Ocena różnych rozwiązań telefonicznych u użytkowników aparatów słuchowych i aparatów słuchowych oraz użytkowników bimodalnych (PhoneCIHA)
Komunikacja przez telefon jest wyzwaniem dla osób z ubytkiem słuchu. Dla użytkowników aparatów słuchowych, na przykład, wynalazki poprawiające zrozumiałość mowy przez telefon sięgają od zintegrowanej cewki telefonicznej i indywidualnych programów słyszenia po specjalnie zaprojektowane urządzenia telefoniczne. Nie przeprowadzono żadnych formalnych badań z udziałem tych urządzeń wśród użytkowników CI.
W związku z tym niniejsze badanie porównawcze obejmuje użytkowników aparatów słuchowych, aparatów słuchowych i aparatów dwumodalnych w celu oceny różnych rozwiązań słuchowych do komunikacji przez telefon pod kątem zrozumiałości i łatwości obsługi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komunikacja przez telefon jest wyzwaniem dla osób z ubytkiem słuchu z kilku powodów:
- Brak wskazówek wizualnych (czytanie z ruchu warg),
- Brak zdolności obuusznych,
- Obecność (głośnego) szumu tła w różnych sytuacjach akustycznych,
- Zmodyfikowany sygnał mowy ze względu na zmniejszoną szerokość pasma częstotliwości i
- Trudności w połączeniu telefonu z CI. Dla użytkowników aparatów słuchowych, na przykład, wynalazki poprawiające zrozumiałość mowy przez telefon sięgają od zintegrowanej cewki telefonicznej i indywidualnych programów słyszenia po specjalnie zaprojektowane urządzenia telefoniczne.
Nie przeprowadzono żadnych formalnych badań z udziałem tych urządzeń wśród użytkowników CI.
W związku z tym niniejsze badanie porównawcze obejmuje użytkowników aparatów słuchowych oraz aparatów słuchowych CI i bimodalnych w celu oceny różnych rozwiązań słuchowych do komunikacji przez telefon pod kątem zrozumiałości i łatwości obsługi:
- Phonak DECT – telefon bezprzewodowy dla użytkowników HA, CI i użytkowników bimodalnych
- Phonak EasyCall — akcesoria do telefonów komórkowych obsługujących technologię Bluetooth dla użytkowników HA, CI i bimodalnych
- Phonak DuoPhone - funkcja przesyłania strumieniowego, która dostarcza sygnał mowy do obu uszu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronni użytkownicy HA z SRT lepszym (niższym) niż + 3 dB
- Dwustronni użytkownicy HA z SRT lepszym (niższym) niż 0 dB
- Jednostronni użytkownicy CI:
Jednostronnie wszczepiony implant Advanced Bionics CII, HiRes90k lub Advantage
1 rok czasu aklimatyzacji po wszczepieniu co najmniej 20% poprawny dla zdania testowego przeprowadzonego przy SNR +10 dB lub SRT lepszym (niższym) niż +15 dB
- Użytkownicy bimodalni (CI + HA):
Jednostronnie wszczepiony implant Advanced Bionics CII, HiRes90k lub Advantage Strona CI: co najmniej 20% poprawności w teście zdaniowym dostarczonym z SNR + 10 dB lub SRT lepszym (niższym) niż + 15 dB Strona HA: próg bez wspomagania ≤ 80 dB co najmniej dla częstotliwości do 500 Hz
- Wszyscy użytkownicy:
Świadoma zgoda udokumentowana podpisem Zdolność rozumienia mowy w obecności konkurencyjnego hałasu bez pomocy czytania z ruchu warg Umiejętność udzielania subiektywnej informacji zwrotnej w określonej sytuacji akustycznej Język ojczysty: niemiecki lub szwajcarsko-niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy użytkownicy:
Trudności dodatkowe do uszkodzenia słuchu, które mogłyby zakłócić procedury badawcze Ostre zapalenie lub ból w okolicy głowy/szyi Zawroty głowy Wiek uczestników < 18 lat Wiek uczestników > 80 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: użytkownik bimodalny
noszenie jednego aparatu słuchowego i jednej interwencji CI: telefon standardowy, telefon DECT, łatwe połączenie, telefon Duo
|
bez funkcji przesyłania strumieniowego
telefon bezprzewodowy (streaming do obu aparatów słuchowych)
akcesoria do telefonów komórkowych obsługujących technologię Bluetooth (przesyłanie strumieniowe do obu aparatów słuchowych)
funkcja przesyłania strumieniowego, która dostarcza sygnał mowy do obu uszu
|
|
Inny: użytkowników jednostronnych aparatów słuchowych
noszenie jednego aparatu słuchowego Interwencja: Telefon standardowy, Telefon DECT, Łatwe połączenie, Telefon Duo
|
bez funkcji przesyłania strumieniowego
telefon bezprzewodowy (streaming do obu aparatów słuchowych)
akcesoria do telefonów komórkowych obsługujących technologię Bluetooth (przesyłanie strumieniowe do obu aparatów słuchowych)
|
|
Inny: użytkowników obustronnych aparatów słuchowych
noszenie dwóch aparatów słuchowych Interwencja: Telefon standardowy, Telefon DECT, Łatwe połączenie, Telefon Duo
|
bez funkcji przesyłania strumieniowego
telefon bezprzewodowy (streaming do obu aparatów słuchowych)
akcesoria do telefonów komórkowych obsługujących technologię Bluetooth (przesyłanie strumieniowe do obu aparatów słuchowych)
funkcja przesyłania strumieniowego, która dostarcza sygnał mowy do obu uszu
|
|
Inny: Użytkownicy CI
nosząc interwencję CI: telefon standardowy, telefon DECT, łatwe połączenie, telefon Duo
|
bez funkcji przesyłania strumieniowego
telefon bezprzewodowy (streaming do obu aparatów słuchowych)
akcesoria do telefonów komórkowych obsługujących technologię Bluetooth (przesyłanie strumieniowe do obu aparatów słuchowych)
funkcja przesyłania strumieniowego, która dostarcza sygnał mowy do obu uszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena progu odbioru mowy (SRT) za pomocą pomiarów audiologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
różnice w progu odbioru mowy (SRT) w telefonie w obecności szumu tła między telefonem DECT firmy Phonak a telefonem standardowym zostaną ocenione za pomocą pomiarów audiologicznych.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena ocen ze skalowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AK-KEK-2016-01853
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .