamente maggiore, reati gravi e incarcerazione rispetto ad altri delinquenti. Un comportamento così serio interferisce con il successo della transizione verso l'età adulta in aree come il completamento della scuola, l'occupazione e l'alloggio. Pertanto, vi è un forte bisogno di salute pubblica di un trattamento efficace per ridurre l'abuso di AOD e il coinvolgimento della giustizia negli EA. Sorprendentemente, non ci sono interventi con comprovata efficacia per ridurre l'attività criminale tra gli EA, con o senza abuso di AOD. Tra gli adolescenti più giovani, le cause globali del comportamento antisociale sono affrontate da interventi efficaci (ad es. Terapia multisistemica [MST]; Trattamento Foster Care Oregon [TFCO]) e l'attuale gruppo investigativo ha sviluppato e valutato un intervento ben definito su misura per l'età per EA con comportamento criminale. L'intervento sviluppato è un adattamento del MST e integra una componente di coaching delle competenze del TFCO, entrambi interventi di giustizia minorile efficaci e ben consolidati. La ricerca iniziale di MST-EA si è concentrata sui giovani adulti coinvolti nella giustizia che avevano problemi di salute mentale, una sottopopolazione di delinquenti ad alto rischio, ma l'abuso di AOD è diventato rapidamente un problema primario trattato dal team di MST-EA. Come intervento a fonte singola, MST-EA prende di mira i correlati EA dell'attività criminale e dell'abuso di AOD, comprese le attività di EA redditizie (relazioni positive, scuola, lavoro e alloggio) e la riduzione dell'abuso di AOD, in parte prendendo di mira il meccanismo prossimale dei poveri autoregolamentazione. In uno studio aperto basato sulla comunità completato con successo, sono state stabilite la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento.
Lo studio proposto valuterà l'efficacia di MST-EA per ridurre il coinvolgimento della giustizia e l'abuso di AOD. Gli EA (n = 240) con abuso di AOD e coinvolgimento della giustizia (recenti arresti o rilascio da strutture giudiziarie) saranno randomizzati per ricevere MST-EA o Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Le valutazioni saranno completate ai mesi 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16, con conferma dei dati di esito utilizzando i registri ufficiali. Gli obiettivi saranno valutare l'effetto nel tempo di MST-EA per ridurre l'abuso di AOD e l'attività criminale, nonché valutare l'effetto di MST-EA sull'obiettivo chiave prossimale del trattamento (autoregolamentazione) e sugli esiti intermedi del trattamento ( attività lucrative). Un obiettivo finale dello studio sarà indagare se l'effetto diretto del trattamento sull'attività criminale è mediato dal suo effetto sull'autoregolamentazione, sull'abuso di AOD e sulle attività lucrative. In questa specifica fascia di età, vi è una completa assenza di trattamenti di abuso di AOD e di riduzione della recidiva con efficacia dimostrata. L'effetto finale della ricerca proposta sarebbe una riduzione dell'abuso di AOD e del coinvolgimento della giustizia in una popolazione ad alto rischio, nonché risultati migliori che hanno un impatto sociale significativo (ad esempio, riduzione dei senzatetto e della disoccupazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- North American Family Institute
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06114
- North American Family Institute
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- North American Family Institute
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
- Youth Villages
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 16 a 26 anni
- Arresto recente o rilascio dal carcere/prigione/detenzione (negli ultimi 18 mesi ma escluso l'arresto per violazione della libertà condizionale/libertà vigilata)
- Presenza di disturbo da abuso di alcol o droghe (AOD) e uso recente di AOD (negli ultimi 90 giorni)
- In grado di risiedere in un contesto comunitario stabile (non attualmente senzatetto, non attualmente ricoverato; può includere persone pronte per essere dimesse nella comunità)
Criteri di esclusione:
- Psicotico attivo, suicida o omicida
- Disturbi pervasivi dello sviluppo (PDD) o ritardo mentale
- Offesa sessuale come tipo di offesa principale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adulti emergenti dalla terapia multisistemica
Questo gruppo riceverà adulti emergenti in terapia multisistemica.
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MST-EA è un trattamento domiciliare e comunitario per adulti emergenti (età 17-21) che mira ad affrontare il comportamento antisociale e i problemi causati dai disturbi da uso di sostanze.
Il modello affronta anche i problemi di salute mentale concomitanti quando presenti.
I terapisti lavorano direttamente con il giovane adulto e la sua rete sociale.
Questo trattamento prevede anche l'uso di allenatori che aiutano i giovani a sviluppare competenze per la giovane età adulta.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Questo gruppo avrà accesso a una versione potenziata dei servizi tipicamente forniti ai giovani adulti che hanno un disturbo da uso di sostanze e hanno avuto problemi con la legge.
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Con Enhanced Treatment as Usual (E-TAU), gli adulti emergenti riceveranno i trattamenti che di solito ricevono quando hanno un disturbo da uso di sostanze e hanno avuto problemi con la legge.
Inoltre, riceveranno buoni di viaggio per la partecipazione ai servizi, una carta con un elenco personalizzato di contatti in caso di crisi e agevolazioni per l'identificazione della necessità di servizi e l'accesso a tali servizi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero e della gravità delle accuse penali nei registri ufficiali nei 16 mesi precedenti al basale rispetto ai 16 mesi successivi al basale.
Lasso di tempo: 16 mesi prima del basale rispetto a 16 mesi dopo il basale.
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Variazioni rispetto ai 16 mesi precedenti al basale nei reati misurati dal numero e dalla gravità delle accuse penali nei registri ufficiali rispetto ai 16 mesi successivi al basale.
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16 mesi prima del basale rispetto a 16 mesi dopo il basale.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto ai comportamenti offensivi successivi al basale di 16 mesi (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Comportamenti offensivi misurati utilizzando la scala dei reati di autovalutazione (auto-segnalazioni).
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Basale a 16 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale Autoefficacia (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Autoefficacia misurata utilizzando la scala di autoefficacia (self-report).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni rispetto ai punteggi di base rispetto a 16 mesi dopo la linea di base Orientamento all'obiettivo (misurato a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Orientamento all'obiettivo misurato utilizzando la misura di autocontrollo della volontà (autovalutazioni).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo l'assunzione di responsabilità al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Assunzione di responsabilità misurata utilizzando gli indicatori comportamentali di coscienziosità (self-report).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni rispetto ai punteggi basali rispetto a 16 mesi post-basali Screening per droga/alcool nelle urine (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Il numero di screening delle urine positivi per tetraidrocannabinolo (THC), THC sintetico, anfetamine, metanfetamine, fenciclidina (PCP), oppiacei, benzodiazepine, cocaina e specifici metaboliti dell'alcol (etil glucuronide, etil solfato).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo l'utilizzo del trattamento al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Il numero di ricoveri, visite al pronto soccorso e altri trattamenti per l'uso di alcol o droghe, misurato utilizzando il Time Line Follow Back (autovalutazione) e dai registri d'archivio.
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo l'uso di sostanze e problemi al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle sostanze misurati dalla valutazione globale dei bisogni individuali (autovalutazioni).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni rispetto ai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il coinvolgimento dei coetanei antisociali al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Coinvolgimento antisociale dei pari misurato utilizzando la Peer Delinquency Scale (self-report).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale della competenza interpersonale (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Conflitto sociale e funzionamento sociale misurati utilizzando la scala delle competenze interpersonali (autovalutazioni).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo la stabilità abitativa al basale (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Stabilità dell'alloggiamento misurata utilizzando il Time Line Follow Back (autovalutazioni) e dai documenti d'archivio.
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale Vicinanza e discordia relazionale (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Vicinanza relazionale e discordia relazionale misurate dal Network of Relationship Inventory (self-report).
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni rispetto ai punteggi di riferimento rispetto a 16 mesi dopo il coinvolgimento scolastico/occupazionale di 16 mesi (misurato a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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Giorni a scuola o al lavoro (attività lucrative) misurati utilizzando il Time Line Follow Back (self-report) e dai documenti d'archivio.
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Basale a 16 mesi.
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Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo i sintomi di salute mentale al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi.
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La gravità e il numero di sintomi di salute mentale misurati utilizzando il Brief Symptom Inventory e la Post-traumatic Stress Disorder Checklist (self-report).
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Basale a 16 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Investigatore principale: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA041425-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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