- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03035877
Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) für Drogenmissbrauch
Behandlung von an der Justiz beteiligten aufstrebenden Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz des Missbrauchs von Alkohol und anderen Drogen (AOD) und krimineller Aktivitäten ist im aufstrebenden Erwachsenenalter im Vergleich zu jeder anderen Entwicklungsphase am höchsten und verursacht der Gesellschaft außerordentliche Kosten. Emerging Adults (EAs; Alter 17-26) mit AOD-Missbrauch haben höhere Inhaftierungsraten als EAs ohne AOD-Missbrauch, und AOD-missbrauchende Straftäter haben signifikant mehr Rückfälle, schwere Straftaten und Inhaftierungen als andere Straftäter. Solch schwerwiegendes Verhalten beeinträchtigt den erfolgreichen Übergang ins Erwachsenenleben in Bereichen wie Schulabschluss, Beschäftigung und Wohnen. Daher besteht ein starker Bedarf der öffentlichen Gesundheit an einer wirksamen Behandlung, um den Missbrauch von AOD und die Beteiligung der Justiz an EAs zu reduzieren. Überraschenderweise gibt es keine Interventionen mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Reduzierung krimineller Aktivitäten unter EAs, mit oder ohne AOD-Missbrauch. Bei jüngeren Jugendlichen werden die umfassenden Ursachen für asoziales Verhalten durch wirksame Interventionen angegangen (z. B. Multisystemic Therapy [MST]; Treatment Foster Care Oregon [TFCO]), und das aktuelle Untersuchungsteam hat eine gut definierte altersspezifische Intervention entwickelt und bewertet für EAs mit kriminellem Verhalten. Die entwickelte Intervention ist eine Adaption von MST und integriert eine Skills-Coaching-Komponente von TFCO, beides gut etablierte effektive Jugendjustiz-Interventionen. Die anfängliche MST-EA-Forschung konzentrierte sich auf junge Erwachsene, die mit der Justiz zu tun hatten und psychische Gesundheitsprobleme hatten, eine Hochrisiko-Subpopulation von Straftätern, aber der AOD-Missbrauch wurde schnell zu einem Hauptproblem, das das MST-EA-Team behandelte. Als Intervention aus einer Hand zielt MST-EA auf die EA-Korrelate von kriminellen Aktivitäten und AOD-Missbrauch ab, einschließlich gewinnbringender EA-Aktivitäten (positive Beziehungen, Schule, Arbeit und Wohnen) und reduziertem AOD-Missbrauch, teilweise durch die Ausrichtung auf den proximalen Mechanismus der Armen Selbstregulierung. In einer erfolgreich abgeschlossenen gemeindebasierten offenen Studie wurden die Sicherheit, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Intervention nachgewiesen.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit von MST-EA zur Reduzierung der Justizbeteiligung und des AOD-Missbrauchs bewerten. EAs (n = 240) mit AOD-Missbrauch und Justizbeteiligung (kürzliche Verhaftungen oder Entlassung aus Justizeinrichtungen) werden randomisiert, um MST-EA oder Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) zu erhalten. Die Bewertungen werden in den Monaten 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 abgeschlossen, wobei die Ergebnisdaten anhand offizieller Aufzeichnungen bestätigt werden. Ziel ist es, die Wirkung von MST-EA im Laufe der Zeit zur Reduzierung von AOD-Missbrauch und kriminellen Aktivitäten zu bewerten sowie die Wirkung von MST-EA auf das wichtigste proximale Ziel der Behandlung (Selbstregulierung) und Zwischenergebnisse der Behandlung ( Erwerbstätigkeit). Ein letztes Ziel der Studie wird es sein zu untersuchen, ob die direkte Wirkung der Behandlung auf kriminelle Aktivitäten durch ihre Wirkung auf Selbstregulierung, AOD-Missbrauch und Erwerbstätigkeit vermittelt wird. In dieser speziellen Altersgruppe gibt es ein vollständiges Fehlen von AOD-Missbrauchs- und Rückfallreduktionsbehandlungen mit nachgewiesener Wirksamkeit. Der ultimative Effekt der vorgeschlagenen Forschung wäre ein geringerer AOD-Missbrauch und eine Beteiligung der Justiz in einer Hochrisikopopulation sowie verbesserte Ergebnisse, die erhebliche gesellschaftliche Auswirkungen haben (z. B. weniger Obdachlosigkeit und Arbeitslosigkeit).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
- North American Family Institute
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06114
- North American Family Institute
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- North American Family Institute
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
- Youth Villages
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16 bis 26 Jahre
- Kürzliche Verhaftung oder Entlassung aus Gefängnis/Gefängnis/Haft (innerhalb der letzten 18 Monate, jedoch ohne Verhaftung wegen Verstößen gegen Bewährung/Bewährung)
- Vorhandensein einer Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung (AOD) und kürzlicher AOD-Konsum (innerhalb der letzten 90 Tage)
- Kann in einer stabilen Gemeinschaftsumgebung leben (derzeit nicht obdachlos, derzeit nicht stationär; kann Personen einschließen, die bereit sind, in die Gemeinschaft entlassen zu werden)
Ausschlusskriterien:
- Aktiv psychotisch, selbstmörderisch oder mörderisch
- Pervasive Development Disorders (PDD) oder geistige Behinderung
- Sexualdelikte als Hauptdeliktstyp
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multisystemische Therapie-aufstrebende Erwachsene
Diese Gruppe wird multisystemische Therapie-Emerging Adults erhalten.
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MST-EA ist eine häusliche und gemeindebasierte Behandlung für aufstrebende Erwachsene (17-21 Jahre), die darauf abzielt, antisoziales Verhalten und Probleme anzugehen, die durch Störungen des Substanzgebrauchs verursacht werden.
Das Modell befasst sich auch mit gleichzeitig auftretenden psychischen Gesundheitsproblemen, sofern vorhanden.
Therapeuten arbeiten direkt mit dem jungen Erwachsenen und seinem sozialen Netzwerk.
Diese Behandlung beinhaltet auch den Einsatz von Trainern, die jungen Menschen helfen, Fähigkeiten für das junge Erwachsenenalter zu entwickeln.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe wird Zugang zu einer erweiterten Version von Diensten haben, die typischerweise jungen Erwachsenen angeboten werden, die an einer Substanzgebrauchsstörung leiden und mit dem Gesetz in Konflikt geraten sind.
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Mit Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) erhalten aufstrebende Erwachsene die Behandlungen, die sie normalerweise erhalten, wenn sie an einer Substanzgebrauchsstörung leiden und mit dem Gesetz in Konflikt geraten sind.
Darüber hinaus erhalten sie Reisegutscheine für die Teilnahme an Diensten, eine Karte mit einer individuellen Liste von Kontakten in Krisenzeiten und Erleichterungen bei der Ermittlung des Bedarfs an Diensten und dem Zugang zu diesen Diensten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl und Schwere von Strafanzeigen in offiziellen Aufzeichnungen in den 16 Monaten vor der Baseline im Vergleich zu den 16 Monaten nach der Baseline.
Zeitfenster: 16 Monate vor Baseline im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline.
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Änderungen gegenüber den 16 Monaten vor der Baseline bei Straftaten, gemessen an der Anzahl und Schwere der strafrechtlichen Anklagen in offiziellen Aufzeichnungen im Vergleich zu 16 Monaten nach der Baseline.
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16 Monate vor Baseline im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline.
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Änderungen gegenüber den Baseline-Scores im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline Offending Behaviors (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Beleidigendes Verhalten, gemessen mit der Self-Report Offending Scale (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zu 16 Monaten nach dem Ausgangswert Selbstwirksamkeit (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Selbstwirksamkeit gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Änderungen gegenüber den Baseline-Werten im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline Zielgerichtetheit (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Zielgerichtetheit gemessen mit dem Wills Self Control Measure (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Änderungen gegenüber den Baseline-Scores im Vergleich zu 16 Monaten nach der Baseline-Verantwortung (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Verantwortungsübernahme gemessen anhand der Verhaltensindikatoren für Gewissenhaftigkeit (Selbstauskunft).
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Baseline-Scores im Vergleich zu 16 Monate nach Baseline Drogen-/Alkohol-Screenings im Urin (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Die Anzahl positiver Urintests auf Tetrahydrocannabinol (THC), synthetisches THC, Amphetamine, Methamphetamine, Phencyclidin (PCP), Opiate, Benzodiazepine, Kokain und spezifische Metaboliten von Alkohol (Ethylglucuronid, Ethylsulfat).
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Baseline-Scores im Vergleich zu 16 Monaten nach der Baseline-Behandlung (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme und anderer Behandlungen wegen Alkohol- oder Drogenkonsums, gemessen anhand der Time Line Follow Back (Selbstauskunft) und anhand von Archivaufzeichnungen.
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zu 16 Monaten nach dem Ausgangswert Substanzkonsum und -probleme (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Häufigkeit des Substanzkonsums und substanzbezogener Probleme, gemessen anhand der Global Appraisal of Individual Needs (Selbstangaben).
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Baseline bis 16 Monate.
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Änderungen gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zu 16 Monaten nach Ausgangswert. Beteiligung antisozialer Peers (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Asoziales Peer-Engagement, gemessen mit der Peer Delinquency Scale (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Baseline-Werten im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline Zwischenmenschliche Kompetenz (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Soziale Konflikte und soziales Funktionieren, gemessen mit der Interpersonal Competence Scale (Selbstangaben).
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zu 16 Monaten nach Ausgangswert Wohnstabilität (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Gehäusestabilität gemessen anhand des Time Line Follow Back (Selbstberichte) und anhand von Archivaufzeichnungen.
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Baseline-Werten im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline Beziehungsnähe und Zwietracht (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Beziehungsnähe und Beziehungsdisharmonie, gemessen durch das Network of Relationship Inventory (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zu 16 Monaten nach dem Ausgangswert Beteiligung an Schule/Beschäftigung (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Tage in der Schule oder Arbeit (Erwerbstätigkeiten), gemessen anhand der Time Line Follow Back (Selbstberichte) und anhand von Archivaufzeichnungen.
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Baseline bis 16 Monate.
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Veränderungen gegenüber den Baseline-Scores im Vergleich zu 16 Monaten nach Baseline Psychische Gesundheitssymptome (gemessen nach 0, 2, 4, 6, 8, 12 und 16 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate.
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Die Schwere und Anzahl der psychischen Gesundheitssymptome, gemessen anhand des Brief Symptom Inventory und der Posttraumatic Stress Disorder Checklist (Selbstberichte).
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Baseline bis 16 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Hauptermittler: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA041425-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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