Evaluación de Diferentes Soluciones Telefónicas en Usuarios de IC y Audífonos y Receptores Bimodales (PhoneCIHA)
La comunicación por teléfono es un desafío para las personas con pérdida auditiva. Para los usuarios de audífonos, por ejemplo, las invenciones para mejorar la inteligibilidad del habla en el teléfono van desde una telebobina integrada y programas auditivos individuales hasta dispositivos telefónicos especialmente diseñados. No se han realizado estudios formales que involucren estos dispositivos con usuarios de IC.
Por lo tanto, este estudio comparativo incluye usuarios de audífonos, IC y bimodales para evaluar diferentes soluciones auditivas para la comunicación por teléfono en términos de inteligibilidad y facilidad de uso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comunicación por teléfono es un desafío para las personas con pérdida auditiva debido a una serie de factores:
- La falta de señales visuales (lectura de labios),
- La falta de habilidades binaurales,
- La presencia de ruido de fondo (fuerte) en una variedad de situaciones auditivas,
- Una señal de voz modificada debido a un ancho de banda de frecuencia reducido y
- Dificultades para acoplar el teléfono al CI. Para los usuarios de audífonos, por ejemplo, las invenciones para mejorar la inteligibilidad del habla en el teléfono van desde una telebobina integrada y programas auditivos individuales hasta dispositivos telefónicos especialmente diseñados.
No se han realizado estudios formales que involucren estos dispositivos con usuarios de IC.
Así, este estudio comparativo incluye tanto usuarios de audífonos como de IC y bimodales para evaluar las diferentes soluciones auditivas para la comunicación telefónica en términos de inteligibilidad y facilidad de uso:
- Phonak DECT: teléfono inalámbrico para usuarios de HA, CI y usuarios bimodales
- Phonak EasyCall: accesorios para teléfonos móviles con capacidad Bluetooth para usuarios bimodales, CI y HA
- Phonak DuoPhone: función de transmisión, que proporciona la señal del habla a ambos oídos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios unilaterales de HA con SRT mejor (menor) que + 3 dB
- Usuarios bilaterales de HA con SRT mejor (menor) que 0 dB
- Usuarios de IC unilaterales:
Implantado unilateralmente con un implante Advanced Bionics CII, HiRes90k o Advantage
Tiempo de aclimatación de 1 año después de la implantación al menos 20% correcto para una prueba de oración entregada con una SNR de + 10 dB, o una SRT mejor (menor) que + 15 dB
- Usuarios bimodales (CI + HA):
Implantado unilateralmente con un implante Advanced Bionics CII, HiRes90k o Advantage Lado CI: al menos un 20 % correcto para una prueba de oración entregada con una SNR de + 10 dB, o una SRT mejor (menor) que + 15 dB Lado HA: umbral sin ayuda ≤ 80 dB al menos para frecuencias de hasta 500 Hz
- Todos los usuarios:
Consentimiento informado documentado por firma Habilidad para comprender el habla en presencia de ruido competitivo sin ayuda de lectura de labios Habilidad para dar retroalimentación subjetiva en una determinada situación auditiva Primer idioma: alemán o suizo-alemán
Criterio de exclusión:
- Todos los usuarios:
Dificultades adicionales a la discapacidad auditiva que podrían interferir con los procedimientos del estudio Inflamación aguda o dolor en el área de la cabeza o el cuello Mareos Edad de los participantes < 18 años Edad de los participantes > 80 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: usuario bimodal
usando un audífono y un IC Intervención: teléfono estándar, teléfono DECT, Easy Call, teléfono Duo
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sin función de transmisión
teléfono inalámbrico (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
accesorios para teléfonos móviles compatibles con Bluetooth (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
función de transmisión, que proporciona la señal de voz a ambos oídos
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Otro: usuarios de audífonos unilaterales
usando un audífono Intervención: teléfono estándar, teléfono DECT, Easy Call, teléfono Duo
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sin función de transmisión
teléfono inalámbrico (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
accesorios para teléfonos móviles compatibles con Bluetooth (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
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Otro: usuarios de audífonos bilaterales
usando dos audífonos Intervención: teléfono estándar, teléfono DECT, Easy Call, teléfono Duo
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sin función de transmisión
teléfono inalámbrico (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
accesorios para teléfonos móviles compatibles con Bluetooth (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
función de transmisión, que proporciona la señal de voz a ambos oídos
|
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Otro: Usuarios de CI
Uso de Intervención CI: teléfono estándar, teléfono DECT, Easy Call, teléfono Duo
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sin función de transmisión
teléfono inalámbrico (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
accesorios para teléfonos móviles compatibles con Bluetooth (transmisión a ambos dispositivos auditivos)
función de transmisión, que proporciona la señal de voz a ambos oídos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del umbral de recepción del habla (SRT) con medidas audiológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las diferencias en el umbral de recepción de voz (SRT) en el teléfono en presencia de ruido de fondo entre el teléfono Phonak DECT y un teléfono estándar se evaluarán con medidas audiológicas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de calificaciones subjetivas con escalado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK-KEK-2016-01853
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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