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Estimulación de corriente continua transcraneal en delincuentes

17 de octubre de 2022 actualizado por: Olivia Choy

El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la asunción de riesgos y la agresión en los delincuentes

Este estudio investiga el efecto de la regulación positiva de la actividad de la corteza prefrontal sobre la toma de riesgos y el comportamiento antisocial y agresivo en los delincuentes violentos. En el ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, que utiliza un diseño cruzado dentro del sujeto, cada participante se someterá a estimulación de corriente continua transcraneal anódica de la corteza prefrontal dorsolateral derecha y estimulación simulada. Después de cada sesión de estimulación, se registrarán la actividad neuronal y las respuestas conductuales a las tareas que evalúan la asunción de riesgos y el comportamiento agresivo. El efecto de tDCS en delincuentes violentos también se evaluará en comparación con controles sanos de la misma edad y género.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 50 años de edad
  • Capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.
  • Las personas en el grupo de delincuentes violentos deben tener antecedentes de delitos violentos repetidos (al menos 2 delitos graves).
  • Los individuos en el grupo de delincuentes violentos deben haber sido condenados únicamente por delitos que involucran violencia motivada por agresión impulsiva.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional (fMRI)
  • Antecedentes de enfermedades médicas significativas.
  • Historia de cualquier condición neurológica.
  • Diagnóstico de esquizofrenia
  • Historia de la epilepsia
  • Lesión craneal
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estimulación anódica
Los participantes en el grupo de estimulación activa se someterán a estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS). tDCS se administrará mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería conectado a dos electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina. Se colocará un electrodo anódico (25 cm2) sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha y un electrodo catódico (100 cm2) sobre el área supraorbitaria izquierda al menos a 5 cm del ánodo. Los electrodos del cuero cabelludo se colocarán de acuerdo con el sistema internacional 10-20 EEG. Se aplicará una corriente de 2 mA durante 20 minutos y la corriente aumentará y disminuirá durante 20 segundos al principio y al final del período de estimulación.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua
Se administrará estimulación transcraneal de corriente continua durante 20 minutos utilizando un estimulador aprobado por la CE (NeuroConn, Ilmenau, Alemania).
SHAM_COMPARATOR: Estimulación simulada
La condición de tDCS simulada implicará la misma colocación de los electrodos, intensidad de corriente y tiempo de aumento/disminución que la condición de tDCS activa, pero la estimulación solo durará 30 segundos.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
Se utilizará el mismo dispositivo que en el grupo de estimulación activa, pero la estimulación finalizará después de 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bombas de globo en la tarea de riesgo analógico de globo después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Se evaluará la cantidad de bombas de globo, medida por la cantidad de veces que los sujetos presionan un botón para inflar un globo computarizado en 60 intentos.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Actividad neuronal durante la tarea de riesgo análogo al globo después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
La actividad cerebral funcional y la conectividad se evaluarán mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Comportamiento agresivo después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Esto se evaluará según el rendimiento en el videojuego violento Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000) en comparación con una versión no violenta modificada del juego.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Actividad neuronal durante la tarea de agresión después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
La actividad cerebral funcional y la conectividad durante la participación en el videojuego se evaluarán mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Inclinaciones al comportamiento antisocial después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Esto se evaluará mediante 8 escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los participantes responderán a la probabilidad de que cometerían el acto en el escenario según una escala Likert de 10 puntos.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Se registrará el número de participantes que informan la experiencia de sensaciones resultantes de tDCS.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Calificaciones de culpa o vergüenza con respecto a actos antisociales después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Esto se evaluará mediante 8 escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los participantes responderán a la probabilidad de que sientan culpa o vergüenza de acuerdo con una escala de Likert de 10 puntos.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Calificaciones de ilicitud moral en relación con actos antisociales después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada
Esto se evaluará mediante 8 escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los participantes calificarán la ilicitud moral de los actos según una escala tipo Likert de 10 puntos.
Dentro de 1 hora después de que termine la tDCS de 20 minutos o la sesión simulada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Olivia Choy

Colaboradores

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK 341/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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