Stimulation transcrânienne à courant continu chez les délinquants
17 octobre 2022 mis à jour par: Olivia Choy
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la prise de risque et l'agressivité chez les délinquants
Cette étude examine l'effet de la régulation positive de l'activité du cortex préfrontal sur la prise de risque et le comportement antisocial et agressif chez les délinquants violents.
Dans l'essai contrôlé randomisé en double aveugle, utilisant une conception croisée intra-sujet, chaque participant subira une stimulation anodique transcrânienne à courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral droit et une stimulation fictive.
Après chaque séance de stimulation, l'activité neuronale et les réponses comportementales aux tâches évaluant la prise de risque et le comportement agressif seront enregistrées.
L'effet de la tDCS sur les délinquants violents sera également évalué par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé
- Les personnes appartenant au groupe des délinquants violents doivent avoir un dossier d'infractions criminelles violentes répétées (au moins 2 crimes).
- Les personnes appartenant au groupe des délinquants violents doivent avoir été condamnées uniquement pour des crimes violents motivés par une agression impulsive.
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
- Antécédents de maladie grave
- Antécédents de toute condition neurologique
- Diagnostic de schizophrénie
- Antécédents d'épilepsie
- Blessure à la tête
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation anodique
Les participants du groupe de stimulation active subiront une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS).
Le tDCS sera délivré par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie connecté à deux électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline.
Une électrode anodique (25 cm2) sera placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit et une électrode cathodique (100 cm2) sera placée sur la zone supraorbitaire gauche à au moins 5 cm de l'anode.
Les électrodes du cuir chevelu seront positionnées selon le système international 10-20 EEG.
Un courant de 2 mA sera appliqué pendant 20 minutes et le courant augmentera et diminuera pendant 20 secondes au début et à la fin de la période de stimulation.
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La stimulation transcrânienne à courant continu sera administrée pendant 20 minutes à l'aide d'un stimulateur homologué CE (NeuroConn, Ilmenau, Allemagne).
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SHAM_COMPARATOR: Stimulation factice
La condition tDCS factice impliquera le même placement des électrodes, l'intensité du courant et le temps de montée/descente que la condition tDCS active, mais la stimulation ne durera que 30 secondes.
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Le même appareil sera utilisé que dans le groupe de stimulation active, mais la stimulation sera terminée après 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pompes à ballonnet dans la tâche de risque analogique à ballonnet après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Le nombre de pompes à ballons, mesuré par le nombre de fois que les sujets appuient sur un bouton pour gonfler un ballon informatisé sur 60 essais, sera évalué.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Activité neuronale pendant la tâche de risque analogique ballon après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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L'activité cérébrale fonctionnelle et la connectivité seront évaluées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Comportement agressif après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Cela sera évalué en fonction des performances sur le jeu vidéo violent Carmageddon : TDR 2000 (Klasen et al., 2013 ; Torus Games, Bayswater, Australie, 2000) par rapport à une version non violente modifiée du jeu.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Activité neuronale pendant la tâche d'agression après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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L'activité cérébrale fonctionnelle et la connectivité lors de la participation au jeu vidéo seront évaluées à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Inclinations de comportement antisocial après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Cela sera évalué à l'aide de 8 scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les participants répondront à la probabilité qu'ils commettent l'acte dans le scénario selon une échelle de Likert en 10 points.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Le nombre de participants rapportant l'expérience de sensations résultant de la tDCS sera enregistré.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Évaluations de la culpabilité ou de la honte concernant les actes antisociaux après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Cela sera évalué à l'aide de 8 scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les participants répondront à la probabilité qu'ils ressentent un sentiment de culpabilité ou de honte selon une échelle de Likert en 10 points.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Cotations d'illicéité morale concernant les actes antisociaux après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Cela sera évalué à l'aide de 8 scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les participants évalueront l'illicéité morale des actes selon une échelle de Likert en 10 points.
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Dans l'heure qui suit la fin de la tDCS de 20 minutes ou de la session factice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 341/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .