Bewertung verschiedener Telefonlösungen bei CI- und Hörgerätebenutzern sowie bimodalen Empfängern (PhoneCIHA)
Für Menschen mit Hörverlust ist die Kommunikation am Telefon eine Herausforderung. Für Hörgeräteträger beispielsweise reichen die Erfindungen zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit am Telefon von einer integrierten Telefonspule über individuelle Hörprogramme bis hin zu speziell entwickelten Telefongeräten. Es wurden keine formellen Studien zu diesen Geräten mit CI-Benutzern durchgeführt.
Daher werden in dieser Vergleichsstudie sowohl Hörgeräte- als auch CI- und bimodale Nutzer einbezogen, um verschiedene Hörlösungen für die Kommunikation am Telefon hinsichtlich Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kommunikation am Telefon stellt für Menschen mit Hörverlust eine Herausforderung dar, und zwar aus mehreren Gründen:
- Das Fehlen visueller Hinweise (Lippenlesen),
- Der Mangel an binauralen Fähigkeiten,
- Das Vorhandensein von (lauten) Hintergrundgeräuschen in verschiedenen Hörsituationen,
- Ein verändertes Sprachsignal aufgrund einer verringerten Frequenzbandbreite und
- Schwierigkeiten beim Koppeln des Telefons mit dem CI. Für Hörgeräteträger beispielsweise reichen die Erfindungen zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit am Telefon von einer integrierten Telefonspule über individuelle Hörprogramme bis hin zu speziell entwickelten Telefongeräten.
Es wurden keine formellen Studien zu diesen Geräten mit CI-Benutzern durchgeführt.
Daher werden in dieser Vergleichsstudie sowohl Hörgeräte- als auch CI- und bimodale Nutzer einbezogen, um die verschiedenen Hörlösungen für die Kommunikation am Telefon hinsichtlich Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit zu bewerten:
- Phonak DECT – Schnurlostelefon für HA-, CI-Benutzer und bimodale Benutzer
- Phonak EasyCall – Zubehör für Bluetooth-fähige Mobiltelefone für HA-, CI- und bimodale Nutzer
- Phonak DuoPhone – Streaming-Funktion, die das Sprachsignal an beide Ohren weiterleitet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige HA-Benutzer mit einem SRT von besser (niedriger) als + 3 dB
- Bilaterale HA-Benutzer mit einem SRT von besser (niedriger) als 0 dB
- Einseitige CI-Benutzer:
Einseitig implantiert mit einem Advanced Bionics CII-, HiRes90k- oder Advantage-Implantat
1 Jahr Akklimatisierungszeit nach der Implantation mindestens 20 % korrekt für einen Satztest mit einem SNR von + 10 dB oder einem SRT von besser (niedriger) als + 15 dB
- Bimodale (CI + HA) Benutzer:
Einseitig implantiert mit einem Advanced Bionics CII-, HiRes90k- oder Advantage-Implantat. CI-Seite: mindestens 20 % korrekt für einen Satztest mit einem SNR von + 10 dB oder einem SRT von besser (niedriger) als + 15 dB. HA-Seite: Schwelle ohne Hilfsmittel ≤ 80 dB mindestens für Frequenzen bis 500 Hz
- Alle Nutzer:
Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift. Fähigkeit zum Sprachverstehen bei konkurrierendem Lärm ohne Unterstützung durch Lippenlesen. Fähigkeit, in einer bestimmten Hörsituation subjektives Feedback zu geben. Muttersprache: Deutsch oder Schweizerdeutsch
Ausschlusskriterien:
- Alle Nutzer:
Schwierigkeiten zusätzlich zur Hörbehinderung, die den Studienablauf beeinträchtigen würden Akute Entzündung oder Schmerzen im Kopf-/Halsbereich Schwindel Alter der Teilnehmer < 18 Jahre Alter der Teilnehmer > 80 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: bimodaler Benutzer
Tragen eines Hörgeräts und eines CI. Intervention: Standardtelefon, DECT-Telefon, Easy Call, Duo-Telefon
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ohne Streamingfunktion
Schnurlostelefon (Streaming auf beide Hörgeräte)
Zubehör für Bluetooth-fähige Mobiltelefone (Streaming auf beide Hörgeräte)
Streaming-Funktion, die das Sprachsignal an beide Ohren weiterleitet
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Sonstiges: einseitige Hörgeräteträger
Tragen eines Hörgeräts Intervention: Standardtelefon, DECT-Telefon, Easy Call, Duo-Telefon
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ohne Streamingfunktion
Schnurlostelefon (Streaming auf beide Hörgeräte)
Zubehör für Bluetooth-fähige Mobiltelefone (Streaming auf beide Hörgeräte)
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Sonstiges: beidseitige Hörgeräteträger
Tragen von zwei Hörgeräten Intervention: Standardtelefon, DECT-Telefon, Easy Call, Duo-Telefon
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ohne Streamingfunktion
Schnurlostelefon (Streaming auf beide Hörgeräte)
Zubehör für Bluetooth-fähige Mobiltelefone (Streaming auf beide Hörgeräte)
Streaming-Funktion, die das Sprachsignal an beide Ohren weiterleitet
|
|
Sonstiges: CI-Benutzer
Tragen von CI-Interventionen: Standardtelefon, DECT-Telefon, Easy Call, Duo-Telefon
|
ohne Streamingfunktion
Schnurlostelefon (Streaming auf beide Hörgeräte)
Zubehör für Bluetooth-fähige Mobiltelefone (Streaming auf beide Hörgeräte)
Streaming-Funktion, die das Sprachsignal an beide Ohren weiterleitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Sprachempfangsschwelle (SRT) mit audiologischen Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Unterschiede in der Sprachempfangsschwelle (SRT) des Telefons bei Hintergrundgeräuschen zwischen dem Phonak DECT-Telefon und einem Standardtelefon werden mit audiologischen Messungen bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Ratingbewertung mit Skalierung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AK-KEK-2016-01853
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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