- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035877
Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) for stofmisbrug
Behandling af retfærdighedsinvolverede nye voksne med stofbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af alkohol og andre stoffer (AOD) misbrug og kriminel aktivitet er højest under voksende alder sammenlignet med enhver anden udviklingsperiode og forårsager ekstraordinære omkostninger for samfundet. Emerging Adults (EA'er; i alderen 17-26) med AOD-misbrug har større fængslingsrater end EA'er uden AOD-misbrug, og AOD-misbrugende lovovertrædere har betydeligt mere recidiv, alvorlige krænkelser og fængsling end andre lovovertrædere. En sådan seriøs adfærd forstyrrer en vellykket overgang til voksenlivet på områder som skoleafslutning, beskæftigelse og boliger. Der er således et stort folkesundhedsbehov for effektiv behandling for at reducere AOD-misbrug og retfærdighedsinvolvering i EA'er. Overraskende nok er der ingen interventioner med etableret effekt til at reducere kriminel aktivitet blandt EA'er, med eller uden AOD-misbrug. Blandt yngre unge behandles de omfattende årsager til antisocial adfærd ved hjælp af effektive interventioner (f.eks. multisystemisk terapi [MST]; Treatment Foster Care Oregon [TFCO]), og det nuværende efterforskningshold har udviklet og evalueret en veldefineret aldersskræddersyet intervention for EA'er med kriminel adfærd. Den udviklede intervention er en tilpasning af MST og integrerer en færdighedscoaching-komponent fra TFCO, begge veletablerede effektive ungdomsretlige interventioner. Indledende MST-EA-forskning fokuserede på retfærdighedsinvolverede unge voksne, som havde psykiske problemer, en højrisiko-subpopulation af lovovertrædere, men AOD-misbrug blev hurtigt et primært problem, som MST-EA-teamet behandlede. Som en enkeltkilde-intervention er MST-EA rettet mod EA-korrelaterne af kriminel aktivitet og AOD-misbrug, herunder lønnede EA-aktiviteter (positive forhold, skole, arbejde og bolig) og reduceret AOD-misbrug delvist ved at målrette mod den proksimale mekanisme for fattige selvregulering. I et vellykket gennemført samfundsbaseret åbent forsøg blev sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af interventionen fastslået.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af MST-EA til at reducere retfærdighedsinvolvering og AOD-misbrug. EA'er (n = 240) med AOD-misbrug og retsinvolvering (nylige arrestationer eller løsladelse fra retsfaciliteter) vil blive randomiseret til at modtage MST-EA eller Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Vurderinger vil blive afsluttet i måned 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 med bekræftelse af udfaldsdata ved hjælp af officielle optegnelser. Målet vil være at evaluere effekten over tid af MST-EA for at reducere AOD-misbrug og kriminel aktivitet, samt at evaluere effekten af MST-EA på det centrale proksimale mål for behandling (selvregulering) og mellemliggende resultater af behandlingen ( lønsomme aktiviteter). Et sidste mål med undersøgelsen vil være at undersøge, om den direkte effekt af behandling på kriminel aktivitet er medieret af dens effekt på selvregulering, AOD-misbrug og lønnede aktiviteter. I denne specifikke aldersgruppe er der et fuldstændigt fravær af AOD-misbrug og behandlinger til reduktion af recidiv med demonstreret effektivitet. Den ultimative effekt af den foreslåede forskning ville være reduceret AOD-misbrug og retfærdighedsinvolvering i en højrisikobefolkning samt forbedrede resultater, der har betydelig samfundsmæssig indvirkning (f.eks. reduceret hjemløshed og arbejdsløshed).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Youth Villages
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 til 26 år
- Nylig anholdelse eller løsladelse fra fængsel/fængsel/tilbageholdelse (inden for de seneste 18 måneder, men eksklusive anholdelse for overtrædelser af prøveløsladelse/tilsyn)
- Tilstedeværelse af alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser og nylig brug af AOD (inden for de seneste 90 dage)
- I stand til at opholde sig i et stabilt samfundsmiljø (ikke i øjeblikket hjemløs, ikke i øjeblikket indlagt; kan omfatte personer, der er klar til at blive udskrevet til samfundet)
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt psykotisk, suicidal eller drabsagtig
- Pervasive Development Disorders (PDD) eller mental retardering
- Seksuelt krænkelse som den primære lovovertrædelsestype
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multisystemisk terapi - nye voksne
Denne gruppe vil modtage voksne med multisystemisk terapi.
|
MST-EA er en hjemme- og samfundsbaseret behandling for nye voksne (aldre 17-21), der sigter mod at løse antisocial adfærd og problemer forårsaget af stofmisbrugsforstyrrelser.
Modellen adresserer også samtidige psykiske problemer, når de er til stede.
Terapeuter arbejder direkte med den unge voksne og hans/hendes sociale netværk.
Denne behandling involverer også brug af trænere, der hjælper unge med at udvikle færdigheder til ung voksenliv.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil have adgang til en forbedret version af tjenester, der typisk leveres til unge voksne, der har en stofmisbrugsforstyrrelse og har været i problemer med loven.
|
Med Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) vil nye voksne få de behandlinger, de normalt modtager, når de har en stofmisbrugsforstyrrelse og har været i problemer med loven.
Derudover vil de modtage rejsekuponer til at deltage i tjenester, et kort med en individuel liste over kontakter, når de er i krise, og facilitering med at identificere behov for tjenester og få adgang til disse tjenester.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antal og alvorlighed af anklager i officielle registre i de 16 måneder før baseline sammenlignet med de 16 måneder efter baseline.
Tidsramme: 16 måneder før baseline sammenlignet med 16 måneder efter baseline.
|
Ændringer fra de 16 måneder før-Baseline i lovovertrædelser målt ved antallet og alvoren af strafferetlige anklager i officielle registre sammenlignet med 16 måneder efter-Baseline.
|
16 måneder før baseline sammenlignet med 16 måneder efter baseline.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline krænkende adfærd (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Krænkende adfærd målt ved hjælp af Self-Report Offending Scale (selvrapportering).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline-selveffektivitet (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Self-efficacy målt ved hjælp af Self-Efficacy Scale (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline målrettethed (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Målrettethed målt ved hjælp af Wills Self Control Measure (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra Baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter Baseline Responsibility Taking (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Ansvarstagning målt ved hjælp af Behavioural Indicators of Conscientiousness (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline urinmedicin/alkoholscreeninger (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Antallet af positive urinscreeninger for tetrahydrocannabinol (THC), syntetisk THC, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), opiater, benzodiazepiner, kokain og specifikke metabolitter af alkohol (ethylglucuronid, ethylsulfat).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline behandlingsbrug (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Antallet af indlæggelser, skadestuebesøg og andre behandlinger for alkohol- eller stofbrug målt ved hjælp af Time Line Follow Back (selvrapportering) og fra arkivalier.
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline stofbrug og -problemer (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Hyppighed af stofbrug og stofrelaterede problemer målt ved Global Appraisal of Individual Needs (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline antisocial peers-involvering (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Antisocial peer-involvering målt ved hjælp af Peer Delinquency Scale (selvrapportering).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline interpersonel kompetence (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Social konflikt og social funktion målt ved hjælp af den interpersonelle kompetenceskala (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline boligstabilitet (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Boligstabilitet målt ved hjælp af Time Line Follow Back (selvrapporter) og fra arkivregistre.
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra Baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter Baseline Relationship Closeness and Discord (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Relationel nærhed og relationel uoverensstemmelse målt ved netværket af relationsopgørelse (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline skole/beskæftigelsesinddragelse (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Dage i skole eller arbejde (gevinstaktiviteter) målt ved hjælp af Time Line Follow Back (selvrapporter) og fra arkivregistre.
|
Baseline til 16 måneder.
|
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline mentale helbredssymptomer (målt til 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder.
|
Sværhedsgraden og antallet af psykiske symptomer målt ved hjælp af Brief Symptom Inventory og Posttraumatic Stress Disorder Checklist (selvrapporter).
|
Baseline til 16 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Ledende efterforsker: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA041425-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antisocial adfærd
-
University of MichiganAfsluttetVold | Børn eller unges antisocial adfærdForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut Department of Children and Families og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Singapore Prison ServiceUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Dr. Annis FungUniversity of Pennsylvania; The University of Hong Kong; Brooklyn College...Afsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAggression | Antisocial adfærdForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Wetenschappelijk Onderzoek en DatacentrumLeiden University; Utrecht UniversityRekrutteringKriminalitet | Kriminelt tilbagefald | Antisocial adfærdHolland
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAggression | Antisocial adfærdForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAdfærdsforstyrrelse | Antisocial adfærdForenede Stater