- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035877
Adultos emergentes da terapia multissistêmica (MST-EA) para abuso de substâncias
Tratamento de adultos emergentes envolvidos pela justiça com transtornos por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de abuso de álcool e outras drogas (AOD) e atividade criminosa é maior durante a fase adulta emergente em comparação com qualquer outro período de desenvolvimento, e causa custos extraordinários para a sociedade. Adultos emergentes (EAs; idades 17-26) com abuso de AOD têm maiores taxas de encarceramento do que EAs sem abuso de AOD, e os infratores que abusam de AOD têm significativamente mais reincidência, ofensa grave e encarceramento do que outros infratores. Esse comportamento sério interfere na transição bem-sucedida para a vida adulta em áreas como conclusão da escola, emprego e moradia. Assim, há uma forte necessidade de saúde pública para um tratamento eficaz para reduzir o abuso de AOD e o envolvimento da justiça em EAs. Surpreendentemente, não há intervenções com eficácia estabelecida para reduzir a atividade criminosa entre EAs, com ou sem abuso de AOD. Entre os adolescentes mais jovens, as causas abrangentes do comportamento antissocial são abordadas por intervenções eficazes (por exemplo, Terapia Multissistêmica [MST]; Tratamento Foster Care Oregon [TFCO]), e a atual equipe de investigação desenvolveu e avaliou uma intervenção bem definida e adaptada à idade para EAs com comportamento criminoso. A intervenção desenvolvida é uma adaptação do MST e integra um componente de treinamento de habilidades do TFCO, ambas intervenções eficazes de justiça juvenil bem estabelecidas. A pesquisa inicial do MST-EA se concentrou em jovens adultos envolvidos na justiça que tinham problemas de saúde mental, uma subpopulação de infratores de alto risco, mas o abuso de AOD rapidamente se tornou um problema primário tratado pela equipe do MST-EA. Como uma intervenção de fonte única, o MST-EA tem como alvo os correlatos de EA de atividade criminosa e abuso de AOD, incluindo atividades de EA lucrativas (relacionamentos positivos, escola, trabalho e moradia) e redução do abuso de AOD - em parte, visando o mecanismo proximal de pobres auto-regulação. Em um estudo aberto baseado na comunidade concluído com sucesso, a segurança, a viabilidade e a eficácia preliminar da intervenção foram estabelecidas.
O estudo proposto avaliará a eficácia do MST-EA para reduzir o envolvimento da justiça e o abuso de AOD. EAs (n = 240) com abuso de AOD e envolvimento com a justiça (prisões recentes ou liberação de instituições de justiça) serão randomizados para receber MST-EA ou tratamento aprimorado como de costume (E-TAU). As avaliações serão concluídas nos meses 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16, com confirmação dos dados do resultado usando registros oficiais. Os objetivos serão avaliar o efeito ao longo do tempo do MST-EA para reduzir o abuso de AOD e a atividade criminosa, bem como avaliar o efeito do MST-EA no principal alvo proximal do tratamento (autorregulação) e resultados intermediários do tratamento ( atividades lucrativas). Um objetivo final do estudo será investigar se o efeito direto do tratamento na atividade criminosa é mediado por seu efeito na autorregulação, abuso de AOD e atividades lucrativas. Nesta faixa etária específica, há uma completa ausência de tratamentos de abuso de AOD e redução de reincidência com eficácia demonstrada. O efeito final da pesquisa proposta seria diminuir o abuso de AOD e o envolvimento da justiça em uma população de alto risco, bem como melhorar os resultados que têm impacto social significativo (por exemplo, redução dos sem-teto e do desemprego).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Youth Villages
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 a 26 anos
- Prisão recente ou libertação da prisão/prisão/detenção (nos últimos 18 meses, mas excluindo prisão por violações de liberdade condicional/condicional)
- Presença de transtorno de abuso de álcool ou drogas (AOD) e uso recente de AOD (nos últimos 90 dias)
- Capaz de residir em um ambiente comunitário estável (não atualmente sem-teto, não atualmente internado; pode incluir indivíduos prontos para receber alta na comunidade)
Critério de exclusão:
- Ativamente psicótico, suicida ou homicida
- Transtornos invasivos do desenvolvimento (PDD) ou retardo mental
- Crimes sexuais como o principal tipo de crime
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos emergentes em terapia multissistêmica
Este grupo receberá Adultos Emergentes em Terapia Multissistêmica.
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O MST-EA é um tratamento baseado em casa e na comunidade para adultos emergentes (de 17 a 21 anos) que visa abordar o comportamento antissocial e os problemas causados por transtornos por uso de substâncias.
O modelo também aborda problemas de saúde mental concomitantes quando presentes.
Os terapeutas trabalham diretamente com o jovem e sua rede social.
Este tratamento também envolve o uso de treinadores que ajudam os jovens a desenvolver habilidades para a idade adulta.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume
Esse grupo terá acesso a uma versão aprimorada dos serviços normalmente prestados a jovens adultos com transtorno por uso de substâncias e que tiveram problemas com a lei.
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Com o tratamento aprimorado como de costume (E-TAU), os adultos emergentes receberão os tratamentos que geralmente recebem quando têm um distúrbio de uso de substâncias e têm problemas com a lei.
Além disso, receberão vale-transporte para atendimento nos serviços, cartão com lista individualizada de contatos em caso de crise e facilidade na identificação da necessidade de atendimento e no acesso aos mesmos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número e gravidade das acusações criminais nos registros oficiais nos 16 meses antes da linha de base em comparação com os 16 meses após a linha de base.
Prazo: 16 meses antes da linha de base em comparação com 16 meses após a linha de base.
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Mudanças desde os 16 meses antes da linha de base em ofensas, conforme medido pelo número e gravidade das acusações criminais nos registros oficiais, em comparação com 16 meses após a linha de base.
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16 meses antes da linha de base em comparação com 16 meses após a linha de base.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após os comportamentos ofensivos da linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Comportamentos ofensivos medidos usando a Escala de auto-relato ofensivo (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após a autoeficácia da linha de base (medida em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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A autoeficácia medida usando a Escala de Autoeficácia (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após o direcionamento de meta da linha de base (medido em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Direcionamento de meta medido usando a medida de autocontrole de Wills (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após a assunção de responsabilidade da linha de base (medida em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
|
Assunção de responsabilidade medida pelos Indicadores Comportamentais de Conscienciosidade (auto-relato).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após as triagens de droga/álcool na urina de linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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O número de exames de urina positivos para tetrahidrocanabinol (THC), THC sintético, anfetaminas, metanfetaminas, fenciclidina (PCP), opiáceos, benzodiazepínicos, cocaína e metabólitos específicos do álcool (Etil glucuronídeo, Etil sulfato).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após o uso do tratamento de linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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O número de hospitalizações, atendimentos de emergência e outros tratamentos para uso de álcool ou drogas, conforme medido usando o Time Line Follow Back (auto-relato) e de registros de arquivo.
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após o uso e problemas de substâncias na linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Frequência do uso de substâncias e problemas relacionados a substâncias conforme medido pela Avaliação Global de Necessidades Individuais (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após o envolvimento de pares antissociais na linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Envolvimento anti-social entre pares medido usando a Peer Delinquency Scale (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após a competência interpessoal da linha de base (medida em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Conflito social e funcionamento social medidos usando a Escala de Competência Interpessoal (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após a estabilidade habitacional da linha de base (medida em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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A estabilidade da moradia medida usando o acompanhamento da linha do tempo (auto-relatos) e de registros de arquivo.
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após a linha de base, proximidade e discórdia no relacionamento (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Proximidade relacional e discórdia relacional medida pelo Network of Relationship Inventory (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após o envolvimento escolar/no emprego da linha de base (medidas em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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Dias na escola ou no trabalho (atividades lucrativas) medidos usando o Time Line Follow Back (auto-relatos) e de registros de arquivo.
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Linha de base até 16 meses.
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Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 16 meses após os sintomas de saúde mental da linha de base (medidos em 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 meses).
Prazo: Linha de base até 16 meses.
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A gravidade e o número de sintomas de saúde mental medidos usando o Inventário Breve de Sintomas e a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (auto-relatos).
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Linha de base até 16 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Investigador principal: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA041425-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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