- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035877
Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) för drogmissbruk
Behandling av nya vuxna som är involverade i rättvisa med missbruksstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av missbruk av alkohol och andra droger (AOD) och kriminell aktivitet är högst under växande vuxen ålder jämfört med någon annan utvecklingsperiod, och orsakar extraordinära kostnader för samhället. Nyblivna vuxna (EAs; åldrarna 17-26) med AOD-missbruk har högre fängelsestraff än EA:s utan AOD-missbruk, och AOD-missbrukare har betydligt mer återfall i brott, allvarliga kränkningar och fängslade än andra brottslingar. Sådant allvarligt beteende stör en framgångsrik övergång till vuxen ålder inom områden som slutförande av skolan, sysselsättning och bostäder. Det finns således ett starkt folkhälsobehov av effektiv behandling för att minska AOD-missbruk och rättsliga inblandning i EA. Överraskande nog finns det inga insatser med etablerad effekt för att minska kriminell aktivitet bland EA:er, med eller utan AOD-missbruk. Bland yngre tonåringar åtgärdas de omfattande orsakerna till antisocialt beteende genom effektiva interventioner (t.ex. multisystemisk terapi [MST]; Treatment Foster Care Oregon [TFCO]), och det nuvarande utredningsteamet har utvecklat och utvärderat en väldefinierad åldersanpassad intervention för EA:er med kriminellt beteende. Den utvecklade interventionen är en anpassning av MST och integrerar en kompetenscoachningskomponent från TFCO, båda väletablerade effektiva ungdomsrättsinsatser. Inledande MST-EA-forskning fokuserade på rättvisa involverade unga vuxna som hade psykiska problem, en högrisksubpopulation av lagöverträdare, men AOD-missbruk blev snabbt ett primärt problem som MST-EA-teamet behandlade. Som en ingripande från en källa riktar MST-EA sig mot EA-korrelaten av kriminell aktivitet och AOD-missbruk, inklusive förvärvsarbetande EA-aktiviteter (positiva relationer, skola, arbete och bostad) och minskat AOD-missbruk, delvis genom att rikta in sig på den proximala mekanismen för fattiga självreglering. I en framgångsrikt genomförd gemenskapsbaserad öppen studie fastställdes säkerheten, genomförbarheten och preliminär effekt av interventionen.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera effektiviteten av MST-EA för att minska rättsväsendet och AOD-missbruk. EA:er (n = 240) med AOD-missbruk och rättsliga inblandning (nyligen arresterade eller frigivning från rättsliga institutioner) kommer att randomiseras för att få MST-EA eller Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Bedömningar kommer att slutföras vid månaderna 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16, med bekräftelse av resultatdata med hjälp av officiella register. Syftet kommer att vara att utvärdera effekten över tid av MST-EA för att minska AOD-missbruk och kriminell aktivitet, samt att utvärdera effekten av MST-EA på det viktigaste proximala målet för behandlingen (självreglering) och mellanliggande resultat av behandlingen ( förvärvsverksamhet). Ett sista syfte med studien kommer att vara att undersöka om den direkta effekten av behandling på kriminell verksamhet förmedlas av dess effekt på självreglering, AOD-missbruk och förvärvsverksamhet. I denna specifika åldersgrupp finns det en fullständig frånvaro av AOD-missbruk och behandlingar för reduktion av återfall med påvisad effektivitet. Den slutliga effekten av den föreslagna forskningen skulle vara minskat AOD-missbruk och rättvisa engagemang i en högriskpopulation, såväl som förbättrade resultat som har betydande samhällspåverkan (t.ex. minskad hemlöshet och arbetslöshet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
- Youth Villages
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16 till 26 år
- Nyligen gripen eller frigiven från fängelse/fängelse/fängelse (inom de senaste 18 månaderna men exklusive gripande för villkorlig frigivning)
- Förekomst av alkohol- eller drogmissbruk (AOD) och nyligen använda AOD (inom de senaste 90 dagarna)
- Kunna bo i en stabil samhällsmiljö (inte för närvarande hemlös, inte för närvarande inlagd; kan inkludera individer som är redo för utskrivning till samhället)
Exklusions kriterier:
- Aktivt psykotiskt, suicidalt eller mordiskt
- Pervasive Development Disorders (PDD) eller mental retardation
- Sexbrott som den primära typen av brott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multisystemisk terapi - nya vuxna
Denna grupp kommer att ta emot vuxna med multisystemisk terapi.
|
MST-EA är en hem- och samhällsbaserad behandling för nya vuxna (åldrar 17-21) som syftar till att ta itu med antisocialt beteende och problem orsakade av missbruksstörningar.
Modellen tar även upp samtidigt förekommande psykiska problem när de finns.
Terapeuter arbetar direkt med den unga vuxen och hans/hennes sociala nätverk.
Denna behandling innebär också användning av coacher som hjälper unga människor att utveckla färdigheter för ung vuxen ålder.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad behandling som vanligt
Denna grupp kommer att ha tillgång till en förbättrad version av tjänster som vanligtvis levereras till unga vuxna som har en missbruksstörning och har haft problem med lagen.
|
Med Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) kommer nya vuxna att få de behandlingar som de vanligtvis får när de har en missbruksstörning och har haft problem med lagen.
Dessutom kommer de att få resekuponger för att delta i tjänsterna, ett kort med en individuell lista över kontakter när de är i kris, och underlätta för att identifiera behov av tjänster och få tillgång till dessa tjänster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal och svårighetsgrad av brottsanklagelser i officiella register under de 16 månaderna före baslinjen jämfört med de 16 månaderna efter baslinjen.
Tidsram: 16 månader före Baseline jämfört med 16 månader efter Baseline.
|
Förändringar från de 16 månaderna före utgångsläget vad gäller förseelser mätt som antalet och svårighetsgraden av brottsanklagelser i officiella register jämfört med 16 månader efter utgångsläget.
|
16 månader före Baseline jämfört med 16 månader efter Baseline.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Kränkande Beteenden (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Kränkande beteenden mätt med Self-Report Offending Scale (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Self-efficacy (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Self-efficacy mätt med Self-Efficacy Scale (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline-målriktning (mätt till 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Målriktighet mätt med Wills Self Control Measure (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Responsibility Taking (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Ansvarstagande mätt med Behavioural Indicators of Conscientiousness (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från baslinjepoäng jämfört med 16 månader efter baslinjeundersökningar av urinläkemedel/alkohol (uppmätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Antalet positiva urinscreeningar för tetrahydrocannabinol (THC), syntetisk THC, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), opiater, bensodiazepiner, kokain och specifika metaboliter av alkohol (etylglukuronid, etylsulfat).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline-behandlingsanvändning (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Antalet sjukhusinläggningar, akutbesök och andra behandlingar för alkohol- eller droganvändning mätt med Time Line Follow Back (självrapportering) och från arkivhandlingar.
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Substansanvändning och -problem (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Frekvens av droganvändning och substansrelaterade problem mätt med Global Appraisal of Individual Needs (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Antisocial Peers Engagement (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Antisocialt peer-engagemang mätt med Peer Delinquency Scale (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från baslinjepoäng jämfört med 16 månader efter baslinje interpersonell kompetens (mätt till 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Sociala konflikter och socialt fungerande mätt med hjälp av Interpersonal Competence Scale (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från baselinepoäng jämfört med 16 månader efter baseline bostadsstabilitet (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Bostadsstabilitet mätt med Time Line Follow Back (självrapporter) och från arkivdokument.
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline Relationship Closeness and Discord (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Relationell närhet och relationsskillnad mätt av Network of Relationship Inventory (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 16 månader efter Baseline skol-/sysselsättningsengagemang (mätt till 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Dagar i skolan eller arbetet (nyttiga aktiviteter) mätt med hjälp av Time Line Follow Back (självrapporter) och från arkivhandlingar.
|
Baslinje till 16 månader.
|
|
Förändringar från baslinjepoäng jämfört med 16 månader efter baslinjesymtom för mental hälsa (mätt vid 0, 2, 4, 6, 8, 12 och 16 månader).
Tidsram: Baslinje till 16 månader.
|
Svårighetsgraden och antalet symtom på psykisk ohälsa mätt med hjälp av Brief Symptom Inventory och Posttraumatic Stress Disorder Checklist (självrapporter).
|
Baslinje till 16 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Huvudutredare: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA041425-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .