Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transkranielle Gleichstromstimulation bei Straftätern

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Olivia Choy

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf Risikobereitschaft und Aggression bei Straftätern

Diese Studie untersucht die Wirkung der Hochregulierung der Aktivität des präfrontalen Kortex auf die Risikobereitschaft und das asoziale und aggressive Verhalten bei Gewalttätern. In der doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie unter Verwendung eines Innersubjekt-Crossover-Designs wird jeder Teilnehmer einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation des rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex und einer Scheinstimulation unterzogen. Nach jeder Stimulationssitzung werden neuronale Aktivität und Verhaltensreaktionen auf Aufgaben zur Bewertung von Risikobereitschaft und aggressivem Verhalten aufgezeichnet. Die Wirkung von tDCS auf Gewalttäter wird auch im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 50 Jahren
  • In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen der Gewalttätergruppe müssen wiederholte Gewalttaten vorweisen können (mindestens 2 Straftaten).
  • Personen der Gewalttätergruppe müssen ausschließlich wegen Gewaltdelikten verurteilt worden sein, die durch impulsive Aggression motiviert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
  • Geschichte einer bedeutenden medizinischen Krankheit
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Diagnose Schizophrenie
  • Geschichte der Epilepsie
  • Kopfverletzung
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Anodenstimulation
Die Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe werden einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) unterzogen. tDCS wird von einem batteriebetriebenen Stimulator mit konstantem Strom geliefert, der mit zwei mit Kochsalzlösung getränkten Oberflächenschwammelektroden verbunden ist. Eine anodische Elektrode (25 cm2) wird über dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert und eine kathodische Elektrode (100 cm2) wird über dem linken supraorbitalen Bereich mindestens 5 cm von der Anode entfernt platziert. Kopfhautelektroden werden gemäß dem internationalen System 10-20 EEG positioniert. Ein Strom von 2 mA wird 20 Minuten lang angelegt und der Strom wird zu Beginn und am Ende der Stimulationsperiode über 20 Sekunden hoch- und heruntergefahren.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wird 20 Minuten lang mit einem CE-zugelassenen Stimulator (NeuroConn, Ilmenau, Deutschland) verabreicht.
SHAM_COMPARATOR: Scheinstimulation
Die Schein-tDCS-Bedingung beinhaltet dieselbe Platzierung der Elektroden, Stromstärke und Rampenauf-/-ablaufzeit wie die aktive tDCS-Bedingung, aber die Stimulation dauert nur 30 Sekunden.
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Es wird dasselbe Gerät wie in der aktiven Stimulationsgruppe verwendet, aber die Stimulation wird nach 30 Sekunden beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Ballonpumpen in der Balloon Analogue Risk Task nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Die Anzahl der Ballonpumpen, gemessen daran, wie oft die Probanden in 60 Versuchen einen Knopf drücken, um einen computergesteuerten Ballon aufzupumpen, wird bewertet.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Neurale Aktivität während der Balloon Analogue Risk Task nach der Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Die funktionelle Gehirnaktivität und -konnektivität wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie beurteilt.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Aggressives Verhalten nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Dies wird anhand der Leistung beim gewalttätigen Videospiel Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australien, 2000) im Vergleich zu einer modifizierten gewaltfreien Version des Spiels bewertet.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Neurale Aktivität während einer Aggressionsaufgabe nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Die funktionelle Gehirnaktivität und Konnektivität während der Teilnahme am Videospiel wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie bewertet.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Antisoziale Verhaltensneigungen nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Dies wird anhand von 8 hypothetischen Szenarien bewertet, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht. Die Teilnehmer antworten auf die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Handlung in dem Szenario begehen würden, gemäß einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Die Anzahl der Teilnehmer, die über die Erfahrung von Empfindungen aufgrund von tDCS berichten, wird aufgezeichnet.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Bewertungen von Schuld oder Scham in Bezug auf asoziale Handlungen nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Dies wird anhand von 8 hypothetischen Szenarien bewertet, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht. Die Teilnehmer antworten auf die Wahrscheinlichkeit, dass sie Schuld- oder Schamgefühle gemäß einer 10-Punkte-Likert-Skala empfinden würden.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Bewertungen der moralischen Ungerechtigkeit in Bezug auf asoziale Handlungen nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung
Dies wird anhand von 8 hypothetischen Szenarien bewertet, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht. Die Teilnehmer bewerten die moralische Ungerechtigkeit der Handlungen anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Innerhalb von 1 Stunde nach Ende der 20-minütigen tDCS- oder Scheinsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olivia Choy

Mitarbeiter

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 341/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggression

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren