Transkraniell likestrømstimulering hos lovbrytere
17. oktober 2022 oppdatert av: Olivia Choy
Effekten av transkraniell likestrømstimulering på risikotaking og aggresjon hos lovbrytere
Denne studien undersøker effekten av å oppregulere prefrontal cortex aktivitet på risikotaking og antisosial og aggressiv atferd hos voldelige lovbrytere.
I den dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien, ved bruk av et innen-subjekt crossover-design, vil hver deltaker gjennomgå anodal transkraniell likestrømstimulering av høyre dorsolateral prefrontal cortex og sham-stimulering.
Etter hver stimuleringsøkt vil nevral aktivitet og atferdsrespons på oppgaver som vurderer risikotaking og aggressiv atferd bli registrert.
Effekten av tDCS på voldelige lovbrytere vil også bli vurdert i forhold til alder og kjønnsmatchede friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 50 år
- Kunne forstå studiens natur og gi informert samtykke
- Personer i voldsforbrytergruppen må ha journal over gjentatte voldelige straffbare handlinger (minst 2 forbrytelser).
- Personer i voldsutøvergruppen skal ha blitt dømt utelukkende på grunn av forbrytelser som involverer vold motivert av impulsiv aggresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
- Historie med betydelig medisinsk sykdom
- Historie om enhver nevrologisk tilstand
- Diagnose av schizofreni
- Historie om epilepsi
- Hodeskade
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anodal stimulering
Deltakere i den aktive stimuleringsgruppen vil gjennomgå anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS).
tDCS vil bli levert av en batteridrevet, konstantstrømstimulator koblet til to saltvannsvåte overflatesvampelektroder.
En anodal elektrode (25cm2) vil bli plassert over høyre dorsolateral prefrontal cortex og en katodisk elektrode (100cm2) vil bli plassert over venstre supraorbital område minst 5cm fra anoden.
Skalpelektroder vil bli plassert i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet.
En strøm på 2mA vil påføres i 20 minutter, og strømmen vil bli rampet opp og ned over 20 sekunder ved begynnelsen og slutten av stimuleringsperioden.
|
Transkraniell likestrømstimulering vil bli administrert i 20 minutter med en CE-godkjent stimulator (NeuroConn, Ilmenau, Tyskland).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
Den falske tDCS-tilstanden vil innebære samme plassering av elektrodene, strømintensiteten og rampe-opp/ned-tid som den aktive tDCS-tilstanden, men stimulering vil bare vare i 30 sekunder.
|
Den samme enheten vil bli brukt som i den aktive stimuleringsgruppen, men stimuleringen vil bli avsluttet etter 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ballongpumper i Balloon Analog Risk Task etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Antall ballongpumper, målt ved antall ganger forsøkspersoner trykker på en knapp for å pumpe opp en datastyrt ballong over 60 forsøk, vil bli vurdert.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Nevral aktivitet under ballonganalog risikooppgave etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Funksjonell hjerneaktivitet og tilkobling vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Aggressiv oppførsel etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Dette vil bli vurdert i henhold til ytelse på det voldelige videospillet, Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000) sammenlignet med en modifisert ikke-voldelig versjon av spillet.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Nevral aktivitet under aggresjonsoppgave etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Funksjonell hjerneaktivitet og tilkobling under deltakelse i videospillet vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Antisosial atferdstilbøyelighet etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 8 hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling.
Deltakerne vil svare på sannsynligheten for at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Antall deltakere som rapporterer opplevelsen av sensasjoner som følge av tDCS vil bli registrert.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Vurderinger av skyld eller skam angående antisosiale handlinger etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 8 hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling.
Deltakerne vil svare på sannsynligheten for at de vil føle en følelse av skyld eller skam i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
|
Vurderinger av moralsk urettmessighet angående antisosiale handlinger etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 8 hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling.
Deltakerne vil vurdere den moralske urettmessigheten av handlingene i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
|
Innen 1 time etter at den 20-minutters tDCS- eller falske økten avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 341/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .