Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pachatelů

17. října 2022 aktualizováno: Olivia Choy

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na riskování a agresi u pachatelů

Tato studie zkoumá vliv upregulace aktivity prefrontálního kortexu na riskování a antisociální a agresivní chování u násilných pachatelů. Ve dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii s použitím zkříženého designu v rámci subjektu podstoupí každý účastník anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu a simulovanou stimulaci. Po každém stimulačním sezení bude zaznamenána neurální aktivita a behaviorální reakce na úkoly hodnotící riskování a agresivní chování. Účinek tDCS na násilné pachatele bude také hodnocen ve srovnání s věkově a genderově odpovídajícími zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 50 lety
  • Schopnost porozumět povaze studie a dát informovaný souhlas
  • Osoby ve skupině násilných pachatelů musí mít záznam o opakovaném násilném trestném činu (minimálně 2 trestné činy).
  • Jednotlivci ve skupině násilných pachatelů museli být odsouzeni výhradně za trestné činy zahrnující násilí motivované impulzivní agresí.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
  • Historie závažného lékařského onemocnění
  • Anamnéza jakéhokoli neurologického stavu
  • Diagnóza schizofrenie
  • Anamnéza epilepsie
  • Zranění hlavy
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Anodální stimulace
Účastníci skupiny aktivní stimulace podstoupí anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS). tDCS bude dodáván bateriovým stimulátorem s konstantním proudem připojeným ke dvěma povrchovým houbovým elektrodám napuštěným fyziologickým roztokem. Anodální elektroda (25 cm2) bude umístěna přes pravý dorzolaterální prefrontální kortex a jedna katodická elektroda (100 cm2) bude umístěna přes levou supraorbitální oblast alespoň 5 cm od anody. Skalpové elektrody budou umístěny podle mezinárodního systému 10-20 EEG. Po dobu 20 minut bude přiváděn proud 2 mA a na začátku a na konci stimulační periody se proud bude zvyšovat a snižovat po dobu 20 sekund.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude podávána po dobu 20 minut pomocí stimulátoru schváleného CE (NeuroConn, Ilmenau, Německo).
SHAM_COMPARATOR: Falešná stimulace
Falešný stav tDCS bude zahrnovat stejné umístění elektrod, intenzitu proudu a dobu náběhu/zpomalení jako aktivní stav tDCS, ale stimulace bude trvat pouze 30 sekund.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Bude použito stejné zařízení jako ve skupině aktivní stimulace, ale stimulace bude ukončena po 30 sekundách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet balónkových pump v Balloon Analogue Risk Task po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Bude vyhodnocen počet balónkových pump, měřený počtem, kolikrát subjekty stiskly tlačítko k napumpování balónku řízeného počítačem během 60 pokusů.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Nervová aktivita během Balloon Analogue Risk Task po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Funkční mozková aktivita a konektivita budou hodnoceny pomocí funkční magnetické rezonance.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Agresivní chování po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
To bude posuzováno podle výkonu násilné videohry Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Austrálie, 2000) ve srovnání s upravenou nenásilnou verzí hry.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Nervová aktivita při úkolu agrese po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Funkční mozková aktivita a konektivita během účasti ve videohře bude hodnocena pomocí funkční magnetické rezonance.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Sklony antisociálního chování po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
To bude posuzováno pomocí 8 hypotetických scénářů, ve kterých někdo spáchá trestný nebo protispolečenský čin. Účastníci budou reagovat na pravděpodobnost, že by čin spáchali ve scénáři podle 10bodové Likertovy škály.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Bude zaznamenán počet účastníků hlásících prožitky vjemů vyplývajících z tDCS.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Hodnocení viny nebo hanby týkající se antisociálních činů po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
To bude posuzováno pomocí 8 hypotetických scénářů, ve kterých někdo spáchá trestný nebo protispolečenský čin. Účastníci budou reagovat na pravděpodobnost, že by cítili pocit viny nebo studu podle 10bodové Likertovy škály.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
Hodnocení morální křivdy týkající se antisociálních činů po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení
To bude posuzováno pomocí 8 hypotetických scénářů, ve kterých někdo spáchá trestný nebo protispolečenský čin. Účastníci budou hodnotit morální protiprávnost činů podle 10bodové Likertovy škály.
Do 1 hodiny po skončení 20minutového tDCS nebo falešného sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olivia Choy

Spolupracovníci

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 341/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit