Evaluatie van verschillende telefoonoplossingen bij CI- en hoortoestelgebruikers en bimodale ontvangers (PhoneCIHA)
Telefonisch communiceren is een uitdaging voor mensen met gehoorverlies. Voor gebruikers van gehoorapparaten bijvoorbeeld variëren de uitvindingen voor het verbeteren van spraakverstaanbaarheid via de telefoon van een geïntegreerde telespoel en individuele hoorprogramma's tot speciaal ontworpen telefoontoestellen. Er zijn geen formele onderzoeken met deze apparaten uitgevoerd bij CI-gebruikers.
Deze vergelijkende studie omvat dus zowel hoortoestel- als CI- en bimodale gebruikers om verschillende hooroplossingen voor communicatie via de telefoon te evalueren in termen van verstaanbaarheid en gebruiksgemak.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telefonisch communiceren is een uitdaging voor mensen met gehoorverlies vanwege een aantal factoren:
- Het ontbreken van visuele aanwijzingen (liplezen),
- Het ontbreken van binaurale vermogens,
- De aanwezigheid van (harde) achtergrondgeluiden in verschillende luistersituaties,
- Een aangepast spraaksignaal vanwege verminderde frequentiebandbreedte en
- Problemen met het koppelen van de telefoon aan de CI. Voor gebruikers van gehoorapparaten bijvoorbeeld variëren de uitvindingen voor het verbeteren van spraakverstaanbaarheid via de telefoon van een geïntegreerde telespoel en individuele hoorprogramma's tot speciaal ontworpen telefoontoestellen.
Er zijn geen formele onderzoeken met deze apparaten uitgevoerd bij CI-gebruikers.
Deze vergelijkende studie omvat dus zowel hoortoestel- als CI- en bimodale gebruikers om de verschillende hooroplossingen voor communicatie via de telefoon te evalueren op het gebied van verstaanbaarheid en gebruiksgemak:
- Phonak DECT - draadloze telefoon voor HA-, CI-gebruikers en bimodale gebruikers
- Phonak EasyCall - accessoires voor mobiele telefoons met Bluetooth voor HA-, CI- en bimodale gebruikers
- Phonak DuoPhone - streamingfunctie, die het spraaksignaal naar beide oren levert
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige HA-gebruikers met SRT beter (lager) dan + 3 dB
- Bilaterale HA-gebruikers met SRT beter (lager) dan 0 dB
- Unilaterale CI-gebruikers:
Eenzijdig geïmplanteerd met een Advanced Bionics CII-, HiRes90k- of Advantage-implantaat
1 jaar acclimatisatietijd na implantatie minimaal 20% correct voor een zinstest afgeleverd met een SNR van + 10 dB, of een SRT van beter (lager) dan + 15 dB
- Bimodale (CI + HA) gebruikers:
Eenzijdig geïmplanteerd met een Advanced Bionics CII-, HiRes90k- of Advantage-implantaat CI-zijde: ten minste 20% correct voor een zinstest geleverd met een SNR van + 10 dB, of een SRT van beter (lager) dan + 15 dB HA-zijde: drempel zonder hulp ≤ 80 dB minimaal voor frequenties tot 500 Hz
- Alle gebruikers:
Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening Mogelijkheid tot spraakverstaan in de aanwezigheid van concurrerende ruis zonder enige hulp van liplezen Mogelijkheid om subjectieve feedback te geven in een bepaalde luistersituatie Eerste taal: Duits of Zwitsers-Duits
Uitsluitingscriteria:
- Alle gebruikers:
Moeilijkheden naast slechthorendheid die de onderzoeksprocedures zouden verstoren Acute ontsteking of pijn in het hoofd-/halsgebied Duizeligheid Leeftijd van deelnemers < 18 jaar Leeftijd van deelnemers > 80 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: bimodale gebruiker
met één hoortoestel en één CI Interventie: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
zonder streamingfunctie
draadloze telefoon (streaming naar beide hoortoestellen)
accessoires voor mobiele telefoons met Bluetooth (streaming naar beide hoortoestellen)
streaming-functie, die het spraaksignaal naar beide oren stuurt
|
|
Ander: unilaterale hoortoestelgebruikers
één hoortoestel dragen Interventie: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
zonder streamingfunctie
draadloze telefoon (streaming naar beide hoortoestellen)
accessoires voor mobiele telefoons met Bluetooth (streaming naar beide hoortoestellen)
|
|
Ander: bilaterale hoortoestelgebruikers
twee hoortoestellen dragen Interventie: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
zonder streamingfunctie
draadloze telefoon (streaming naar beide hoortoestellen)
accessoires voor mobiele telefoons met Bluetooth (streaming naar beide hoortoestellen)
streaming-functie, die het spraaksignaal naar beide oren stuurt
|
|
Ander: CI-gebruikers
met CI-interventie: Standaardtelefoon, DECT-telefoon, Easy Call, Duo-telefoon
|
zonder streamingfunctie
draadloze telefoon (streaming naar beide hoortoestellen)
accessoires voor mobiele telefoons met Bluetooth (streaming naar beide hoortoestellen)
streaming-functie, die het spraaksignaal naar beide oren stuurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van spraakontvangstdrempel (SRT) met audiologische maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verschillen in spraakontvangstdrempel (SRT) op de telefoon in aanwezigheid van achtergrondgeluid tussen de Phonak DECT-telefoon en een standaardtelefoon worden beoordeeld met audiologische maatregelen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen met schaling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK-KEK-2016-01853
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .