- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036683
범죄자의 경두개 직류 자극
2022년 10월 17일 업데이트: Olivia Choy
범죄자의 위험 감수와 공격성에 대한 경두개 직류 자극의 효과
이 연구는 전전두엽 피질 활동의 상향 조절이 폭력 범죄자의 위험 감수, 반사회적 및 공격적 행동에 미치는 영향을 조사합니다.
이중 맹검, 무작위 통제 시험에서 피험자 내 교차 설계를 사용하여 각 참가자는 우측 배외측 전두엽 피질의 양극 경두개 직류 자극 및 가짜 자극을 받게 됩니다.
각 자극 세션 후 위험 감수 및 공격적 행동을 평가하는 작업에 대한 신경 활동 및 행동 반응이 기록됩니다.
폭력 범죄자에 대한 tDCS의 효과도 연령 및 성별 일치 건강한 대조군과 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이
- 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 폭력범죄자 집단에 속한 개인은 반복적인 폭력범죄 전과가 있어야 합니다(최소 2건의 중범죄).
- 폭력 범죄자 그룹의 개인은 충동적 공격에 의해 동기가 부여된 폭력과 관련된 범죄로만 유죄 판결을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 대한 금기 사항의 존재
- 중대한 의학적 질병의 병력
- 모든 신경학적 상태의 병력
- 정신 분열증의 진단
- 간질의 역사
- 머리 부상
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양극 자극
활성 자극 그룹의 참가자는 양극 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
tDCS는 두 개의 식염수에 적신 표면 스폰지 전극에 연결된 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
양극 전극(25cm2)은 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 배치되고 하나의 음극 전극(100cm2)은 양극에서 최소 5cm 떨어진 왼쪽 안와상 영역에 배치됩니다.
두피 전극은 10-20 EEG 국제 시스템에 따라 배치됩니다.
2mA의 전류가 20분 동안 적용되고 전류는 자극 기간의 시작과 끝에서 20초에 걸쳐 증가 및 감소합니다.
|
경두개 직류 자극은 CE 승인 자극기(NeuroConn, Ilmenau, Germany)를 사용하여 20분 동안 시행됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
가짜 tDCS 조건은 활성 tDCS 조건과 동일한 전극 배치, 전류 강도 및 램프 업/다운 시간을 포함하지만 자극은 30초 동안만 지속됩니다.
|
활성 자극 그룹과 동일한 장치를 사용하지만 자극은 30초 후에 종료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자극 후 Balloon Analogue Risk Task의 풍선 펌프 수
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
60번의 시행에 걸쳐 피험자가 버튼을 눌러 컴퓨터 풍선을 펌핑하는 횟수로 측정되는 풍선 펌프의 수를 평가합니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 풍선 아날로그 위험 작업 중 신경 활동
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
기능적 뇌 활동 및 연결성은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 공격적인 행동
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
이것은 폭력적인 비디오 게임인 Carmageddon: TDR 2000(Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000)의 성능에 따라 게임의 수정된 비폭력 버전과 비교하여 평가됩니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 공격 과제 중 신경 활동
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
비디오 게임 참여 중 기능적 뇌 활동 및 연결성은 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 반사회적 행동 성향
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
이것은 누군가가 범죄 또는 반사회적 행동을 저지르는 8가지 가상 시나리오를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 10점 리커트 척도에 따라 시나리오에서 행동을 저지를 가능성에 응답합니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
TDCS로 인한 감각 경험을 보고하는 참가자의 수가 기록됩니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 반사회적 행위에 대한 죄책감 또는 수치심 평가
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
이것은 누군가가 범죄 또는 반사회적 행동을 저지르는 8가지 가상 시나리오를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 10점 리커트 척도에 따라 죄책감이나 수치심을 느낄 가능성에 대해 응답합니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
|
자극 후 반사회적 행위에 대한 도덕적 부당성 평가
기간: 20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
이것은 누군가가 범죄 또는 반사회적 행동을 저지르는 8가지 가상 시나리오를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 10점 리커트 척도에 따라 행위의 도덕적 부당성을 평가합니다.
|
20분 tDCS 또는 모의 세션 종료 후 1시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK 341/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로