Transzkraniális egyenáramú stimuláció az elkövetőkben
2022. október 17. frissítette: Olivia Choy
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása az elkövetők kockázatvállalására és agressziójára
Ez a tanulmány a prefrontális kérgi aktivitás felszabályozásának hatását vizsgálja a kockázatvállalásra, valamint az erőszakos elkövetők antiszociális és agresszív viselkedésére.
A kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban, az alanyon belüli keresztezést alkalmazva, minden résztvevő a jobb dorsolaterális prefrontális kéreg anódos transzkraniális egyenáramú stimulációján és álstimuláción megy keresztül.
Minden egyes stimulációs munkamenet után rögzítik az idegi aktivitást és a kockázatvállalást és az agresszív viselkedést értékelő feladatokra adott viselkedési válaszokat.
A tDCS erőszakos elkövetőkre gyakorolt hatását az életkorban és a nemben megfelelő egészséges kontrollokhoz képest is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év között
- Képes megérteni a vizsgálat természetét és tájékozott beleegyezését adni
- Az erőszakos elkövetők csoportjába tartozó személyeknek ismétlődő erőszakos bűncselekményről (legalább 2 bűncselekményről) kell rendelkezniük.
- Az erőszakos elkövetők csoportjába tartozó személyeket kizárólag impulzív agresszió által motivált erőszakkal járó bűncselekmények miatt kellett elítélni.
Kizárási kritériumok:
- A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallatának megléte
- Jelentős egészségügyi megbetegedések anamnézisében
- Bármilyen neurológiai állapot anamnézisében
- A skizofrénia diagnózisa
- Az epilepszia története
- Fej sérülés
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Anódos stimuláció
Az aktív stimulációs csoportban résztvevők anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción (tDCS) mennek keresztül.
A tDCS-t egy akkumulátoros, állandó áramú stimulátor biztosítja, amely két sóoldattal átitatott felületi szivacselektródához kapcsolódik.
Egy anódelektródát (25 cm2) helyeznek a jobb dorsolaterális prefrontális kéreg fölé, egy katódos elektródát (100 cm2) pedig a bal orbitális területre, legalább 5 cm-re az anódtól.
A fejbőr elektródái a 10-20 EEG nemzetközi rendszer szerint kerülnek elhelyezésre.
2 mA áramot alkalmazunk 20 percig, és az áramot 20 másodpercen keresztül felfelé és lefelé emeljük a stimulációs időszak elején és végén.
|
A koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt 20 percig CE-jóváhagyott stimulátorral (NeuroConn, Ilmenau, Németország) alkalmazzuk.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis stimuláció
A hamis tDCS feltétel ugyanazt az elektródák elhelyezését, áramintenzitást és felfutási/lefutási időt foglalja magában, mint az aktív tDCS állapot, de a stimuláció csak 30 másodpercig tart.
|
Ugyanazt az eszközt fogja használni, mint az aktív stimulációs csoportban, de a stimuláció 30 másodperc elteltével leáll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ballonpumpák száma a Balloon Analogue Risk Task-ban stimuláció után
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Felmérik a ballonpumpák számát, ami azt jelenti, hogy az alanyok hányszor nyomnak meg egy gombot egy számítógépes ballon felpumpálásához több mint 60 kísérlet során.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
Neurális aktivitás ballonanalóg kockázati feladat során stimuláció után
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
A funkcionális agyi aktivitást és a kapcsolódást funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékelik.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
Agresszív viselkedés stimuláció után
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Ezt a Carmageddon: TDR 2000 erőszakos videojáték (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Ausztrália, 2000) teljesítménye alapján értékelik, összehasonlítva a játék módosított, erőszakmentes változatával.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
Neurális aktivitás az agressziós feladat során a stimuláció után
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
A funkcionális agyi aktivitást és a kapcsolódást a videojátékban való részvétel során funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével értékelik.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
Antiszociális viselkedési hajlamok stimuláció után
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Ezt nyolc olyan hipotetikus forgatókönyv alapján értékelik, amelyek során valaki bűncselekményt vagy antiszociális cselekményt követ el.
A résztvevők a forgatókönyvben szereplő cselekmény elkövetésének valószínűségére reagálnak egy 10 pontos Likert-skála szerint.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Rögzítésre kerül a résztvevők száma, akik beszámoltak a tDCS-ből eredő érzetekről.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
Bűntudat vagy szégyen minősítése a stimuláció utáni antiszociális cselekedetekkel kapcsolatban
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Ezt nyolc olyan hipotetikus forgatókönyv alapján értékelik, amelyek során valaki bűncselekményt vagy antiszociális cselekményt követ el.
A résztvevők egy 10 pontos Likert-skála szerint válaszolnak annak valószínűségére, hogy bűntudatot vagy szégyent éreznek.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
|
A stimuláció utáni antiszociális cselekedetekkel kapcsolatos erkölcsi jogellenesség értékelése
Időkeret: 1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Ezt nyolc olyan hipotetikus forgatókönyv alapján értékelik, amelyek során valaki bűncselekményt vagy antiszociális cselekményt követ el.
A résztvevők egy 10-es Likert-skála alapján értékelik a cselekmények erkölcsi jogtalanságát.
|
1 órán belül a 20 perces tDCS vagy színlelt munkamenet vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 341/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .