不同电话解决方案在 CI 和助听器用户和双峰接受者中的评估 (PhoneCIHA)
对于有听力损失的人来说,电话沟通是一项挑战。 例如,对于助听器用户而言,用于提高电话语音清晰度的发明范围从集成的电话线圈和单独的听力程序到专门设计的电话设备。 尚未对 CI 用户进行过涉及这些设备的正式研究。
因此,这项比较研究包括助听器以及 CI 和双峰用户,以评估不同的电话通信听力解决方案的清晰度和易用性。
研究概览
详细说明
由于多种因素,电话沟通对听力受损的人来说具有挑战性:
- 缺乏视觉线索(唇读),
- 缺乏双耳能力,
- 在各种聆听情况下存在(响亮的)背景噪音,
- 由于减少的频率带宽和
- 难以将手机连接到 CI。 例如,对于助听器用户而言,用于提高电话语音清晰度的发明范围从集成的电话线圈和单独的听力程序到专门设计的电话设备。
尚未对 CI 用户进行过涉及这些设备的正式研究。
因此,这项比较研究包括助听器以及 CI 和双峰用户,以评估电话通信的不同听力解决方案的清晰度和易用性:
- Phonak DECT - 适用于 HA-、CI- 用户和双峰用户的无绳电话
- Phonak EasyCall - 适用于 HA、CI 和双模式用户的具有蓝牙功能的移动电话配件
- Phonak DuoPhone - 流媒体功能,为双耳提供语音信号
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SRT 优于(低于)+ 3 dB 的单边 HA 用户
- SRT 优于(低于)0 dB 的双边 HA 用户
- 单边 CI 用户:
单侧植入 Advanced Bionics CII、HiRes90k 或 Advantage 植入物
植入后 1 年的适应时间对于以 + 10 dB 的 SNR 或优于(低于)+ 15 dB 的 SRT 进行的句子测试至少正确 20%
- 双峰 (CI + HA) 用户:
单侧植入 Advanced Bionics CII、HiRes90k 或 Advantage 植入物 CI 侧:对于 SNR 为 + 10 dB 或 SRT 优于(低于)+ 15 dB 的句子测试至少正确 20% HA 侧:无辅助阈值≤ 80 dB 至少对于高达 500 Hz 的频率
- 全部用户:
签名记录的知情同意 在存在竞争噪音的情况下无需任何唇读帮助即可理解语音的能力 在特定听力情况下提供主观反馈的能力 第一语言:德语或瑞士德语
排除标准:
- 全部用户:
听力障碍以外的困难会干扰研究程序 头部/颈部急性炎症或疼痛 头晕 参与者年龄 < 18 岁 参与者年龄 > 80 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:双峰用户
佩戴一个助听器和一个 CI 干预:标准电话、DECT 电话、Easy Call、Duo Phone
|
没有流媒体功能
无绳电话(流式传输到两个听力设备)
具有蓝牙功能的移动电话配件(流式传输到两个听力设备)
流媒体功能,为双耳提供语音信号
|
其他:单侧助听器使用者
佩戴助听器干预:标准电话、DECT电话、Easy Call、Duo Phone
|
没有流媒体功能
无绳电话(流式传输到两个听力设备)
具有蓝牙功能的移动电话配件(流式传输到两个听力设备)
|
其他:双侧助听器使用者
佩戴两个助听器干预:Standard Phone、DECT Phone、Easy Call、Duo Phone
|
没有流媒体功能
无绳电话(流式传输到两个听力设备)
具有蓝牙功能的移动电话配件(流式传输到两个听力设备)
流媒体功能,为双耳提供语音信号
|
其他:用户
佩戴 CI 干预:标准电话、DECT 电话、Easy Call、Duo Phone
|
没有流媒体功能
无绳电话(流式传输到两个听力设备)
具有蓝牙功能的移动电话配件(流式传输到两个听力设备)
流媒体功能,为双耳提供语音信号
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
语音接收阈值 (SRT) 评估与听力测量
大体时间:6个月
|
Phonak DECT 电话和标准电话之间存在背景噪音时,电话上的语音接收阈值 (SRT) 的差异将通过听力学措施进行评估。
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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带缩放的主观评级评估
大体时间:6个月
|
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AK-KEK-2016-01853
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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