Eri puhelinratkaisujen arviointi CI- ja kuulolaitteiden käyttäjille ja bimodaalisille vastaanottajille (PhoneCIHA)
Puhelimella kommunikointi on haastavaa kuulovammaisille. Esimerkiksi kuulolaitteiden käyttäjille puheen ymmärrettävyyden parantamiseen tähtäävät keksinnöt vaihtelevat integroidusta puhelinkelasta ja yksittäisistä kuulo-ohjelmista erityisesti suunniteltuihin puhelinlaitteisiin. Näihin laitteisiin liittyviä virallisia tutkimuksia ei ole tehty CI-käyttäjien kanssa.
Näin ollen tämä vertaileva tutkimus sisältää kuulokojeiden sekä CI- ja bimodaalien käyttäjät arvioimaan erilaisia kuuloratkaisuja puhelimessa tapahtuvaan viestintään ymmärrettävyyden ja käytön helppouden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puhelimella kommunikointi on haastavaa ihmisille, joilla on kuulon heikkeneminen, johtuen useista tekijöistä:
- visuaalisten vihjeiden puute (huulilta lukeminen),
- Binauraalisten kykyjen puute,
- (äänen) taustamelun esiintyminen erilaisissa kuuntelutilanteissa,
- Muokattu puhesignaali pienentyneen taajuuden kaistanleveyden ja
- Ongelmia puhelimen kytkemisessä CI:ään. Esimerkiksi kuulolaitteiden käyttäjille puheen ymmärrettävyyden parantamiseen tähtäävät keksinnöt vaihtelevat integroidusta puhelinkelasta ja yksittäisistä kuulo-ohjelmista erityisesti suunniteltuihin puhelinlaitteisiin.
Näihin laitteisiin liittyviä virallisia tutkimuksia ei ole tehty CI-käyttäjien kanssa.
Siten tämä vertaileva tutkimus sisältää kuulokojeiden sekä CI- ja bimodaalien käyttäjät arvioimaan eri kuuloratkaisuja puhelimitse tapahtuvaan viestintään ymmärrettävyyden ja käytön helppouden kannalta:
- Phonak DECT - langaton puhelin HA-, CI-käyttäjille ja bimodaalisille käyttäjille
- Phonak EasyCall - lisävarusteet Bluetooth-yhteensopiviin matkapuhelimiin HA-, CI- ja bimodaalisille käyttäjille
- Phonak DuoPhone - suoratoistotoiminto, joka välittää puhesignaalin molempiin korviin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset HA-käyttäjät, joiden SRT on parempi (alempi) kuin + 3 dB
- Kahdenväliset HA-käyttäjät, joiden SRT on parempi (alempi) kuin 0 dB
- Yksipuoliset CI-käyttäjät:
Yksipuolisesti istutettu Advanced Bionics CII-, HiRes90k- tai Advantage-implantilla
1 vuoden sopeutumisaika implantaation jälkeen vähintään 20 % oikein lausetestissä, jonka SNR on + 10 dB tai SRT on parempi (alempi) kuin + 15 dB
- Bimodaaliset (CI + HA) käyttäjät:
Yksipuolisesti istutettu Advanced Bionics CII-, HiRes90k- tai Advantage-implanttien CI-puoli: vähintään 20 % oikein lausetestissä, jonka SNR on + 10 dB, tai SRT:llä parempi (alempi) kuin + 15 dB HA-puoli: ilman kynnysarvoa ≤ 80 dB vähintään 500 Hz:n taajuuksilla
- Kaikki käyttäjät:
Tietoinen suostumus dokumentoitu allekirjoituksella Kyky ymmärtää puhetta kilpailevan melun läsnä ollessa ilman huulilta lukemisen apua Kyky antaa subjektiivista palautetta tietyssä kuuntelutilanteessa Ensimmäinen kieli: saksa tai sveitsi-saksa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki käyttäjät:
Kuulovamman lisäksi vaikeudet, jotka häiritsisivät tutkimustoimenpiteitä Akuutti tulehdus tai kipu pään/niskan alueella Huimaus Osallistujien ikä < 18 vuotta Osallistujien ikä > 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bimodaalinen käyttäjä
yhdellä kuulokojeella ja yhdellä CI-interventiolla: vakiopuhelin, DECT-puhelin, helppopuhelu, Duo-puhelin
|
ilman suoratoistotoimintoa
langaton puhelin (suoratoisto molempiin kuulokojeisiin)
lisävarusteet Bluetooth-yhteensopiville matkapuhelimille (suoratoisto molempiin kuulolaitteisiin)
suoratoistotoiminto, joka välittää puhesignaalin molempiin korviin
|
|
Muut: yksipuoliset kuulolaitteiden käyttäjät
yhden kuulokojeen käyttäminen Interventio: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
ilman suoratoistotoimintoa
langaton puhelin (suoratoisto molempiin kuulokojeisiin)
lisävarusteet Bluetooth-yhteensopiville matkapuhelimille (suoratoisto molempiin kuulolaitteisiin)
|
|
Muut: kahdenväliset kuulolaitteiden käyttäjät
kahden kuulokojeen käyttäminen Interventio: Standard Phone, DECT Phone, Easy Call, Duo Phone
|
ilman suoratoistotoimintoa
langaton puhelin (suoratoisto molempiin kuulokojeisiin)
lisävarusteet Bluetooth-yhteensopiville matkapuhelimille (suoratoisto molempiin kuulolaitteisiin)
suoratoistotoiminto, joka välittää puhesignaalin molempiin korviin
|
|
Muut: CI-käyttäjät
CI Intervention päällä: tavallinen puhelin, DECT-puhelin, helppopuhelu, Duo-puhelin
|
ilman suoratoistotoimintoa
langaton puhelin (suoratoisto molempiin kuulokojeisiin)
lisävarusteet Bluetooth-yhteensopiville matkapuhelimille (suoratoisto molempiin kuulolaitteisiin)
suoratoistotoiminto, joka välittää puhesignaalin molempiin korviin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puheen vastaanottokynnyksen (SRT) arviointi audiologisilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puhelimen puheen vastaanottokynnyksen (SRT) erot Phonak DECT -puhelimen ja tavallisen puhelimen välillä taustamelussa arvioidaan audiologisilla mittareilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arviointi skaalauttamalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK-KEK-2016-01853
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali puhelinasetus
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska