Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij overtreders
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Olivia Choy
Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het nemen van risico's en agressie bij overtreders
Deze studie onderzoekt het effect van opwaartse regulering van prefrontale cortexactiviteit op het nemen van risico's en antisociaal en agressief gedrag bij gewelddadige delinquenten.
In de dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een cross-overontwerp binnen de proefpersoon, ondergaat elke deelnemer anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex en schijnstimulatie.
Na elke stimulatiesessie worden neurale activiteit en gedragsreacties op taken die het nemen van risico's en agressief gedrag beoordelen, geregistreerd.
Het effect van tDCS op gewelddadige delinquenten zal ook worden beoordeeld in vergelijking met gezonde controles op basis van leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 50 jaar
- In staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
- Personen in de gewelddadige dadergroep moeten een strafblad hebben van herhaald gewelddadig misdrijf (minstens 2 misdrijven).
- Individuen in de gewelddadige dadergroep moeten uitsluitend zijn veroordeeld wegens misdrijven met geweld ingegeven door impulsieve agressie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
- Geschiedenis van belangrijke medische ziekte
- Geschiedenis van elke neurologische aandoening
- Diagnose van schizofrenie
- Geschiedenis van epilepsie
- Hoofd wond
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Anodische stimulatie
Deelnemers aan de actieve stimulatiegroep ondergaan anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
tDCS wordt geleverd door een door een batterij aangedreven stimulator met constante stroom die is verbonden met twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden.
Er wordt een anodische elektrode (25 cm2) over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst en één kathodische elektrode (100 cm2) wordt over het linker supraorbitale gebied geplaatst, op ten minste 5 cm van de anode.
Hoofdhuidelektroden worden geplaatst volgens het internationale 10-20 EEG-systeem.
Er wordt gedurende 20 minuten een stroom van 2mA toegepast en de stroom wordt aan het begin en einde van de stimulatieperiode gedurende 20 seconden op en neer gevoerd.
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie zal gedurende 20 minuten worden toegediend met behulp van een CE-goedgekeurde stimulator (NeuroConn, Ilmenau, Duitsland).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnstimulatie
De sham tDCS-conditie omvat dezelfde plaatsing van de elektroden, stroomintensiteit en aanloop-/aflooptijd als de actieve tDCS-conditie, maar de stimulatie duurt slechts 30 seconden.
|
Hetzelfde apparaat wordt gebruikt als in de actieve stimulatiegroep, maar de stimulatie wordt na 30 seconden beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ballonpompen in de Balloon Analogue Risk Task na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Het aantal ballonpompen, gemeten aan de hand van het aantal keren dat proefpersonen op een knop drukken om een gecomputeriseerde ballon op te pompen gedurende 60 proeven, zal worden beoordeeld.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Neurale activiteit tijdens Ballon Analogue Risk Task na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Functionele hersenactiviteit en connectiviteit zullen worden beoordeeld met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Agressief gedrag na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Dit wordt beoordeeld op basis van de prestaties van de gewelddadige videogame Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australië, 2000) in vergelijking met een aangepaste niet-gewelddadige versie van de game.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Neurale activiteit tijdens agressietaak na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Functionele hersenactiviteit en connectiviteit tijdens deelname aan de videogame zullen worden beoordeeld met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Antisociaal gedrag neigingen na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 8 hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt.
Deelnemers zullen reageren op de waarschijnlijkheid dat ze de handeling in het scenario zouden plegen volgens een 10-punts Likert-schaal.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Het aantal deelnemers dat de ervaring van sensaties als gevolg van tDCS meldt, zal worden geregistreerd.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Waarderingen van schuld of schaamte met betrekking tot antisociale handelingen na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 8 hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt.
Deelnemers zullen reageren op de waarschijnlijkheid dat ze een gevoel van schuld of schaamte zouden voelen volgens een 10-punts Likert-schaal.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
|
Beoordelingen van morele onrechtmatigheid met betrekking tot antisociale handelingen na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 8 hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt.
Deelnemers beoordelen de morele onrechtmatigheid van de handelingen volgens een 10-punts Likert-schaal.
|
Binnen 1 uur nadat de tDCS- of schijnsessie van 20 minuten is afgelopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 341/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .