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Stimolazione transcranica a corrente continua nei delinquenti

17 ottobre 2022 aggiornato da: Olivia Choy

L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sull'assunzione di rischi e l'aggressività nei delinquenti

Questo studio indaga l'effetto della sovraregolazione dell'attività della corteccia prefrontale sull'assunzione di rischi e sul comportamento antisociale e aggressivo nei criminali violenti. Nello studio controllato randomizzato in doppio cieco, utilizzando un disegno crossover all'interno del soggetto, ogni partecipante sarà sottoposto a stimolazione anodica transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale dorsolaterale destra e stimolazione fittizia. Dopo ogni sessione di stimolazione, verranno registrate l'attività neurale e le risposte comportamentali a compiti che valutano l'assunzione di rischi e il comportamento aggressivo. L'effetto di tDCS sui criminali violenti sarà valutato anche rispetto ai controlli sani abbinati per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 50 anni
  • In grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato
  • Gli individui nel gruppo di autori di reati violenti devono avere precedenti di reati criminali violenti ripetuti (almeno 2 reati).
  • Gli individui nel gruppo di autori di reati violenti devono essere stati condannati esclusivamente a causa di reati che comportano violenza motivata da aggressione impulsiva.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica funzionale (fMRI)
  • Storia di malattia medica significativa
  • Storia di qualsiasi condizione neurologica
  • Diagnosi di schizofrenia
  • Storia dell'epilessia
  • Ferita alla testa
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimolazione anodica
I partecipanti al gruppo di stimolazione attiva saranno sottoposti a stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS). tDCS sarà erogato da uno stimolatore a corrente costante a batteria collegato a due elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina. Un elettrodo anodico (25 cm2) verrà posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale destra e un elettrodo catodico (100 cm2) verrà posizionato sopra l'area sopraorbitaria sinistra ad almeno 5 cm dall'anodo. Gli elettrodi del cuoio capelluto saranno posizionati secondo il sistema internazionale 10-20 EEG. Verrà applicata una corrente di 2 mA per 20 minuti e la corrente verrà aumentata e ridotta per 20 secondi all'inizio e alla fine del periodo di stimolazione.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua verrà somministrata per 20 minuti utilizzando uno stimolatore approvato CE (NeuroConn, Ilmenau, Germania).
SHAM_COMPARATORE: Stimolazione fittizia
La condizione fittizia di tDCS comporterà lo stesso posizionamento degli elettrodi, intensità di corrente e tempo di accelerazione/decelerazione della condizione tDCS attiva, ma la stimolazione durerà solo 30 secondi.
Dispositivo: Simulata stimolazione transcranica a corrente continua
Verrà utilizzato lo stesso dispositivo del gruppo di stimolazione attivo, ma la stimolazione verrà interrotta dopo 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pompe a palloncino nell'attività di rischio dell'analogo palloncino dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Verrà valutato il numero di pompe a palloncino, misurato dal numero di volte in cui i soggetti premono un pulsante per gonfiare un palloncino computerizzato in 60 prove.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Attività neurale durante Balloon Analogue Risk Task dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
L'attività cerebrale funzionale e la connettività saranno valutate utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Comportamento aggressivo dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Questo sarà valutato in base alla performance del videogioco violento, Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000) rispetto a una versione non violenta modificata del gioco.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Attività neurale durante il compito di aggressione dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
L'attività cerebrale funzionale e la connettività durante la partecipazione al videogioco saranno valutate utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Inclinazioni comportamentali antisociali dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Questo sarà valutato utilizzando 8 scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale. I partecipanti risponderanno alla probabilità che commetterebbero l'atto nello scenario secondo una scala Likert a 10 punti.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Verrà registrato il numero di partecipanti che riportano l'esperienza delle sensazioni derivanti da tDCS.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Valutazioni di colpa o vergogna per atti antisociali dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Questo sarà valutato utilizzando 8 scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale. I partecipanti risponderanno alla probabilità di provare un senso di colpa o vergogna secondo una scala Likert a 10 punti.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Valutazioni di illiceità morale relative ad atti antisociali dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia
Questo sarà valutato utilizzando 8 scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale. I partecipanti valuteranno l'illegittimità morale degli atti secondo una scala Likert a 10 punti.
Entro 1 ora dal termine dei 20 minuti di tDCS o della sessione fittizia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olivia Choy

Collaboratori

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 341/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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