- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03035877
Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) szerrel való visszaélésért
Az igazságszolgáltatás által érintett feltörekvő, szerhasználati zavarokkal küzdő felnőttek kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alkohol- és egyéb kábítószerrel (AOD) való visszaélés és a bűnözés előfordulása a feltörekvő felnőttkorban a legmagasabb minden más fejlődési időszakhoz képest, és rendkívüli költségeket okoz a társadalomnak. A feltörekvő felnőttek (17-26 éves korosztály) AOD-visszaélést szenvedő személyeknél nagyobb a bebörtönzési arány, mint az AOD-visszaélést nem alkalmazó EA-knál, és az AOD-t visszaélő elkövetőknél lényegesen több a visszaesés, a súlyos jogsértés és a bebörtönzés, mint a többi elkövető. Az ilyen komoly viselkedés akadályozza a sikeres felnőttkorba való átmenetet olyan területeken, mint az iskola befejezése, a foglalkoztatás és a lakhatás. Ezért nagy szükség van a hatékony kezelésre a közegészségügyre az AOD-okkal való visszaélés és az igazságszolgáltatási szerepvállalás csökkentése érdekében az EA-kban. Meglepő módon nem létezik olyan hatékony beavatkozás, amely csökkentené az EA-k közötti bűnözői tevékenységet, akár AOD-visszaélésekkel, akár anélkül. A fiatalabb serdülők körében az antiszociális viselkedés átfogó okait hatékony beavatkozások (pl. Multiszisztémás terápia [MST]; Kezelés Foster Care Oregon [TFCO]] kezelik, és a jelenlegi kutatócsoport egy jól meghatározott életkorhoz igazított beavatkozást dolgozott ki és értékelt. bűnözői magatartást tanúsító EA-k számára. A kifejlesztett beavatkozás az MST adaptációja, és integrálja a TFCO készségfejlesztő komponensét, mindkettő jól bevált hatékony fiatalkorúak igazságszolgáltatási beavatkozása. Az MST-EA kezdeti kutatása az igazságszolgáltatással érintett fiatal felnőttekre összpontosított, akiknek mentális egészségügyi problémái voltak, ami a bűnelkövetők nagy kockázatú alpopulációja, de az AOD-bántalmazás gyorsan az MST-EA csoport által kezelt elsődleges problémává vált. Egyetlen forrásból származó beavatkozásként az MST-EA a bűnözői tevékenység és az AOD-visszaélés EA-korrelációit célozza meg, beleértve a kereső EA-tevékenységeket (pozitív kapcsolatok, iskola, munka és lakhatás) és a csökkentett AOD-visszaélést, részben a szegények proximális mechanizmusát célozva. önszabályozás. Egy sikeresen lezárult közösségi alapú nyílt vizsgálat során megállapították a beavatkozás biztonságát, megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát.
A javasolt tanulmány értékelni fogja az MST-EA hatékonyságát az igazságszolgáltatási részvétel és az AOD visszaélések csökkentésében. Azok az EA-k (n = 240), akik visszaélnek az AOD-val és részt vesznek az igazságszolgáltatásban (legutóbbi letartóztatások vagy az igazságszolgáltatási létesítményekből való szabadulás), véletlenszerű besorolást kapnak, hogy részesüljenek MST-EA vagy Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) kezelésében. Az értékelések a 0., 2., 4., 6., 8., 12. és 16. hónapban fejeződnek be, az eredményadatok hivatalos nyilvántartások segítségével történő megerősítésével. A cél az MST-EA időbeli hatásának értékelése az AOD-visszaélés és a bűnözői tevékenységek csökkentésében, valamint az MST-EA hatásának értékelése a kezelés kulcsfontosságú közeli célpontjára (önszabályozás) és a kezelés közbenső eredményeire ( kereső tevékenységek). A tanulmány végső célja annak vizsgálata, hogy a kezelés bűnözői tevékenységre gyakorolt közvetlen hatását közvetíti-e az önszabályozásra, az AOD-visszaélésekre és a keresőtevékenységekre gyakorolt hatása. Ebben a speciális korcsoportban teljes mértékben hiányoznak az AOD-visszaélést és a visszaesést csökkentő kezelések, amelyek bizonyítottan hatékonyak. A javasolt kutatás végső hatása az AOD-visszaélések és az igazságszolgáltatásban való részvétel csökkenése lenne a magas kockázatú populációban, valamint olyan jobb eredmények, amelyek jelentős társadalmi hatással járnak (például csökken a hajléktalanság és a munkanélküliség).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518
- North American Family Institute
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06114
- North American Family Institute
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- North American Family Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
- Youth Villages
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-26 éves korig
- Legutóbbi letartóztatás vagy börtönből/börtönből/fogvatartásból való szabadulás (az elmúlt 18 hónapban, kivéve a feltételes szabadlábra helyezés/próbaidő megsértése miatti letartóztatást)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (AOD) jelenléte és közelmúltbeli AOD-használat (az elmúlt 90 napban)
- Képes stabil közösségi környezetben élni (jelenleg nem hajléktalan, jelenleg nem fekvőbeteg; olyan személyek is lehetnek, akik készek a közösségbe való kibocsátásra)
Kizárási kritériumok:
- Aktívan pszichotikus, öngyilkos vagy gyilkos
- Pervazív fejlődési rendellenességek (PDD) vagy mentális retardáció
- A szexuális bûnözés, mint elsõdleges bûncselekménytípus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multiszisztémás terápia – feltörekvő felnőttek
Ez a csoport multiszisztémás terápia-feltörekvő felnőtteket kap.
|
Az MST-EA egy otthoni és közösségi alapú kezelés feltörekvő felnőttek (17-21 évesek) számára, amelynek célja az antiszociális viselkedés és a szerhasználati zavarok okozta problémák kezelése.
A modell az egyidejűleg előforduló mentális egészségügyi problémákkal is foglalkozik, ha jelen vannak.
A terapeuták közvetlenül a fiatal felnőttel és annak közösségi hálózatával dolgoznak.
Ez a kezelés magában foglalja az edzők igénybevételét is, akik segítenek a fiataloknak a fiatal felnőttkorhoz szükséges készségek fejlesztésében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott kezelés a szokásos módon
Ez a csoport hozzáférhet a szolgáltatások továbbfejlesztett változatához, amelyeket általában olyan fiatal felnőtteknek nyújtanak, akiknek szerhasználati zavarai vannak, és bajba kerültek a törvénnyel.
|
Az Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) segítségével a feltörekvő felnőttek olyan kezeléseket kapnak, amelyeket általában akkor kapnak, ha szerhasználati zavarban szenvednek, és bajba kerültek a törvénnyel.
Emellett utazási utalványt is kapnak a szolgáltatások igénybevételére, egy kártyát, amelyen egy személyre szabott névjegyzék szerepel krízishelyzetben, valamint segítséget nyújtanak a szolgáltatások iránti igény azonosításában és a szolgáltatások elérésében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hivatalos nyilvántartásokban szereplő büntetőjogi vádak számának és súlyosságának változása a kiindulási állapotot megelőző 16 hónapban az alaphelyzetet követő 16 hónaphoz képest.
Időkeret: 16 hónappal a kiindulási állapot előtt, szemben a kiindulási állapot utáni 16 hónappal.
|
Változások a kiindulási helyzetet megelőző 16 hónaphoz képest a hivatalos nyilvántartásokban szereplő bűnügyi vádak számával és súlyosságával mérve, összehasonlítva a kiindulási állapotot követő 16 hónappal.
|
16 hónappal a kiindulási állapot előtt, szemben a kiindulási állapot utáni 16 hónappal.
|
|
Változások az alapvonal pontszámaihoz képest a kiindulási szabálysértési magatartások utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Sértő magatartások az önbejelentési sértő skála (önbejelentések) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási érték utáni 16 hónapos önhatékonysághoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Az önhatékonyság az Önhatékonysági skála (önjelentések) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest az alaphelyzetet követő 16 hónapos célirányossághoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A célirányosság a Wills Self Control Measure (önjelentések) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási felelősségvállalás utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Felelősségvállalás a Lelkiismeretesség Viselkedési Mutatóival mérve (önbevallás).
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási vizelet gyógyszer/alkohol szűrések utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A pozitív vizeletszűrések száma tetrahidrokannabinol (THC), szintetikus THC, amfetaminok, metamfetaminok, fenciklidin (PCP), opiátok, benzodiazepinek, kokain és alkohol specifikus metabolitjai (etil-glükuronid, etil-szulfát) tekintetében.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási kezelési használat utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A kórházi kezelések, sürgősségi látogatások és egyéb alkohol- vagy kábítószer-használat miatti kezelések száma az idővonal visszakövetése (önjelentés) és az archív dokumentumok alapján mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási szerhasználat és problémák utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A szerhasználat gyakorisága és az anyagokkal kapcsolatos problémák az egyéni szükségletek globális felmérése (önjelentések) alapján.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest az antiszociális társak bevonása utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Az antiszociális kortársak bevonása a Peer Delinquency Scale (önbeszámolók) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási interperszonális kompetencia utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Társadalmi konfliktus és társas működés az Interperszonális Kompetencia Skála (önbeszámolók) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest az alaphelyzet utáni lakásstabilitás utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A ház stabilitása a Time Line Follow Back (önjelentések) és az archív nyilvántartások segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások az alapvonal pontszámaihoz képest az alaphelyzetet követő 16 hónapos kapcsolati szorosság és diszkord értékhez képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Relációs közelség és kapcsolati viszály, a Network of Relationship Inventory (önbeszámolók) mérése szerint.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások az alapértékekhez képest az iskolai/foglalkoztatási részvétel utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Az iskolában vagy a munkában eltöltött napok (jövedelmező tevékenységek), a visszakövetési idővonal (önjelentések) és az archív feljegyzések alapján mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
|
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási mentális egészségügyi tünetek utáni 16 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 8, 12 és 16 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
A mentális egészségügyi tünetek súlyossága és száma a Brief Symptom Inventory és a Posttraumatic Stress Disorder Checklist (önjelentések) segítségével mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryann Davis, Ph.D., University of Massachusetts, Worcestor
- Kutatásvezető: Ashli J Sheidow, Ph.D., Chestnut Health Systems
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA041425-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .