Оценка различных телефонных решений среди пользователей КИ и слуховых аппаратов, а также бимодальных реципиентов (PhoneCIHA)
Общение по телефону является сложной задачей для людей с нарушением слуха. Например, для пользователей слуховых аппаратов изобретения для улучшения разборчивости речи по телефону варьируются от встроенной телекатушки и индивидуальных слуховых программ до специально разработанных телефонных устройств. Никаких официальных исследований с использованием этих устройств среди пользователей КИ не проводилось.
Таким образом, это сравнительное исследование включает слуховых аппаратов, а также пользователей КИ и бимодальных устройств для оценки различных слуховых решений для общения по телефону с точки зрения разборчивости и простоты использования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общение по телефону затруднено для людей с нарушением слуха из-за ряда факторов:
- Отсутствие визуальных подсказок (чтение по губам),
- Отсутствие бинауральных способностей,
- Наличие (громкого) фонового шума в различных ситуациях прослушивания,
- Модифицированный речевой сигнал из-за уменьшенной полосы частот и
- Трудности с подключением телефона к CI. Например, для пользователей слуховых аппаратов изобретения для улучшения разборчивости речи по телефону варьируются от встроенной телекатушки и индивидуальных слуховых программ до специально разработанных телефонных устройств.
Никаких официальных исследований с использованием этих устройств среди пользователей КИ не проводилось.
Таким образом, это сравнительное исследование включает слуховых аппаратов, а также пользователей КИ и бимодальных устройств, чтобы оценить различные слуховые решения для общения по телефону с точки зрения разборчивости и простоты использования:
- Phonak DECT — беспроводной телефон для пользователей HA-, CI- и бимодальных пользователей
- Phonak EasyCall — аксессуары для мобильных телефонов с поддержкой Bluetooth для пользователей HA-, CI- и бимодальных сетей
- Phonak DuoPhone - функция потоковой передачи, обеспечивающая подачу речевого сигнала в оба уха
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователи односторонних HA с SRT лучше (ниже) +3 дБ
- Двусторонние пользователи HA с SRT лучше (ниже) 0 дБ
- Односторонние пользователи CI:
Односторонняя имплантация имплантата Advanced Bionics CII, HiRes90k или Advantage
Время акклиматизации в течение 1 года после имплантации. По крайней мере, 20 % правильно для теста предложения, проведенного с SNR + 10 дБ или SRT лучше (ниже), чем + 15 дБ.
- Бимодальные (CI + HA) пользователи:
Односторонняя имплантация имплантата Advanced Bionics CII, HiRes90k или Advantage Сторона CI: по крайней мере 20% правильно для теста предложения, проведенного с SNR + 10 дБ или SRT лучше (ниже) чем + 15 дБ Сторона HA: порог без посторонней помощи ≤ 80 дБ не менее для частот до 500 Гц
- Все пользователи:
Информированное согласие, подтвержденное подписью. Способность понимать речь в присутствии конкурирующего шума без помощи чтения по губам. Способность давать субъективную обратную связь в определенной ситуации прослушивания. Родной язык: немецкий или швейцарско-немецкий.
Критерий исключения:
- Все пользователи:
Трудности в дополнение к нарушению слуха, которые могут помешать проведению исследования Острое воспаление или боль в области головы/шеи Головокружение Возраст участников < 18 лет Возраст участников > 80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: бимодальный пользователь
носить один слуховой аппарат и один CI Intervention: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
без функции потоковой передачи
беспроводной телефон (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
аксессуары для мобильных телефонов с поддержкой Bluetooth (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
функция потоковой передачи, которая подает речевой сигнал на оба уха
|
|
Другой: односторонние пользователи слуховых аппаратов
ношение одного слухового аппарата. Вмешательство: стандартный телефон, телефон DECT, Easy Call, телефон Duo.
|
без функции потоковой передачи
беспроводной телефон (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
аксессуары для мобильных телефонов с поддержкой Bluetooth (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
|
|
Другой: пользователи двусторонних слуховых аппаратов
ношение двух слуховых аппаратов. Вмешательство: стандартный телефон, телефон DECT, Easy Call, телефон Duo.
|
без функции потоковой передачи
беспроводной телефон (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
аксессуары для мобильных телефонов с поддержкой Bluetooth (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
функция потоковой передачи, которая подает речевой сигнал на оба уха
|
|
Другой: Пользователи КИ
ношение CI Intervention: стандартный телефон, телефон DECT, Easy Call, телефон Duo
|
без функции потоковой передачи
беспроводной телефон (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
аксессуары для мобильных телефонов с поддержкой Bluetooth (потоковая передача на оба слуховых аппарата)
функция потоковой передачи, которая подает речевой сигнал на оба уха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка порога восприятия речи (SRT) с аудиологическими измерениями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в пороге приема речи (SRT) на телефоне при наличии фонового шума между телефоном Phonak DECT и стандартным телефоном будут оцениваться с помощью аудиологических измерений.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка оценок со шкалой
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AK-KEK-2016-01853
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартная настройка телефона
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterНеизвестныйРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простатыСоединенные Штаты