Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Infratores
17 de outubro de 2022 atualizado por: Olivia Choy
O efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua na assunção de riscos e agressão em infratores
Este estudo investiga o efeito da regulação positiva da atividade do córtex pré-frontal na tomada de riscos e no comportamento antissocial e agressivo em criminosos violentos.
No estudo duplo-cego, randomizado e controlado, usando um design cruzado intrassujeito, cada participante será submetido à estimulação anódica transcraniana por corrente direta do córtex pré-frontal dorsolateral direito e estimulação simulada.
Após cada sessão de estimulação, a atividade neural e as respostas comportamentais às tarefas que avaliam a tomada de risco e o comportamento agressivo serão registradas.
O efeito do tDCS em criminosos violentos também será avaliado em comparação com controles saudáveis pareados por idade e gênero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 50 anos
- Capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado
- Indivíduos no grupo de criminosos violentos devem ter um histórico de infrações criminais violentas repetidas (pelo menos 2 crimes).
- Os indivíduos do grupo de agressores violentos devem ter sido condenados exclusivamente por crimes envolvendo violência motivada por agressão impulsiva.
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer contra-indicações para ressonância magnética funcional (fMRI)
- História de doença médica significativa
- Histórico de qualquer condição neurológica
- Diagnóstico de esquizofrenia
- História de epilepsia
- Ferimento na cabeça
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação anódica
Os participantes do grupo de estimulação ativa serão submetidos à estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC).
O tDCS será fornecido por um estimulador de corrente constante, acionado por bateria, conectado a dois eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina.
Um eletrodo anódico (25cm2) será colocado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito e um eletrodo catódico (100cm2) será colocado sobre a área supraorbital esquerda a pelo menos 5cm do ânodo.
Os eletrodos do couro cabeludo serão posicionados de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG.
Uma corrente de 2mA será aplicada por 20 minutos e a corrente aumentará e diminuirá por 20 segundos no início e no final do período de estimulação.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua será administrada por 20 minutos usando um estimulador aprovado pela CE (NeuroConn, Ilmenau, Alemanha).
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação simulada
A condição tDCS simulada envolverá a mesma colocação dos eletrodos, intensidade de corrente e tempo de aceleração/desaceleração que a condição tDCS ativa, mas a estimulação durará apenas 30 segundos.
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O mesmo dispositivo será usado como no grupo de estimulação ativa, mas a estimulação será encerrada após 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bombas de balão na tarefa de risco de balão analógico após a estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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O número de bombas de balão, medido pelo número de vezes que os sujeitos pressionam um botão para encher um balão computadorizado em 60 tentativas, será avaliado.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Atividade neural durante a tarefa de risco analógico de balão após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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A atividade cerebral funcional e a conectividade serão avaliadas usando ressonância magnética funcional.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Comportamento agressivo após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Isso será avaliado de acordo com o desempenho no videogame violento Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Austrália, 2000) em comparação com uma versão não violenta modificada do jogo.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Atividade neural durante a tarefa de agressão após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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A atividade cerebral funcional e a conectividade durante a participação no videogame serão avaliadas por ressonância magnética funcional.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Inclinações de comportamento antissocial após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Isso será avaliado usando 8 cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial.
Os participantes responderão à probabilidade de cometerem o ato no cenário de acordo com uma escala Likert de 10 pontos.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Será registrado o número de participantes que relataram a experiência de sensações resultantes da ETCC.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Classificações de culpa ou vergonha em relação a atos antissociais após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Isso será avaliado usando 8 cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial.
Os participantes responderão à probabilidade de sentirem culpa ou vergonha de acordo com uma escala Likert de 10 pontos.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Classificações de ilicitude moral em relação a atos antissociais após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Isso será avaliado usando 8 cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial.
Os participantes avaliarão a ilicitude moral dos atos de acordo com uma escala Likert de 10 pontos.
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Dentro de 1 hora após o tDCS de 20 minutos ou sessão simulada terminar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 341/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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