Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering hos lagöverträdare

17 oktober 2022 uppdaterad av: Olivia Choy

Effekten av transkraniell likströmsstimulering på risktagande och aggression hos lagöverträdare

Denna studie undersöker effekten av att uppreglera prefrontal cortexaktivitet på risktagande och antisocialt och aggressivt beteende hos våldsförövare. I den dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studien, med användning av en crossover-design inom ämnet, kommer varje deltagare att genomgå anodal transkraniell likströmsstimulering av den högra dorsolaterala prefrontala cortex och skenstimulering. Efter varje stimuleringssession kommer neural aktivitet och beteendesvar på uppgifter som bedömer risktagande och aggressivt beteende att registreras. Effekten av tDCS på våldsförbrytare kommer också att bedömas i jämförelse med ålder och könsmatchade friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 50 år
  • Kunna förstå studiens natur och ge informerat samtycke
  • Individer i våldsbrottsgruppen måste ha ett register över upprepade våldsamma brott (minst 2 brott).
  • Individer i våldsbrottsgruppen ska ha dömts enbart för brott som involverar våld motiverade av impulsiv aggression.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kontraindikationer för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
  • Historik av betydande medicinsk sjukdom
  • Historik om något neurologiskt tillstånd
  • Diagnos av schizofreni
  • Epilepsis historia
  • Huvudskada
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Anodstimulering
Deltagare i den aktiva stimuleringsgruppen kommer att genomgå anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS). tDCS kommer att levereras av en batteridriven, konstantströmstimulator ansluten till två saltlösningsdränkta ytsvampelektroder. En anodelektrod (25 cm2) kommer att placeras över den högra dorsolaterala prefrontala cortexen och en katodelektrod (100 cm2) kommer att placeras över det vänstra supraorbitala området minst 5 cm från anoden. Skalpelektroder kommer att placeras enligt det internationella systemet 10-20 EEG. En ström på 2mA kommer att appliceras i 20 minuter och strömmen kommer att rampas upp och ner under 20 sekunder i början och slutet av stimuleringsperioden.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering kommer att administreras i 20 minuter med en CE-godkänd stimulator (NeuroConn, Ilmenau, Tyskland).
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
Det skenbara tDCS-tillståndet kommer att involvera samma placering av elektroderna, strömintensitet och upp-/nedgångstid som det aktiva tDCS-tillståndet, men stimuleringen varar bara i 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering
Samma enhet kommer att användas som i den aktiva stimuleringsgruppen, men stimuleringen avbryts efter 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ballongpumpar i Balloon Analog Risk Task efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Antalet ballongpumpar, mätt som antalet gånger försökspersoner trycker på en knapp för att pumpa upp en datoriserad ballong över 60 försök, kommer att bedömas.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Neural aktivitet under ballonganalog riskuppgift efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Funktionell hjärnaktivitet och anslutning kommer att bedömas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Aggressivt beteende efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Detta kommer att bedömas utifrån prestanda på det våldsamma videospelet, Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australien, 2000) i jämförelse med en modifierad icke-våldsversion av spelet.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Neural aktivitet under aggressionsuppgift efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Funktionell hjärnaktivitet och anslutning under deltagande i videospelet kommer att bedömas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Antisocialt beteende böjelser efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Detta kommer att bedömas med hjälp av 8 hypotetiska scenarier där någon begår en kriminell eller asocial handling. Deltagarna kommer att svara på sannolikheten att de skulle begå handlingen i scenariot enligt en 10-gradig Likert-skala.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Antalet deltagare som rapporterar upplevelsen av förnimmelser som härrör från tDCS kommer att registreras.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Bedömningar av skuld eller skam angående antisociala handlingar efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Detta kommer att bedömas med hjälp av 8 hypotetiska scenarier där någon begår en kriminell eller asocial handling. Deltagarna kommer att svara på sannolikheten att de skulle känna en känsla av skuld eller skam enligt en 10-gradig Likert-skala.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Bedömningar av moraliska fel avseende antisociala handlingar efter stimulering
Tidsram: Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas
Detta kommer att bedömas med hjälp av 8 hypotetiska scenarier där någon begår en kriminell eller asocial handling. Deltagarna kommer att bedöma handlingarnas moraliska felaktigheter enligt en 10-gradig Likert-skala.
Inom 1 timme efter att den 20 minuter långa tDCS- eller skensessionen avslutas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olivia Choy

Samarbetspartners

RWTH Aachen University

Utredare

  • Huvudutredare: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 341/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera