Avaliação de diferentes soluções telefônicas em usuários de IC e aparelhos auditivos e receptores bimodais (PhoneCIHA)
A comunicação por telefone é um desafio para pessoas com perda auditiva. Para usuários de aparelhos auditivos, por exemplo, as invenções para melhorar a inteligibilidade da fala no telefone vão desde uma bobina telefônica integrada e programas auditivos individuais até dispositivos de telefone especialmente projetados. Nenhum estudo formal envolvendo esses dispositivos foi realizado com usuários de IC.
Assim, este estudo comparativo inclui usuários de AASI e usuários de IC e bimodais para avaliar diferentes soluções auditivas para comunicação ao telefone em termos de inteligibilidade e facilidade de uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação por telefone é desafiadora para pessoas com perda auditiva devido a vários fatores:
- A falta de pistas visuais (leitura labial),
- A falta de habilidades biauriculares,
- A presença de ruído de fundo (alto) em uma variedade de situações auditivas,
- Um sinal de fala modificado devido à largura de banda de frequência reduzida e
- Dificuldades de acoplamento do telefone ao IC. Para usuários de aparelhos auditivos, por exemplo, as invenções para melhorar a inteligibilidade da fala no telefone vão desde uma bobina telefônica integrada e programas auditivos individuais até dispositivos de telefone especialmente projetados.
Nenhum estudo formal envolvendo esses dispositivos foi realizado com usuários de IC.
Assim, este estudo comparativo inclui tanto usuários de aparelhos auditivos quanto usuários de IC e bimodais para avaliar as diferentes soluções auditivas para comunicação ao telefone em termos de inteligibilidade e facilidade de uso:
- Phonak DECT - telefone sem fio para usuários HA-, CI- e usuários bimodais
- Phonak EasyCall - acessórios para telefones celulares com Bluetooth para usuários HA-, CI- e bimodais
- Phonak DuoPhone - função de streaming, que fornece o sinal de fala para ambos os ouvidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- University Hospital Zurich, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de HA unilaterais com SRT melhor (inferior) que + 3 dB
- Usuários bilaterais de HA com SRT melhor (menor) que 0 dB
- Usuários unilaterais de IC:
Implantado unilateralmente com um implante Advanced Bionics CII, HiRes90k ou Advantage
Tempo de aclimatação de 1 ano após o implante, pelo menos 20% correto para um teste de sentença entregue com um SNR de + 10 dB ou um SRT melhor (inferior) que + 15 dB
- Usuários bimodais (CI + HA):
Implantado unilateralmente com um implante Advanced Bionics CII, HiRes90k ou Advantage Lado CI: pelo menos 20% correto para um teste de sentença entregue com um SNR de + 10 dB ou um SRT melhor (inferior) que + 15 dB Lado HA: limiar sem auxílio ≤ 80 dB pelo menos para frequências até 500 Hz
- Todos os usuários:
Consentimento informado, conforme documentado por assinatura Capacidade de compreensão da fala na presença de ruído competitivo sem qualquer auxílio de leitura labial Capacidade de dar feedback subjetivo em uma determinada situação auditiva Primeira língua: alemão ou suíço-alemão
Critério de exclusão:
- Todos os usuários:
Dificuldades adicionais à deficiência auditiva que interfeririam nos procedimentos do estudo Inflamação aguda ou dor na região da cabeça/pescoço Tonturas Idade dos participantes < 18 anos Idade dos participantes > 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: usuário bimodal
usando um aparelho auditivo e uma Intervenção IC: Telefone Padrão, Telefone DECT, Chamada Fácil, Telefone Duo
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sem função de streaming
telefone sem fio (transmitindo para ambos os aparelhos auditivos)
acessórios para telefones celulares com Bluetooth (transmissão para ambos os aparelhos auditivos)
função de streaming, que fornece o sinal de fala para ambos os ouvidos
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Outro: usuários de aparelhos auditivos unilaterais
usando um aparelho auditivo Intervenção: Telefone Padrão, Telefone DECT, Chamada Fácil, Telefone Duo
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sem função de streaming
telefone sem fio (transmitindo para ambos os aparelhos auditivos)
acessórios para telefones celulares com Bluetooth (transmissão para ambos os aparelhos auditivos)
|
|
Outro: usuários de aparelhos auditivos bilaterais
usando dois aparelhos auditivos Intervenção: Telefone Padrão, Telefone DECT, Chamada Fácil, Telefone Duo
|
sem função de streaming
telefone sem fio (transmitindo para ambos os aparelhos auditivos)
acessórios para telefones celulares com Bluetooth (transmissão para ambos os aparelhos auditivos)
função de streaming, que fornece o sinal de fala para ambos os ouvidos
|
|
Outro: Usuários CI
usando Intervenção CI: Telefone Padrão, Telefone DECT, Chamada Fácil, Telefone Duo
|
sem função de streaming
telefone sem fio (transmitindo para ambos os aparelhos auditivos)
acessórios para telefones celulares com Bluetooth (transmissão para ambos os aparelhos auditivos)
função de streaming, que fornece o sinal de fala para ambos os ouvidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do limiar de recepção de fala (SRT) com medidas audiológicas
Prazo: 6 meses
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diferenças no limiar de recepção de fala (SRT) no telefone na presença de ruído de fundo entre o telefone Phonak DECT e um telefone padrão serão avaliadas com medidas audiológicas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de classificações subjetivas com escala
Prazo: 6 meses
|
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cray JW, Allen RL, Stuart A, Hudson S, Layman E, Givens GD. An investigation of telephone use among cochlear implant recipients. Am J Audiol. 2004 Dec;13(2):200-12. doi: 10.1044/1059-0889(2004/025).
- Anderson I, Baumgartner WD, Boheim K, Nahler A, Arnoldner C, D'Haese P. Telephone use: what benefit do cochlear implant users receive? Int J Audiol. 2006 Aug;45(8):446-53. doi: 10.1080/14992020600690969. Erratum In: Int J Audiol. 2006 Oct;45(10):617. Arnolder, Christoph [corrected to Arnoldner, Christoph].
- Adams JS, Hasenstab MS, Pippin GW, Sismanis A. Telephone use and understanding in patients with cochlear implants. Ear Nose Throat J. 2004 Feb;83(2):96, 99-100, 102-3.
- Picou EM, Ricketts TA. Comparison of wireless and acoustic hearing aid-based telephone listening strategies. Ear Hear. 2011 Mar-Apr;32(2):209-20. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181f53737.
- Picou EM, Ricketts TA. Efficacy of hearing-aid based telephone strategies for listeners with moderate-to-severe hearing loss. J Am Acad Audiol. 2013 Jan;24(1):59-70. doi: 10.3766/jaaa.24.1.7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK-KEK-2016-01853
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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