Évaluation de différentes solutions téléphoniques chez les utilisateurs d'IC et d'appareils auditifs et les destinataires bimodaux (PhoneCIHA)
La communication au téléphone est difficile pour les personnes malentendantes. Pour les utilisateurs d'appareils auditifs, par exemple, les inventions pour améliorer l'intelligibilité de la parole sur le téléphone vont d'une bobine téléphonique intégrée et de programmes auditifs individuels à des appareils téléphoniques spécialement conçus. Aucune étude formelle impliquant ces dispositifs n'a été menée auprès d'utilisateurs d'IC.
Ainsi, cette étude comparative inclut des aides auditives ainsi que des utilisateurs d'IC et bimodaux pour évaluer différentes solutions auditives pour la communication par téléphone en termes d'intelligibilité et de facilité d'utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La communication au téléphone est difficile pour les personnes malentendantes, en raison d'un certain nombre de facteurs :
- Le manque de repères visuels (lecture labiale),
- Le manque de capacités binaurales,
- La présence de bruits de fond (forts) dans diverses situations d'écoute,
- Un signal de parole modifié en raison d'une largeur de bande de fréquence réduite et
- Difficultés à coupler le téléphone au CI. Pour les utilisateurs d'appareils auditifs, par exemple, les inventions pour améliorer l'intelligibilité de la parole sur le téléphone vont d'une bobine téléphonique intégrée et de programmes auditifs individuels à des appareils téléphoniques spécialement conçus.
Aucune étude formelle impliquant ces dispositifs n'a été menée auprès d'utilisateurs d'IC.
Ainsi, cette étude comparative inclut des aides auditives ainsi que des utilisateurs d'IC et bimodaux pour évaluer les différentes solutions auditives pour la communication par téléphone en termes d'intelligibilité et de facilité d'utilisation :
- Phonak DECT - téléphone sans fil pour les utilisateurs HA, CI et les utilisateurs bimodaux
- Phonak EasyCall - accessoires pour téléphones mobiles compatibles Bluetooth pour les utilisateurs HA, CI et bimodaux
- Phonak DuoPhone - fonction de streaming, qui fournit le signal vocal aux deux oreilles
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs HA unilatéraux avec SRT supérieur (inférieur) à + 3 dB
- Utilisateurs HA bilatéraux avec SRT supérieur (inférieur) à 0 dB
- Utilisateurs IC unilatéraux :
Implanté unilatéralement avec un implant Advanced Bionics CII, HiRes90k ou Advantage
Temps d'acclimatation de 1 an après implantation au moins 20% correct pour un test de phrase délivré avec un SNR de + 10 dB, ou un SRT supérieur (inférieur) à + 15 dB
- Utilisateurs bimodaux (CI + HA) :
Implanté unilatéralement avec un implant Advanced Bionics CII, HiRes90k ou Advantage Côté CI : au moins 20% correct pour un test de phrase délivré avec un SNR de + 10 dB, ou un SRT supérieur (inférieur) à + 15 dB Côté HA : seuil sans aide ≤ 80 dB au moins pour les fréquences jusqu'à 500 Hz
- Tous les utilisateurs:
Consentement éclairé documenté par la signature Capacité de compréhension de la parole en présence de bruit concurrent sans aucune aide de la lecture labiale Capacité de donner un retour subjectif dans une certaine situation d'écoute Première langue : allemand ou suisse-allemand
Critère d'exclusion:
- Tous les utilisateurs:
Difficultés supplémentaires à la déficience auditive qui interféreraient avec les procédures de l'étude Inflammation ou douleur aiguë dans la région de la tête/du cou Vertiges Âge des participants < 18 ans Âge des participants > 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: utilisateur bimodal
portant une aide auditive et un IC Intervention : Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
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sans fonction de diffusion
téléphone sans fil (transmission vers les deux appareils auditifs)
accessoires pour téléphones portables compatibles Bluetooth (streaming vers les deux appareils auditifs)
fonction de streaming, qui fournit le signal vocal aux deux oreilles
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Autre: utilisateurs d'aides auditives unilatérales
porter une aide auditive Intervention : Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
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sans fonction de diffusion
téléphone sans fil (transmission vers les deux appareils auditifs)
accessoires pour téléphones portables compatibles Bluetooth (streaming vers les deux appareils auditifs)
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Autre: utilisateurs d'aides auditives bilatérales
portant deux aides auditives Intervention : Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
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sans fonction de diffusion
téléphone sans fil (transmission vers les deux appareils auditifs)
accessoires pour téléphones portables compatibles Bluetooth (streaming vers les deux appareils auditifs)
fonction de streaming, qui fournit le signal vocal aux deux oreilles
|
|
Autre: Utilisateurs IC
port CI Intervention : Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
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sans fonction de diffusion
téléphone sans fil (transmission vers les deux appareils auditifs)
accessoires pour téléphones portables compatibles Bluetooth (streaming vers les deux appareils auditifs)
fonction de streaming, qui fournit le signal vocal aux deux oreilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du seuil de réception de la parole (SRT) avec des mesures audiologiques
Délai: 6 mois
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les différences de seuil de réception de la parole (SRT) sur le téléphone en présence de bruit de fond entre le téléphone Phonak DECT et un téléphone standard seront évaluées par des mesures audiologiques.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des notes subjectives avec mise à l'échelle
Délai: 6 mois
|
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK-KEK-2016-01853
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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