Valutazione di diverse soluzioni telefoniche in CI e utenti di apparecchi acustici e destinatari bimodali (PhoneCIHA)
La comunicazione al telefono è impegnativa per le persone con perdita dell'udito. Per gli utenti di apparecchi acustici, ad esempio, le invenzioni per migliorare l'intelligibilità del parlato al telefono vanno da una bobina telefonica integrata e programmi di ascolto individuali a dispositivi telefonici appositamente progettati. Non sono stati condotti studi formali su questi dispositivi con utilizzatori di CI.
Pertanto, questo studio comparativo include sia gli apparecchi acustici che gli utenti CI e bimodali per valutare diverse soluzioni uditive per la comunicazione al telefono in termini di intelligibilità e facilità d'uso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La comunicazione al telefono è impegnativa per le persone con ipoacusia, a causa di una serie di fattori:
- La mancanza di segnali visivi (lettura labiale),
- La mancanza di abilità binaurali,
- La presenza di (forte) rumore di fondo in una varietà di situazioni di ascolto,
- Un segnale vocale modificato a causa della larghezza di banda di frequenza ridotta e
- Difficoltà ad accoppiare il telefono all'IC. Per gli utenti di apparecchi acustici, ad esempio, le invenzioni per migliorare l'intelligibilità del parlato al telefono vanno da una bobina telefonica integrata e programmi di ascolto individuali a dispositivi telefonici appositamente progettati.
Non sono stati condotti studi formali su questi dispositivi con utilizzatori di CI.
Pertanto, questo studio comparativo include apparecchi acustici, nonché utenti CI e bimodali per valutare le diverse soluzioni uditive per la comunicazione telefonica in termini di intelligibilità e facilità d'uso:
- Phonak DECT - telefono cordless per utenti HA, CI e utenti bimodali
- Phonak EasyCall - accessori per telefoni cellulari abilitati Bluetooth per utenti HA, CI e bimodali
- Phonak DuoPhone - funzione di streaming, che fornisce il segnale vocale a entrambe le orecchie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti HA unilaterali con SRT migliore (inferiore) di + 3 dB
- Utenti HA bilaterali con SRT migliore (inferiore) di 0 dB
- Utenti IC unilaterali:
Impiantato unilateralmente con un impianto Advanced Bionics CII, HiRes90k o Advantage
Tempo di acclimatazione di 1 anno dopo l'impianto almeno il 20% corretto per un test di frase consegnato con un SNR di + 10 dB o un SRT migliore (inferiore) di + 15 dB
- Utenti bimodali (CI + HA):
Impiantato unilateralmente con un impianto Advanced Bionics CII, HiRes90k o Advantage lato CI: almeno il 20% corretto per un test di frase erogato con un SNR di + 10 dB o un SRT migliore (inferiore) di + 15 dB lato HA: soglia non assistita ≤ 80 dB almeno per frequenze fino a 500 Hz
- Tutti gli utenti:
Consenso informato come documentato dalla firma Capacità di comprensione del parlato in presenza di rumore in competizione senza alcun aiuto dalla lettura labiale Capacità di fornire un feedback soggettivo in una determinata situazione di ascolto Prima lingua: tedesco o svizzero-tedesco
Criteri di esclusione:
- Tutti gli utenti:
Difficoltà aggiuntive alla compromissione dell'udito che interferirebbero con le procedure dello studio Infiammazione acuta o dolore nella zona della testa/collo Capogiri Età dei partecipanti < 18 anni Età dei partecipanti > 80 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: utente bimodale
indossa un apparecchio acustico e un CI Intervento: telefono standard, telefono DECT, Easy Call, telefono Duo
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senza funzione streaming
telefono cordless (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
accessori per telefoni cellulari abilitati Bluetooth (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
funzione di streaming, che fornisce il segnale vocale a entrambe le orecchie
|
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Altro: utilizzatori di apparecchi acustici unilaterali
indossa un apparecchio acustico Intervento: telefono standard, telefono DECT, Easy Call, telefono Duo
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senza funzione streaming
telefono cordless (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
accessori per telefoni cellulari abilitati Bluetooth (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
|
|
Altro: portatori di apparecchi acustici bilaterali
indossa due apparecchi acustici Intervento: telefono standard, telefono DECT, Easy Call, telefono Duo
|
senza funzione streaming
telefono cordless (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
accessori per telefoni cellulari abilitati Bluetooth (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
funzione di streaming, che fornisce il segnale vocale a entrambe le orecchie
|
|
Altro: Utenti CI
indossando CI Intervento: telefono standard, telefono DECT, Easy Call, telefono Duo
|
senza funzione streaming
telefono cordless (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
accessori per telefoni cellulari abilitati Bluetooth (streaming su entrambi gli apparecchi acustici)
funzione di streaming, che fornisce il segnale vocale a entrambe le orecchie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della soglia di ricezione del parlato (SRT) con misure audiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
le differenze nella soglia di ricezione del parlato (SRT) sul telefono in presenza di rumore di fondo tra il telefono Phonak DECT e un telefono standard saranno valutate con misure audiologiche.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle valutazioni soggettive con ridimensionamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK-KEK-2016-01853
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