Evaluering av ulike telefonløsninger for CI- og høreapparatbrukere og bimodale mottakere (PhoneCIHA)
Kommunikasjon på telefon er utfordrende for personer med hørselstap. For høreapparatbrukere, for eksempel, spenner oppfinnelsene for å forbedre taleforståelsen på telefonen fra en integrert telespole og individuelle høreprogrammer til spesialdesignede telefonenheter. Ingen formelle studier som involverer disse enhetene har blitt utført med CI-brukere.
Dermed inkluderer denne komparative studien høreapparat så vel som CI og bimodale brukere for å evaluere ulike høreløsninger for kommunikasjon på telefon når det gjelder forståelighet og brukervennlighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjon på telefon er utfordrende for personer med hørselstap, på grunn av en rekke faktorer:
- Mangelen på visuelle signaler (leppeavlesning),
- Mangelen på binaurale evner,
- Tilstedeværelsen av (høy) bakgrunnsstøy i en rekke lyttesituasjoner,
- Et modifisert talesignal på grunn av redusert frekvensbåndbredde og
- Vansker med å koble telefonen til CI. For høreapparatbrukere, for eksempel, spenner oppfinnelsene for å forbedre taleforståelsen på telefonen fra en integrert telespole og individuelle høreprogrammer til spesialdesignede telefonenheter.
Ingen formelle studier som involverer disse enhetene har blitt utført med CI-brukere.
Derfor inkluderer denne komparative studien høreapparat så vel som CI og bimodale brukere for å evaluere de forskjellige høreløsningene for kommunikasjon på telefon når det gjelder forståelighet og brukervennlighet:
- Phonak DECT - trådløs telefon for HA-, CI-brukere og bimodale brukere
- Phonak EasyCall - tilbehør for Bluetooth-kompatible mobiltelefoner for HA-, CI- og bimodale brukere
- Phonak DuoPhone - strømmefunksjon, som gir talesignalet til begge ørene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidige HA-brukere med SRT på bedre (lavere) enn + 3 dB
- Bilaterale HA-brukere med SRT på bedre (lavere) enn 0 dB
- Unilaterale CI-brukere:
Ensidig implantert med et Advanced Bionics CII, HiRes90k eller Advantage implantat
1 års akklimatiseringstid etter implantasjon minst 20 % korrekt for en setningstest levert med en SNR på + 10 dB, eller en SRT på bedre (lavere) enn + 15 dB
- Bimodale (CI + HA) brukere:
Ensidig implantert med en Advanced Bionics CII, HiRes90k eller Advantage implantat CI side: minst 20 % korrekt for en setningstest levert med en SNR på + 10 dB, eller en SRT på bedre (lavere) enn + 15 dB HA side: terskel uten hjelp ≤ 80 dB minst for frekvenser opp til 500 Hz
- Alle brukere:
Informert samtykke som dokumentert ved signatur Evne til taleforståelse i nærvær av konkurrerende støy uten hjelp fra leppeavlesning Evne til å gi subjektiv tilbakemelding i en bestemt lyttesituasjon. Førstespråk: tysk eller sveitsisk-tysk
Ekskluderingskriterier:
- Alle brukere:
Vansker i tillegg til hørselshemming som ville forstyrre studieprosedyrene Akutt betennelse eller smerte i hode-/halsområdet Svimmelhet Deltakernes alder < 18 år Deltakernes alder > 80 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: bimodal bruker
iført ett høreapparat og ett CI-intervensjon: Standardtelefon, DECT-telefon, Easy Call, Duo-telefon
|
uten strømmefunksjon
trådløs telefon (streamer til begge høreapparater)
tilbehør for Bluetooth-kompatible mobiltelefoner (streaming til begge høreapparater)
streaming-funksjon, som gir talesignalet til begge ørene
|
|
Annen: ensidige høreapparatbrukere
bruk av ett høreapparat Intervensjon: Standardtelefon, DECT-telefon, Easy Call, Duo-telefon
|
uten strømmefunksjon
trådløs telefon (streamer til begge høreapparater)
tilbehør for Bluetooth-kompatible mobiltelefoner (streaming til begge høreapparater)
|
|
Annen: bilaterale høreapparatbrukere
bruk av to høreapparater Intervensjon: Standardtelefon, DECT-telefon, Easy Call, Duo-telefon
|
uten strømmefunksjon
trådløs telefon (streamer til begge høreapparater)
tilbehør for Bluetooth-kompatible mobiltelefoner (streaming til begge høreapparater)
streaming-funksjon, som gir talesignalet til begge ørene
|
|
Annen: CI-brukere
iført CI-intervensjon: Standardtelefon, DECT-telefon, Easy Call, Duo-telefon
|
uten strømmefunksjon
trådløs telefon (streamer til begge høreapparater)
tilbehør for Bluetooth-kompatible mobiltelefoner (streaming til begge høreapparater)
streaming-funksjon, som gir talesignalet til begge ørene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av talemottaksterskel (SRT) med audiologiske tiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
forskjeller i talemottaksterskel (SRT) på telefonen i nærvær av bakgrunnsstøy mellom Phonak DECT-telefonen og en standardtelefon vil bli vurdert med audiologiske mål.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurderingsvurdering med skalering
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AK-KEK-2016-01853
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .