CI 및 보청기 사용자와 바이모달 수신자의 다양한 전화 솔루션 평가 (PhoneCIHA)
난청이 있는 사람들에게 전화 통신은 어려운 일입니다. 예를 들어, 보청기 사용자의 경우 통합된 텔레코일 및 개별 청각 프로그램에서 특수 설계된 전화 장치에 이르기까지 전화기의 음성 명료도를 개선하기 위한 발명품이 있습니다. 이러한 장치와 관련된 공식 연구는 CI 사용자와 함께 수행되지 않았습니다.
따라서, 이 비교 연구는 명료도와 사용 용이성 측면에서 전화 통신을 위한 다양한 청각 솔루션을 평가하기 위해 CI 및 바이모달 사용자뿐만 아니라 보청기를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 여러 가지 요인으로 인해 난청이 있는 사람에게 전화 통신은 어려운 일입니다.
- 시각적 단서의 부족(입술 읽기),
- 바이노럴 능력의 부족,
- 다양한 청취 상황에서 (시끄러운) 배경 소음의 존재,
- 감소된 주파수 대역폭으로 인해 수정된 음성 신호 및
- 전화를 CI에 연결하는 데 어려움이 있습니다. 예를 들어, 보청기 사용자의 경우 통합된 텔레코일 및 개별 청각 프로그램에서 특수 설계된 전화 장치에 이르기까지 전화기의 음성 명료도를 개선하기 위한 발명품이 있습니다.
이러한 장치와 관련된 공식 연구는 CI 사용자와 함께 수행되지 않았습니다.
따라서 이 비교 연구에는 명료도와 사용 용이성 측면에서 전화 통신을 위한 다양한 청각 솔루션을 평가하기 위해 CI 및 바이모달 사용자뿐만 아니라 보청기가 포함됩니다.
- Phonak DECT - HA-, CI- 사용자 및 바이모달 사용자를 위한 무선 전화기
- Phonak EasyCall - HA, CI 및 바이모달 사용자를 위한 Bluetooth 지원 휴대폰용 액세서리
- 포낙 듀오폰 - 양쪽 귀에 음성 신호를 제공하는 스트리밍 기능
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SRT가 + 3dB보다 우수한(낮은) 일방적 HA 사용자
- SRT가 0dB보다 우수한(낮은) 양방향 HA 사용자
- 일방적인 CI 사용자:
Advanced Bionics CII, HiRes90k 또는 Advantage 임플란트로 편측 이식
이식 후 1년 적응 시간 + 10dB의 SNR 또는 + 15dB보다 우수한(낮은) SRT로 전달된 문장 테스트에 대해 최소 20% 정확함
- 바이모달(CI + HA) 사용자:
Advanced Bionics CII, HiRes90k 또는 Advantage 임플란트로 일방적으로 이식됨 CI 측: + 10dB의 SNR 또는 + 15dB보다 우수한(낮은) SRT로 전달된 문장 테스트에 대해 최소 20% 정확함 HA 측: 비보조 임계값 최대 500Hz 주파수의 경우 최소 ≤ 80dB
- 모든 사용자들:
서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의 입술 읽기의 도움 없이 경쟁 소음이 있는 상황에서 음성 이해 능력 특정 청취 상황에서 주관적인 피드백을 제공할 수 있는 능력 모국어: 독일어 또는 스위스-독일어
제외 기준:
- 모든 사용자들:
연구 절차를 방해하는 청각 장애에 추가되는 어려움 두경부 부위의 급성 염증 또는 통증 현기증 참가자 연령 < 18세 참가자 연령 > 80세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 바이모달 사용자
보청기 1개 착용 및 CI 개입 1개: 표준 전화, DECT 전화, 이지 콜, 듀오 전화
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스트리밍 기능 없이
무선 전화기(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
Bluetooth 지원 휴대폰용 액세서리(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
양쪽 귀에 음성 신호를 제공하는 스트리밍 기능
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다른: 편측 보청기 사용자
보청기 1개 착용 개입: 표준 전화, DECT 전화, 이지 콜, 듀오 전화
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스트리밍 기능 없이
무선 전화기(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
Bluetooth 지원 휴대폰용 액세서리(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
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다른: 양측 보청기 사용자
두 개의 보청기 착용 중재: 표준 전화, DECT 전화, 이지 콜, 듀오 전화
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스트리밍 기능 없이
무선 전화기(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
Bluetooth 지원 휴대폰용 액세서리(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
양쪽 귀에 음성 신호를 제공하는 스트리밍 기능
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다른: CI 사용자
CI 인터벤션 착용 : 일반폰, DECT폰, 이지콜, 듀오폰
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스트리밍 기능 없이
무선 전화기(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
Bluetooth 지원 휴대폰용 액세서리(두 청각 장치 모두에 스트리밍)
양쪽 귀에 음성 신호를 제공하는 스트리밍 기능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 측정을 통한 음성 수신 역치(SRT) 평가
기간: 6 개월
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Phonak DECT 전화기와 일반 전화기 사이에 배경 소음이 있을 때 전화기의 음성 수신 임계값(SRT) 차이는 청력 측정으로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스케일링을 통한 주관적 등급 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK-KEK-2016-01853
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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